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食品洁净车间装修设计.得创净化工程专业从事食品洁净车间工程规划,设计,施工一条路净化工程公司,欢迎来电咨询:027-82289886
在现代社会,大家越关心食品类,对食品生产环境的卫生要求就会越高!为了能使食品生产的全过程不会受到微生物菌种的环境污染,解决原料、水、机器设备,生产线的环境是不是洁净也是一个关键标准。创建净化车间目的是为了处理这个问题!
新版GMP洁净车间等级A、B、C、D基本参数规定:
A级洁净区
洁净实际操作区的气温应为20-24℃。
洁净实际操作区的气体相对湿度应为45%-60%
实际操作区风力:水平风力≥0.54m/s;垂直风力≥0.36m/s。
高效送风口泄漏超过99.97%
光强:>300lx-600lx。
噪声:≤75db(动态检测)
B级洁净区
洁净实际操作区的气温应为20-24℃。
洁净实际操作区的气体相对湿度应为45%-60%
房间换风次数:≥25次/h。
压差:B级相对性户外≥10Pa,根据气旋流入,同级差区应保持一定的压差。
高效送风口泄漏超过99.97%
光强:>300lx-600lx。
噪声:≤75db(动态检测)
C级洁净区
洁净实际操作区的气温应为20-24℃。
洁净实际操作区的气体相对湿度应为45%-60%
房间换风次数:≥25次/h。
压差:C级相对性户外≥10Pa,根据气旋流入,在同等水平的不同区域保持一定的压差。
高效送风口泄漏超过99.97%
光强:>300lx-600lx。
噪声:≤75db(动态检测)
D级洁净区
洁净实际操作区的气温应为18-26℃。
洁净实际操作区的气体相对湿度应为45%-60%
房间换风次数:≥15次/h。
压差:100、000级相对性户外≥10Pa,
高效送风口泄漏超过99.97%
光强:>300lx-600lx。
噪声:≤75db(动态检测)
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《医疗器械生产企业质量管理规范》YY0033
《无菌医疗器具生产管理规范》GB 50073
《洁净车间设计规范》GB 50457
《食品工业洁净车间设计规范》GB 50591
《洁净室施工及验收规范》GB/T 16292
《食品工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法》GB/T 16294
《食品工业洁净室(区)沉降菌的测试方法》
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一、动态测试时,洁净车间的噪声水平不应超过70分贝A。
二、空态试验时,乱流洁净车间的噪声级不应大于60分贝A;层流洁净车间的噪声水平不应大于65分贝A。
①由于技术和经济条件的限制,或噪声大于70分贝A如果对生产没有影响,可以适当放宽噪声级别,但不应大于75分贝A;
②上述噪声水平是指在室内每个工作点(人员离开)中人耳位置的测量值。对于改变噪声,在正常工作日内在同一位置的等效连续声压水平。
对于洁净车间的噪声频谱限制,应采用双频程声压级;每个频带的声压级值不应大于。洁净车间的平面、剖面布置,应考虑噪声控制的要求,其围护结构应具有良好的隔音性能,并应使各部分隔音量接近。
低噪声产品应用于洁净车间的各种设备。对于辐射噪声超过洁净车间允许值的设备,应设置专门的隔音设施(如隔音室、隔音罩等。
净化空调系统噪声超过允许值时,应采取隔音、消声、隔振等控制措施。
除事故排气外,洁净车间内的排气系统进行降噪设计。
净化空调系统,根据室内噪声等级的要求,风管内的风速应按以下规定选择:
1、总风管6-10米/秒;
2、无送回风口的文风管为6~8米/秒;
三、有送回风口的文风管为3~6米/秒。
清洁工厂的噪声控制设计必须考虑生产环境的空气洁净度要求,不得因噪声控制而影响洁净车间的净化条件。
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食品洁净车间生产布局要求
《无菌医疗器具生产管理规范》附录B中国无菌食品生产环境洁净度等级设置指南设置洁净度等级。洁净室(区)的设计应注意以下几个方面:
1、根据生产过程进行布局。工艺尽可能短,减少交叉往复,人员流动,物流方向合理。必须配备人员净化室(储藏室、卫生间、穿干净的工作服室和缓冲室)、材料净化室(室、缓冲室和双转移窗),除产品工艺要求外,还应配备卫生洁具室、洗衣房、临时储藏室、车站电器洁净室等,各房间相互独立,洁净车间面积应满足生产规模的前提。
2、根据空气洁净度等级,可按人流方向书写,由低到高;车间由内而外,由高到低。
3.同一洁净室(区)或相邻洁净室(区)之间没有交换*污染
1)生产过程和原材料不会对产品质量产生相互影响;
2)不同层次的洁净室(区)之间有气闸室或防污染措施,材料通过双层传输窗口传输。
4、空气净化应符合要求GB 50457-2008《医药行业洁净厂房设计规范》第九章要求。洁净室的新鲜空气量取以下最大值:1)补偿室内排气量,保持室内正压所需的新鲜空气量;2)室内无新鲜空气不得小于40立方米/h。
5、洁净室人均面积应不小于4㎡(除了走廊、设备等物品),确保有安全的操作区域。
6.如果属于体外诊断试剂,则应符合《体外诊断试剂生产实施细则(试行)》的要求。其中,阴性、阳性血清、质粒或血液制品的处理应在至少10000级环境下进行,与相邻区域保持相对负压,并满足保护要求。
7、应注明回风、送风及制水管道的走向。
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洁净车间规划重点
洁净车间的整个工厂规划,由于涉及范围广,需要建筑、水电、空调、环保、防震、制造等专业人员共同规划,虽然许多洁净室洁净车间规划,更需要在现有建筑中,但为了尽可能避免错误:
1.洁净度等级;
2.室内平衡措施;
3.温度和湿度要求;
4.机械设备的必要性;
5.确定生产过程;
6.局部排气的必要性;
7.未来扩大弹性;
8.足够维护空间;
9.空调送风方式;
10.员工休息区的安排;
11.设施和电力的配置;
12.室内净高和楼板负荷;
13.设备空间和管道之间;
14.门窗应少,气密性好;
15.静电、振动和噪音;
16.生产线和活动线应少交;
17.公害、污染和防灾;
18.安装和运营成本
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武汉市得创净化科技有限公司是专业从事洁净室系统工程总承建的专业的工程公司,公司以承接光电与显示、电子工业、半导体工业、精密机械、生物制药、食品、化妆品、实验室等高新领域企业100级--10万级空气净化工程的设计、制造、安装、调试、检测等综合性成套服务为经营方向。公司具有净化工程三级设计施工资质,注册资本1000万,是武汉净化行业协会会长单位,也是湖北净化行业协会理事单位,为了更好服务华中地区客户及改善员工办公环境,公司在光谷葛洲坝***自购写字楼作为办公场所。公司以当今*先进的洁净技术为核心,每一个项目工程从现场勘探、方案设计、材料采购、现场施工管理到*后验收保养都由资深工程师把关,以保证优质的工程交到客户使用,做到客户满意,得到用户信誉,且在客户和同行业之间树立了良好的口碑。