洁净手术部检测调试的几点思考

《日间手术中心设施建设标准》医疗环境控制构想和措施，ControlThoutsandMeasurestofMercallEnvirontin令我们出发了《关于Standa措施的报名参加了ConstructiofAmbulatirySuryCenterftititis》，同济大学沈晋明明明刘燕敏，摘要《日间手术中心设施建设标准》结合日间手术中心令我们的特点，同济大学沈晋明、刘燕敏、摘要《日间手术中心设施建设标准》结合日间手术中心手术中心设标准，根据日本研究的特点进行了许多新的手术研究实施，我们对日本研究的研究实施进行了一些经验和研究，我们的研究方面，

近年来，日间手术相关病种增多，手术量扩大，手术成本减少，感染率下降，深受医患欢迎，成为手术发展的方向之一.

根据《中国医学装备协会团体标准规范制定、修订计划通知》(医疗协会发行[2018]78号)的要求，开展《中日手术中心(部)设施建设标准》团体标准制定，项目编号为T/CAME-061-2018.

2019年3月31日成立了编辑组，2020年2月形成了征求意见的原稿，2020年9月完成了审查原稿.

2020年11月7日，T/CAMET/CAMET/CAMET/CAMET21-2020T(以下简称标准)正式发布.

本文重点阐述了日间手术室手术环境控制暖通空调的制作构想、条文要求和实施措施.1.白天手术室手术环境控制基点，白天手术既不是门诊手术，也不是住院选择手术.标准参照中国日间手术合作联盟第三届全国日间手术会议的共识，定义日间手术是有计划，可以在24小时内完成出院手术和操作.

近年来，由于微创手术技术、麻醉技术和康复技术的进步，白天手术将需要住院的手术、住院时间缩短到24小时以内.涉及的病种越来越多，从普通到复杂的手术，逐渐进行三级或四级的日间手术.日间手术的重点是成熟手术，以微创手术为中心，不追求复杂难易度高的最前线手术.因此，日间手术对手术设备和手术环境的要求不仅比住院手术室高.此外，与住院手术相比，术前评估过程更加细致，就医过程更加科学，术后跟踪系统更加完善.也需要专业水平高、临床经验丰富的手术医生和麻醉医生.

标准暖通空调章节第一条(第6.1条)开门见山明确了手术环境控制的宗旨，要求洁净空调系统应使医疗环境，特别是手术环境防止感染，保护医疗器械，满足相关职业健康和安全要求这是我国标准首次采用，德国最新DIN1946-4-2018标准《医疗建筑与住宅通风空调》提出的医疗环境控制三项任务是防止感染，医疗器械保护和相关职业健康和安全要求.

其他各国医院建设标准，尚未同时提出这三项任务.

中国无论是《综合医院建筑设计规范》.GB51039-2014.

还是《医院洁净手术部建筑技术规范》GB50333-2013年，
医疗环境控制的宗旨只限于保护医疗，控制感染，服务的重点主要是患者.

现在使用电外科的情况越来越多，在手术过程中使用电刀切割组织、凝结组织、灼烧组织等，均释放致癌风险的肺超微粒子，包括病毒、细菌和活性肿瘤细胞.

2010年法国、瑞士、德国同业工伤意外保险联合会首次提醒手术烟健康险，并指出应在手术室安装适当有效的室内通风设备.

在包围手术期间.医疗环境控制不仅要保护患者，还要保障医务人员的职业健康和安全.

这一点也体现在第6条、第12条、…….经过评价，可以独立设置排除手术烟雾的排气装置和净化装置.白天的手术中心分为综合服务区合服务区域、手术区域和病房区域.

其中手术区和病房区是受控环境.为了保证医疗控制环境，
《标准》第6.8条要求指向净化空调系统应使相对独立设置的日间手术中心内的手术区域整体处于控制状态.

对于附属医院洁净手术部内的日间手术区域，医院洁净手术部应统一考虑，符合现行国家标准《医院洁净手术部建筑技术规范》GB5033有关规定.根据日间手术室的运营特征，
在第6.13中，提出了.II级和.II级洁净手术室应采用独立的空调系统.II级和.IV级洁净手术室可以使用2个系统.不是III级和IV级的洁净手术室，而是可以使用3个系统.3.日间手术中心(部)洁净用房的主要技术指标，日间手术中心有洁净用房和非洁净用房，为了方便控制，标准第6条规定了日间手术中心的手术区域内的洁净用房和其他区域的洁净用房非洁净用房第6.4条明确规定白天手术中心各种非洁净用房技术指标应符合现行国家标准综合医院建筑设计规范的相关规定.但是，日间手术中心(部)的洁净用房，表示在表6.1以内.粗略看表6.1的主要技术指标似乎和《医院洁净手术部建筑技术规范》50333-2013一样，其实不然.，钟6.这两者的主要区别如下:1)虽然洁净手术室的分类仍然是4个级别，但每个级别的手术室的名称和医院洁净手术部的建筑技术规范是5033-2013，而不是4个级别.

2)II级-IV级的洁净手术室最小通风次数小于医院洁净手术部建筑技术规范50333-2013.

另外，最小的新风量标记方法不同，以最小的换气次数表示.

标准手术室最少通风20次，一般手术室最少通风15次，其中新风通风为总通风量的20%.

这是因为现在大注麻醉很多，排气量减少了.

这基本上与国际大多数医院的建设标准相同.

2016年世界卫生组织(WHO)发布的《预防外科手术部感染的世界指南》4.

23节也认为通风系统应送入过滤器的空气在手术室提供必要的正压.

每小时需要20次通风，稀释手术室产生的微生物，排除周围进入的微生物.

[3]、3)使用气体麻醉，或者采用电外科等手术过程中消除散发的有害气体，需要根据污染气体的发生量增加手术室的新风量.

4)由于手术室的最小换气次数和最小新风量，在实际设计和使用时应该增加10%的馀地.

如果手术室的最小通风次数或最小新风量增加了10%，那么不应该超过10%.

与《医院洁净手术部建筑技术规范》50333-2013年规定的最小通风次数或最小新风量相同.

无论是美国FGI指南[4]还是德国DIN1946-4标准[1]，都明确指出了政府职能部门和权威机构对医疗护理机构功能的认定基准，不是最佳设计值.实际采用的设计参数高于规定的最低要求值[4].

这种冗馀度的取值是采用德国最新的DIN1946-4-2018标准[1].

5)专科医院等日间手术室可能有特殊要求.

在《标准》第6.3.5条中，还提出换气次数和新风量不仅要满足表6的要求，还要满足压差、排气补偿、空调负荷和特殊使用条件等要求.4.日间手术部洁净手术室水平的选择，如上所述，标准以II级洁净手术室为标准手术室，今后建设日间手术中心的设计以II级标准洁净手术室为主，辅以少量的III级.

的双曲馀弦值.

这符合医院洁净手术部建筑技术规范的原意.

目前，我国建设日间手术中心多以II级和II级洁净手术室为主体，无法理解.

这与工程公司在市场营销中大力推进I级洁净手术室无关.

《标准》第6、11明确规定的《白天手术中心的非特殊需求不建议选择I级洁净手术室及其相应的辅助室》.

不建议选择I级洁净手术室，但在标准中留下I级洁净手术室，万一有特殊需求.

即使是对于一些微创手术，如果是可以衡量的风险很高，需要随时转换为开放式手术，这就要求在属于在属于I级洁净手术室内进行[5].

这与写《医院洁净手术部建筑技术规范》的原则一致.

不否认I级洁净手术室对手术环境的控制作用，但也不提倡普遍使用.，综合医院建设计规范医院设计规范的3项目}的规范.

在疫病中被普及到公共场所，显示出对疫病预防的独特作用.

这也是日间手术中心医疗环境控制最基本的三个原则.

1)日间手术中心各类住宅的通风和新风量应符合综合医院建筑设计规范和医院洁净手术部建筑技术规范的住宅标准.

即使一般使用室在《综合医院建筑设计规范》中，GB51039-2014的第7.1.13规定医疗用室集中空调系统的新风量不应低于每人40m3/h，或者新风量不应低于2次/h.

对于人多的地方，新风量应该调节，比普通的公共场所高.

至于气流组织，上下气流分布对医疗环境具有特殊意义.

无论是向患者呼出的泡沫还是污垢散发的气体，一旦出现，应尽快当场沉降阻止传播.

上下气流是降低污染现场、减少暴露的最有效措施.

《标准》第6.5条要求日间手术中心内手术区域内的使用室净化空调系统和上下回气流组织的其他地区的房间可以采用普通的集中空调系统，送风口不需要设置空气过滤器，可以吗？用上送回气流组织.

也就是说，手术区域内的所有房间都应该使用净化空调系统和上下回气流组织，要求略高于《医院洁净手术部建筑技术规范》，GB50333-2013年.

与洁净手术部日间手术区域的交换手术量相比，人流物流量大，我认为值得这样做.

3)无论是洁净用的房间还是一般医疗科，都要重视回风过滤除菌，不要让室内可能出现的微生物进入空调系统.

《标准》第第6条中，午夜手术中心净化空调系统和普通集中空调系统各级空气过滤器的等级设置应符合当前家庭标准综合医院建筑设计规范GB51039-2014年和医院洁净手术部建筑技术规范.

此外，只要空气过滤器不受潮，过滤器就不会滋生.

因此，标准强调运行中不能使空气过滤器受潮.

医用空气处理单元将中效空气过滤器设置在热湿处理装置前，处于正压段，防止空气过滤器受潮.

另外，新风过滤器也特别容易受潮，特别是很多工程公司直接在新风过滤器上设置新风口.

标准要求……新风过滤器设置在不接近新风进气口的防雨网的新风进气管内……或者设置在空调单元内.6.日间手术中心医疗室对空气净化装置和空气净化器采用开放态度，近年来空气净化装置和空气净化器发展迅速，采用的净化技术进步，标准对各种空气净化装置和空气净化器采用开放态度.

《标准》是第6条.第7条明确规定:项净化空调系统和普通集中空调系统中的各级空气过滤器或空气净化装置.

应符合现行国家标准《医院洁净手术部建筑技术规范》.GB50333-2013年.整个寿命周期的净化、过滤效率不得低于设计效率.

理解这篇文章的含义，需要理解以下几点.

a、1)空气净化装置和空气净化器主要用于普通民间建筑，改善室内空气质量，无风险，不用于控制环境.

其设计、制造和检测遵循空气净化器GBTta18801-2015，无可挑剔.

不同领域采用不同的标准，不能跨境采用.

如用于高风险的医疗控制环境，如洁净手术室、无菌病房、隔离病房等，无论是设置在净化空调系统中还是设置在室内，都必须遵循相关的医疗环境控制标准和规范.

同样没有批评.

空气净化器的控制理念、检测方法、效果评价等不能直接应用于医院重要科室的环境控制，医疗环境失控，结果无法想象.

因此，标准要求空气净化装置符合现行国家标准医院洁净手术部建筑技术规范.

只要符合相关规定，空气净化装置和空气净化器就可以完全用于医疗场所.

2)空气净化器中经常使用超细聚丙烯纤维过滤器(简称pp过滤器)制作的所谓高效过滤器，其提供的过滤效率是根据空气净化器GB18801要求的在试验仓内多次循环的净化效率进行测试，效率值高.

用CADR表示净化能力，允许在寿命周期内衰期内衰降.

如果要用于高风险的医疗环境控制，无论是系统设置还是室内设置采用终端过滤器的设计效率，都必须采用寿命周期内整体的最低效率，保证其在任何运行情况下都不低于该效率，必须保证洁净能力下降因此，空气过滤器在检测前根据ISO，16890-4要求用IPA试验液消除过滤器和过滤单元的静电处理.

然后用最容易穿透粒径的MPPS(0.1-0.25微米之间)测试尘埃、测试过滤器和过滤单元的通过效率.

国标空气过滤器GB/T14295-2019对于一般通风用的空气过滤器也要求去静电后的过滤效率[6].

这样检测才是空气过滤器的最低效率.

pp过滤材料的空气过滤器可以达到低阻力效率，主要依靠静电效果.

例如，过滤器本身受潮或室内空气湿度高，过滤器效率快速下降，受控医疗环境中菌尘浓度上升，感染风险增加，甚至危及生命的例子在医疗场所很少见.

3)目前，问题涉及各种新型电气净化装置，新技术层出不穷，在医疗环境中不仅要向设计者和院方提供电力净化装置的最低净化效率，还要符合GB的最终净化设施，最终净化设施不得产生有害气体和电磁干扰，不得产生微生物变化的作用.

避免对医疗环境产生负面影响.

4)医疗场所室内设置的空气净化器在医疗机构相关的建设标准和规范中被称为自循环装置(或设备)，也有相应的要求.

空气净化器用于医疗环境也必须满足这些要求.

特别要注意这些空气净化器在室内的设置，不要扰乱原来的室内气流组织，以增强室内的净化效果.7.鼓励日间手术室采用创新技术，近年来，数字化、网络化、智能能能源技术不仅为手术室的发展注入了新的动能，手术室自身设施的新技术也发展迅速.

《标准》第6、.

第12条提出:

评价后，可独立设置排除手术烟雾的排气装置和净化装置.第6.14条还提出:日间手术中心通过经济和技术比较，可以采用全年新风量的节能运行，也可以采用全年按需新风量的运行，也可以采用新风直流系统的运行.

评价手术室内不设独立排气.

空调系统可采用无交叉污染的热回收系统.

标准为了鼓励创新，这里有以下层次的意思.

1)、II级、II级、I手术室的送风量少，送风速度低.

要求送风气流不高于室温，必须利用送风气流和室内温差，保证送风气流复盖手术区，提高手术环境控制质量.

也有采用等温送风的.

为了使送风气流不高于室温，特别是在冬天，有必要采取放射线板壁和其他措施消除室内的热负荷.

冬天实施热辐射板壁消除热负荷比较成功.

既然手术室设置了放射线板壁，希望夏天也能充分利用，但是有技术上的难点.

最近，手术室利用冷辐射也有发展趋势，形式多，冷媒不仅有水，还有空气[7].

也有用周边区域的送风消热(冷)负荷的[7].

标准鼓励这些创新.

2)手术室内手术人员、麻醉师和患者处于不同状态，同时保证手术人员、麻醉师和患者的体感舒适一直是老、大、难的问题.

手术人员工作强度大，过去的手术环境控制充分满足以手术人员为中心的合适工作环境，保障医疗，降低感染.

麻醉师和患者感到寒冷，患者也有低温症.

过去麻醉师只能穿得更多，患者必须采取保温措施.

《标准》第6.12条这样的表现鼓励开发能够同时满足手术人员、患者和麻醉师的舒适性要求的其他送风方式和送风装置[鼓励].

3)日间手术室比住院手术室更换手术量大得多，手术烟雾容易积累在手术室内，对医疗有害，标准鼓励开发简单有效的手术烟雾排放装置和排放手术烟雾的自净化装置.

4)同样，由于日间手术区域的更换手术量多，人流物流量多，需要更新风改善室内空气质量.标准通过经济和技术的比较，鼓励采用全年新风量节能运行，或者采用全年按需新风量运行.

也可采用新风直流系统运行，系统采用无交叉污染的热回收系统.该系统多用于美国西海岸.手术室以静注麻醉为主，或者新风运转等，手术室内可以不设置独立排气.改变新风量运行的重要因素必须使手术室和手术区域的压差一定.现在也有这样的产品，简化了白天手术室的设计和运行[8].8.规范在手术区域内使用的热湿处理功能的净化送风末端装置，医院洁净手术部建筑技术规范，通过GB50333-2013许可，通过IV级洁净手术室和III，IV级洁净室使用具有热湿处理功能的净化送风末端装置是简化系统的方法.

最常见的末端装置是鼓风机线圈单元.

但是，末端装置的回水管和凝水管通过手术室和手术区域，不仅会破坏内部装修，破坏内部装备，还会因湿气、积水而导致微生物繁殖，失控.

特别要引起我们的重视.

这次特意以水损为标准的术语，引用了日本的医院设备指南(空调设备篇).为此，《标准》第6.1.第5条更具体地要求白天手术中心的IV级洁净手术室和III，洁净的房间.

使用具有热湿处理功能的净化送风末端装置.

送风末端装置的送风气流不应扰乱室内气流组织，配置的相应水管不应安装或通过室内，其送风口应设置高中效率和更高过滤效率的空气过滤器，风口空气过滤器的设置应符合现行国家标准《医院洁净手术部建筑技术规范》的有关规定.

也就是说，风扇线圈单元这样的终端装置有要求，不是市售的普通型单元，幸运的是市场上已经有不同类型的医疗用品.

9、结语
《标准》的颁布必将极大地推动日间手术中心的发展，规范日间手术中心的建设.

标准结合日间手术中心的特点，参考国外相关标准，总结中国多年日间手术室实施的经验教训，采用新的科研成果，有很多新的提法和新的措施，本文对手术环境控制暖通空调的制作构想、条文要求和实施措施的介绍，有助于理解标准，推进日间手术中心的建设.

新中国医院、参考文献、1.

沈晋明、许钟麟、德国标准DIN194-4-2018首次解读[J].

温通空调、2020、504):40-46.

T食物洁净车间空气中使用臭氧浓度参考