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千级制药厂净化车间施工要求

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千级制药厂净化车间施工要求.得创净化工程专业从事药厂净化车间工程规划,设计,施工一条路净化工程公司,欢迎来电咨询:027-82289886
对于所有药企来说,拿到一张沉甸甸的GMP证书并不容易。事实上,制造合格的药品和食品比我们想象的要复杂得多。其中,衡量一个生产车间能否满足基本要求,清洁环保是最重要的因素之一。今天,就让我们一起来看看,为了达到清洁环保的标准,那些有资质的药厂净化车间都发挥了哪些“小心机”。

千级药厂净化车间参数标准

1.压差:主车间对相邻房间≥5Pa;
2.平均风速: 100级0.3-0.5m/s;
3.噪声≤65dB(A);
4.新风补充量是总送风量的10%-30%;
5.照度300LX;
6.温度:20-26 度, (车间);
6.温度:12-23度 (用于产品测试);
7.湿度:45-76%RH,(车间);
8.湿度40-85%RH(用于产品测试)。

药厂净化车间标准 药厂净化车间标准
   

千级药厂净化车间设计和布局要求

净化车间设计三大要点 
净化车间设计要求一 
移动线路规划要点:对人车路径.管道系统.排气管道.原材料搬运和操作过程进行审查分析,尽量缩短移动线路,避免交叉,防止交叉污染。操作人员.化学品.材料等移动线路不得集中;净化车间周围应设置缓冲区;制造设备的进出不得对操作产生重大影响。 
净化车间设计要求二: 
净化车间不同层次空气洁净度的空气过滤器的选择和布置要点:对于300000级空气净化处理,可以用亚高效过滤器代替高效过滤器;初级.中级和高效过滤器应用于空气净化处理,空气洁净度为100 级.10000级和100000级;中效或高效空气过滤器应根据小于或等于额定风量选择;中效空气过滤器应集中在净化空气调节的正压段;净化空气调节系统末端应设置高效或亚高效空气过滤器。 
净化车间设计要求三: 
如果这些空气净化系统的空气经过处理仍然不能避免交叉污染,则不能回收利用:固体材料的破碎.称重.配料.混合.制料.压片.涂层.灌装等工序;有机溶剂精制的原料药精制干燥工艺;放射性。

药厂净化车间设计 药厂净化车间设计
   

千级药厂净化车间管道施工技术要点

净化车间管道施工技术要点 
1.及时堵死封严管道的甩口,防止杂物掉进管膛。 
2.卫生器具安装前认真检查原甩口.并掏出管内杂物。 
3.管道安装时认真疏通管膛,除去杂物。 
4.保持管道安装坡度均匀,不得有倒坡。 
5.给排水管道必须进行图纸的深化,坡度应符合规范及相关要求的规定。 
6.合理使用零件。地下埋设管道应使用TY和Y形三通,不宜使用T形三通;水平横管避免使用四通;排水出墙管及平面清扫口需用两个45°弯头连接,以便流水通畅。 
7.立管检查口与平面清扫口的安装位置应便于维修操作。 
8.施工期间,卫生器具的返水弯丝堵最好缓装,以减少杂物进入管道内。 
9.管道支吊架安装 
9.1.钢管水平安装的支.吊架最大间距表 
9.2.塑料管及复合管管道支架的最大间距见表4-3-2: 
表4-2-2塑料管及复合管管道支架的最大间距表 
9.3.支吊架的固定以膨胀螺栓固定为主。支吊架固定的位置尽可能选择固定在梁.柱等部位。支架固定必须牢固,埋入结构内的深度和预埋件焊接必须严格按设计要求进行。支架横梁必须保持水平,每个支架均与管道接触紧密。 
9.4.支架距管道环焊缝净距不小于50mm。 

药厂净化车间施工 药厂净化车间施工
   

千级药厂净化车间墙面和吊顶施工

一般采用500种净化车间墙体和屋面材料mm厚夹芯彩钢板,净化专用铝型材制造。 
净化车间装饰彩钢板隔断安装;相当于主体的框架。材料进场后,应做好所有隔墙,安装时间根据净化车间面积确定。净化车间装修工程简单实用,广泛用于对生产环境要求高的各种行业,净化车间装修安装工程施工周期短。与装饰行业不同,工期较慢。 
净化车间工程吊顶;安装隔断后,需要安装吊顶,不容忽视。设备将安装在天花板上,例如FFU过滤器.净化灯.空调等。吊坠螺丝.板材之间的距离应符合规定。布局合理,减少工程后期不必要的维护。 

药厂净化车间施工 药厂净化车间施工
   

千级药厂净化车间主要施工流程

无尘净化工程的主要工作流程:
1.策划:了解客户的需求,确定合理的方案;
2.初步设计:根据客户的情况,进行项目的设计;
3.方案交流:与客户交流初步设计方案并做调整;
4.商务洽谈:根据确定的方案,洽商工程造价及签订合同;
5.施工图设计:将初步设计方案确定为施工图设计;
6.工程:按照施工图进行施工;即放样→竖隔断→风管的生产和安装→吊顶→装铝合金窗→门制作→回风窗→地面施工等。为保证工期,各施工工序之间的交叉施工方案。
7.调试检测:依据验收规范及合同要求,进行调试及检测;
8.竣工验收:进行竣工验收并交付客户使用;
9.维护服务:承担责任,并提供保修期后的服务。

药厂净化车间施工 药厂净化车间施工
   

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