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十万级医药净化车间设计施工

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十万级医药净化车间设计施工.得创净化工程专业从事医药净化车间工程规划,设计,施工一条路净化工程公司,欢迎来电咨询:027-82289886
随着人民生活水平的逐步提高和人们对食品安全要求的日益重视,药品安全生产管理的流程也逐步完善,我国药品净化车间的洁净度要求越来越高,目前全国所有药品净化车间推广净化车间布局,整个药品净化车间按照国家《药品生产质量管理规范(GMP)98》和《洁净车间施工及质量验收规范》执行。以下文章将深入阐述药品净化车间改造工程的基本要求。

中国医药净化车间(区)的空气洁净度标准


中国药品生产净化车间(区)的空气洁净度标准


洁净度级别

尘埃最允许数/立方米

微生物最大允许数

≥0.5um

≥5um

浮游菌个/立方米

沉降菌个/皿.30min

100

3500

0

5

1

10000

350,000

2,000

100

3

100000

3,500,000

20,000

500

10

300000

10,500,000

61,800

NA

15

国家药品监督管理局1999年8月1日发布实施



 

医药净化车间标准 医药净化车间标准
   

十万级医药净化车间规划重点

净化车间规划重点 
净化车间的整个工厂规划,由于涉及范围广,需要建筑.水电.空调.环保.防震.制造等专业人员共同规划,虽然许多洁净室净化车间规划,更需要在现有建筑中,但为了尽可能避免错误: 
1.洁净度等级; 
2.室内平衡措施; 
3.温度和湿度要求; 
4.机械设备的必要性; 
5.确定生产过程; 
6.局部排气的必要性; 
7.未来扩大弹性; 
8.足够维护空间; 
9.空调送风方式; 
10.员工休息区的安排; 
11.设施和电力的配置; 
12.室内净高和楼板负荷; 
13.设备空间和管道之间; 
14.门窗应少,气密性好; 
15.静电.振动和噪音; 
16.生产线和活动线应少交; 
17.公害.污染和防灾; 
18.安装和运营成本

医药净化车间设计 医药净化车间设计
   

十万级医药净化车间装修设计

净化车间装修设计 
净化车间主要满足工程工艺要求.洁净度要求.排气.温湿度要求。在净化车间的设计过程中,所需的洁净度.温湿度应根据项目是新建项目还是旧厂房改造项目,并结合具体的生产工艺和生产工艺要求确定。根据项目的具体情况,同时考虑厂家的经济承受能力,综合各种因素确定采用什么样的净化方案,从而设计出一个能够满足甲方生产使用要求.工程造价合理.经济节能实用的方案。安徽人和净化设计团队可以根据需要设计方案。作为一个车间,首先要考虑的是防火问题。我建议在墙体上使用防火板,在顶部使用铝板和集成带。净化车间的净化方案可以有多种系统方案设计,不同的设计方案有不同的优缺点。在工程设计中,应考虑客户的实际情况。净化车间装修定义为具有空气过滤.分配.优化.结构材料和装置的房间,具有控制空气悬浮颗粒浓度的特定规则操作程序,以达到适当的颗粒洁净度水平。 
净化空调在净化车间装修中的节能措施: 
1.降低系统送风量:降低系统送风量就是降低净化车间工作区的气流速度, 
2.改变净化车间所需的温湿度基数, 
3.减少排风量, 
4.适当降低净化车间的静压值, 
5.采用低阻力空气过滤器, 
6.非工作时间采用值班风机运行,关闭系统中的送回风机, 
7.设置短循环风机,使净化空调系统节能, 
8.尽量减少因风机.电机温升而消耗的空气处理能量, 
9.减少净化空调系统和空调的漏风量。

医药净化车间设计 医药净化车间设计
   

十万级医药净化车间设计依据

《净化车间施工及验收规范》(JGJ71-90)
《生物安全实验室建筑技术规范》(GB50346-2004)
《科学实验建筑设计规范》(JGJ91-93)
《实验室生物安全通用要求》(GB19489-2004)
《通风与空调工程施工》(GB50243-2002)
《采暖通风与空气调节设计规范》(GB50019-2003)
《通风空调风口设计规范》
《医疗器械生产企业质量管理规范》(YY0033)
《无菌医疗器具生产管理规范》(GB 50073)
《净化车间设计规范》(GB 50457)
《医药工业净化车间设计规范》(GB 50591)
《净化车间施工及验收规范》(GB/T 16292)
《医药工业净化车间(区)悬浮粒子的测试方法》(GB/T 16294)
《医药工业净化车间(区)沉降菌的测试方法》
洁净厂房设计规范》 (GBJ50073-2001)
《净化车间施工及验收规范》 (JGJ71-90)
《暖通风与空气调节设计规范》 (GBJ19-87)
《建筑设计防火规范》 (GBJ16-87)
《工业企业噪声控制设计规范》 (GBJ87-85)
《工业企业照明设计标准》 (GB50034-92)

医药净化车间设计 医药净化车间设计
   

十万级医药净化车间选址和总平面布置

医药净化车间选址和总平面布置 
医药行业净化车间位置的选择,经技术经济方案比较后确定,应遵循以下原则: 
1.在大气中应含尘, 含菌浓度低, 无有害气体, 自然环境好; 
2.应远离严重的空气污染.水质污染.振动或噪声干扰区域,如铁路.码头.机场.交通要道.工厂.仓库和排放大量排放大量粉尘和有害气体。 如果不能远离严重的空气污染区域, 应位于其最大频率风向上风侧或全年最小频率风向下风侧。 
医药工业洁净工厂与市政交通干道的距离不应小于50m. 
总平面布置 
除了遵循国家相关工业企业的总体设计原则外,一般平面布置还应满足有利于环境净化.避免交叉污染的要求。

医药净化车间设计 医药净化车间设计
   

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武汉得创建设有限公司,是一家从事空气净化技术应用的专业公司,具有建设部颁发的施工资质,中国电子学会洁净技术分会团体会员单位,武汉市明星企业。 本公司严格按《洁净厂房设计规范》、《洁净室施工及验收规范》和药品生产GMP,为客户提供空调洁净工程项目的设计、施工、安装、调试等成套服务。多年来,通过引进、培养,公司造就了一支素质高,技艺精,业务熟练的设计,施工队伍。长期的施工实践积累了丰富的洁净工程施工经验。医药行业所做的净化项目都能顺利通过GMP认证。可靠的工程质量,良好的产后服务,赢得了客户的信赖。公司业务遍及全国二十多个省市。


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