十万级食品饮料洁净车间设计施工.得创净化工程专业从事饮料洁净车间工程规划，设计，施工一条路净化工程公司，欢迎来电咨询：027-82289886
食品类/饮品无菌检测洁净车间的多少在于必须，一般由更衣室、缓冲室、不锈钢风淋室和手术室构成。更衣室放在外边，缓冲室坐落于更衣室和不锈钢风淋室中间，手术室放在内部结构，主要运用于商品罐装。屋子不可立即曝露在太阳底下，并设定紫外线灭菌灯、空气过滤油烟净化器和控温设备。

通风系统验收标准　
1、所有材料进场前必须检查材料的规格、型号、质量是否符合设计要求，并配备质量证明文件。　
2、材料必须保护好，避免人为损坏。　
3、半成品、成品存放安装前必须检查其生产是否符合规范要求。并测试其性能或部分性能。　
4、检验合格后，所有材料、半成品、成品必须填写检验报告，并给予相应的合格标志，防止误用。　
5、安装前对风管和消声器的检查：　
(a)、检查风管的规格、尺寸、材料、规格、质量是否符合设计要求。　
(b)、检查风管咬合是否紧，是否用硅胶密封，并进行透光试验，检查是否有泄漏。　
(c)、检查风管内表面是否平整光滑，且无横缝。　
d)、用白布擦拭，检查风管是否干净，是否有油污和浮尘。　
(e)、检查消声器的型号和尺寸是否符合设计要求。　
(f)、检查消声器框架是否牢固。　
(g)、根据生产数量对风管进行20%的抽查，对消声器进行全面检查。

饮料洁净车间按行政、生产、辅助、生活等分区布局 　
生产厂房应布置在环境洁净的厂房内， 人流和货物流不穿越或少穿越的地方。 在生产过程中应考虑产品工艺特点，防止交叉污染，合理布局，间距适当。 三废话处理， 锅炉房等污染严重的区域应放置在工厂最大频率的下风侧。 有原料药和制剂的制药厂， 原料药生产区应转为制剂生产区的下风侧。 青霉素生产厂家设置应考虑防止与其他产品的交叉污染。 　
危险品仓库应设置在工厂的安全位置，并采取防冻、冷却和消防措施。 麻醉药品和剧毒药品应设专用仓库，并采取防盗措施。 　
动物房的设置应符合国家饮料管理局《实验动物管理办法》的有关规定，并有专门的污水和空调设施。 　
工厂的重要道路应实行人流和货流分流的原则。洁净车间周围的路面应选用整体性好、尘埃少的材料。 　
环形消防车道(可用于交通道路)应设置在饮料工业洁净车间周围。 如有困难，可沿厂房两长边设置消防车道。 　
饮料工业洁净车间周围要绿化。 可以种植草坪或者种植对大气中的灰尘和细菌浓度没有有害障碍的树木，但是不适合种花。 尽量保持工厂的露土面积。 　
饮料工业洁净车间周围不宜设置排水沟。

饮料洁净车间生产布局要求 　
《无菌医疗器具生产管理规范》附录B中国无菌饮料生产环境洁净度等级设置指南设置洁净度等级。洁净室(区)的设计应注意以下几个方面: 　
1、根据生产过程进行布局。工艺尽可能短，减少交叉往复，人员流动，物流方向合理。必须配备人员净化室（储藏室、卫生间、穿干净的工作服室和缓冲室）、材料净化室（室、缓冲室和双转移窗），除产品工艺要求外，还应配备卫生洁具室、洗衣房、临时储藏室、车站电器洁净室等，各房间相互独立，洁净车间面积应满足生产规模的前提。
2、根据空气洁净度等级，可按人流方向书写，由低到高；车间由内而外，由高到低。 　
3.同一洁净室(区)或相邻洁净室(区)之间没有交换*污染 　
1)生产过程和原材料不会对产品质量产生相互影响； 　
2)不同层次的洁净室(区)之间有气闸室或防污染措施，材料通过双层传输窗口传输。 　
4、空气净化应符合要求GB 50457-2008《医药行业洁净厂房设计规范》第九章要求。洁净室的新鲜空气量取以下最大值:1)补偿室内排气量，保持室内正压所需的新鲜空气量；2)室内无新鲜空气不得小于40立方米/h。 　
5、洁净室人均面积应不小于4㎡(除了走廊、设备等物品)，确保有安全的操作区域。 　
6.如果属于体外诊断试剂，则应符合《体外诊断试剂生产实施细则（试行）》的要求。其中，阴性、阳性血清、质粒或血液制品的处理应在至少10000级环境下进行，与相邻区域保持相对负压，并满足保护要求。 　
7、应注明回风、送风及制水管道的走向。

1：设计规划要点：对人车路径、管道系统、排气管道、原材料搬运和操作过程进行审查分析，尽量缩短动线，避免交叉，防止交叉污染。操作人员、化学品、材料等移动线路不得集中；洁净车间周围应设置缓冲区；制造设备的进出不得对操作产生重大影响。 　
2: 洁净车间不同级别空气洁净度的空气过滤器选择及布置要点:对于 30万级空气净化处理，可采用亚高效过滤器代替高效过滤器；空气洁净度十万级级和万级空气净化处理应采用初级、中级、高效过滤器三级过滤器；应根据小于或等于额定风量选择中效或高效空气过滤器；净化空气调节的正压段应设置中效空气过滤器；净化空气调节系统末端应设置高效或次高效空气过滤器。 　
3、部分空气净化系统的空气，如果处理后仍不能避免交叉污染，则不能回收利用:固体材料的粉碎、称重、配料、混合、制料、压片、涂层、灌装等工序；有机溶剂精制的原料药精制干燥工艺；放射性 　
药品生产区；病原体操作区；工艺过程中产生大量有害物质和挥发性气体的生产过程；用于固体口服制剂颗粒、成品和干燥设备的净化空气。 　
3.1.布局紧凑合理，满足实验室操作和空气洁净度水平的要求，力求科学性和科学性 　
考虑到实验室的要求、开发和运营成本，经济原则是最好的。 　
3.2.洁净车间入口设置空气风淋室，可有效清除人体带来的灰尘，减少洁净车间的灰尘量。同时，空气风淋室还起到气门的作用，防止不干净的空气从门进入洁净区。 　
3.3.洁净车间需要向室内提供一定比例的新鲜空气，净化过滤后进入实验室进行补偿排气，确保正压和工作人员需要。 　
3.4.风量调节阀用于控制不同需要洁净水平的区域，并调整压力梯度，以确保气流与洁净区域一起流向污染区域，洁净车间不同水平之间的压差为≥5pa，洁净车间与室外之间的压差为≥10pa。 　
3.5.紫处灯灭菌装置设在洁净车间。 　
3.6.传动窗采用全不锈钢材料，机械联锁控制，内带灭菌装置。
3.7.观察窗为封闭式洁净窗，门为气密洁净门。 　

洁净车间选址要求及总体设计 　
(1)应在大气粉尘浓度较低、自然环境较好的地区； 　
（2）远离铁路、码头、机场、交通干线、工厂、仓库、堆场等空气污染、振动或噪声干扰严重的区域，排放大量粉尘和有害气体。如果不能远离严重的空气污染源，应位于其最大频率风向上风侧，或全年最小频率风向下风侧； 　
(3)应布置在环境洁净、人流不穿越或少穿越的厂区。 　
（4）对于具有微振动控制要求的净化项目的位置选择，应实际测量周围现有振动源的振动影响，并分析比较精密设备和精密仪器的允许环境振动值。 　
(5)洁净车间与交通干道之间的距离不宜小于50米。 　
(7)洁净车间周围应设置环形消防车道(可使用交通道路)，如有困难，可沿厂房两条长边设置消防车道。 　
(8)洁净车间周围的路面应选用整体性好、灰尘少的材料。 　
(9)洁净车间周围应进行绿化。草坪可以铺设，树木可以种植，对大气中的粉尘和农业没有有害影响，可以形成绿色社区。但是，不应妨碍消防操作。

武汉得创净化工程有限公司是一家专业从事各类型实验室、食品无菌车间、GMP车间、电子无尘车间、食品医药包装车间、医疗器械车间、无菌实验室、组合式空调机组等项目的设计、施工、调试、安装为一体的净化工程公司。承接10级、100级、1000级、10000级、100000级的净化车间、无尘车间、实验室、洁净厂房、洁净室工程的改造与建设。同时生产与销售风淋室、货淋室、快速卷帘门、超净工作台、不锈钢水槽及净化工程配件、风幕机、传递窗、臭氧发生器、层流罩、过滤器、洁净柜、风机过滤单元FFU、取样车/采样车等净化设备