无尘室清理管理方案

1、目地

根据创建无尘车间清理和消毒杀菌管理方案，保证洁净区工作环境合乎GMP规定，避免错漏和环境污染，进而确保产品品质。

2、范畴

适用企业十万级及以上洁净区自然环境清理与消毒杀菌实际操作

3、岗位职责

3.1技术性品质科承担洁净区的环保监测和管理方法，承担该机制的实行；

3.2有关技术主管承担该机制的组织实施；

3.3该地区生产制造作业员承担按施工现场管理要求中所确认的环境卫生区或生产制造工序相匹配当场地区的环境卫生清理；

3.4保洁员承担公共性和协助地区的清理、工作服装的清理。

4、程序流程：

4.1常见清洁液

清理自来水：纯水系统。

应用的清洁液有：1%洗洁剂、1％洗衣服膏。

4.2清理次数：

4.2.1每个班开展一次清理；

4.2.2每星期一早班开展一次中清理，每月停工一天开展一次撤场清理。

4.2.3清洁液要互换应用，每一种清洁液应用一个月要拆换另一种。

4.3清理程序流程:

4.3.1邻近正常的清理周期时间，提早在清理室配置好常用清洁剂。

4.3.2由卫浴洁具储放间取下色丁面料纯棉毛巾、塑料笤帚、簸萁、一次性废料袋、塑料制品等清洁用品。

4.3.3实际操作房间内先进行工艺流程生产制造实际操作，将待清理地区内废料清除到塑料簸箕中，倒进废料袋里。

4.3.4将色丁面料纯棉毛巾在清洁剂中荡洗三遍，提到，折叠式拧至风干，随后将风干色丁面料纯棉毛巾整平开，沿中心线折叠式2次，使其变成四层，将折叠式好的色丁面料纯棉毛巾平整在手心中（相同）。

4.3.5随后在相对应清理地区内，对比相对应的清理內容和方式规定开展自然环境清理实际操作。

4.3.6各清理地区的整体清理次序为由上到下，有里到外，防止反复环境污染。

4.3.7日常清理的期限为10钟头,每星期的中清理有效期限为7天；每月和间隔性生产制造逐渐前，务必按每月大清理的标准开展完全撤场清理，按《现场6S检查》查验达标后才可逐渐生产制造。

4.5清理目标与方式

4.5.1吊顶天花板

4.5.1.1将色丁面料纯棉毛巾在清洁剂中荡洗三遍，提到，折叠式拧至风干，再匀称盘绕在T型架子上；

4.5.1.2用T型架按由内向外的次序用均力擦洗吊顶天花板；

4.5.1.3每擦洗2m2总面积取下色丁面料纯棉毛巾清理后，再次清理，使清洁具体合理。

4.5.2路面

4.5.2.1用吸尘机以门为标准，慢慢从内往外清理路面至洁净，将清理物清除到废料袋里；

4.5.2.2用浸清洁液的风干拖布以门为标准，沿由内向外的次序对路面开展擦洗，每擦拭2m2总面积，翻折色丁面料纯棉毛巾用洁净面再次清理；

4.5.2.3视情形对色丁面料纯棉毛巾再次自来水涮整洁，再浸清洁液拧至风干再次清理，使清洁具体合理，整洁后撤出无尘室闭店。

4.5.3窗门、夹层玻璃、墙面、橱柜台面、桌椅板凳、机器设备、传递窗

4.5.3.1将色丁面料纯棉毛巾在清洁剂中荡洗三遍，提到，折叠式拧至风干；

4.5.3.2随后将风干色丁面料纯棉毛巾整平开，沿中心线折叠式2次，使其变成四层，将折叠式好的色丁面料纯棉毛巾平整在手心中；

4.5.3.3按从上到下、由内向外的次序对其里外壁开展清理；

4.5.3.4视状况翻折色丁面料纯棉毛巾，使清理具体合理。

4.5.4出风口

4.5.4.1将洁净色丁面料纯棉毛巾叠成条形，以其边沿仔细地对通风口开展清理；

4.5.4.2留意擦洗操作要融洽，将出风口表面的污垢彻底清理掉而又不容易由于擦洗将一部分废弃物沿出风口小圆孔进到出风口内腔而导致环境污染。

4.5.5蓄水池

4.5.5.1扭开水龙头，将蓄水池内的脏物冲净，如果有大的杂物，务必先用刷子将脏物清除到废料袋里，随后自来水冲净。

4.5.5.2用泡过清洁剂的刷子将蓄水池内、表面污渍除掉。

4.5.5.3自来水冲净蓄水池里外及刷子上的清洁剂。

4.5.5.4用干色丁面料纯棉毛巾擦洗整洁。

4.5.6防臭地漏

4.5.6.1取出防臭地漏的不锈钢板顶盖、蓖子，放进一罐体内。

4.5.6.2清除防臭地漏槽体的脏物，放进废料袋内。

4.5.6.3用纯水系统清洗2-3遍后，用刷子蘸取清洁剂清洗至洁净。用纯水系统清洗至无泡沫塑料造成。

4.5.6.4用刷子蘸撤销毒液特工清洗外槽，再用清水清洗至洁净。

4.5.6.5各自用清洁液和消毒液清理顶盖和蓖子，自来水清洗整洁，再用色丁面料纯棉毛巾擦洗至洁净。

4.5.6.6盖紧蓖子，用消毒剂液封蓖子，盖紧防臭地漏的顶盖。

4.5.7清洁用具

4.5.7.1随清理工作中的开展将清洁用具及废料袋迁移。

4.5.7.2将废料袋传送至废料储存间，生产制造完成后集中化运输

4.5.7.3将清洁用具迁移至卫浴洁具房间内清理后，定置管理储放。

4.6无尘室清理常见问题

4.6.1擦洗机器设备设备的色丁面料纯棉毛巾、擦洗路面的色丁面料纯棉毛巾和擦洗自然环境的色丁面料纯棉毛巾归类标志和悬架，不可以混合使用。

4.6.2清理时不可以干扫或干涂，以防起尘导致环境污染。

4.6.3不可以用清水立即清洗路面。

4.6.4照明灯具清理后要停数分钟后打开电源总开关。

4.6.5清理规范为目检洁净、无废弃物、无印痕、无污垢；认证时符合要求残余规范。

4.6.6用心填好《洁净区环境清洁记录》。

4.6.7清理后清洁用品立即在卫浴洁具清理间开展清理，于卫浴洁具储放间定置管理储放。

4.7环境消毒方式与程序流程

4.7.1消毒杀菌次数：正常的生产制造状况下每个班接任后开展一次消毒剂清洁消毒杀菌，并开启紫外灯消毒30分鐘；间隔性生产制造逐渐前或每星期一生产制造开始，务必开展所有生产制造地区、生产制造资金周转器材清理后做好消毒杀菌，并开展臭氧杀菌60分鐘。每生产制造月完毕后，务必完全对生产制造当场、生产制造协助地区、生产制造资金周转器材开展撤场清理，消除生产制造不必要物后做好消毒杀菌，并开展臭氧杀菌60分鐘。

4.7.2消毒剂：75%乙醇溶液、2‰新洁尔灭。消毒液要互换应用，每一种消毒液使用一个月要拆换另一种。避免细菌的抗药性。

4.7.3消毒杀菌操作流程

4.7.3.1邻近正常的消毒杀菌周期时间，先开展自然环境大清理，并提早在清理室配置好常用消毒剂。

4.7.3.2由卫浴洁具储放间取下色丁面料纯棉毛巾等消毒杀菌用品。

4.7.3.3将色丁面料纯棉毛巾在消毒剂中荡洗三遍，提到，折叠式拧至风干，随后将风干色丁面料纯棉毛巾整平开，沿中心线折叠式2次，使其变成四层，将折叠式好的色丁面料纯棉毛巾平整在手心中（相同）。

4.7.3.4随后按每星期大清理次序与方式，在相对应清理地区内开展环境消毒实际操作。全方位擦洗工作场所、门玻璃窗、墙壁、吊顶天花板、照明灯具、排风系统、蓄水池防臭地漏、机器设备设备以及其他附设设备

4.7.3.5各消毒杀菌地区的整体擦洗次序为由上到下，有里到外，防止反复环境污染。

4.7.3.6防臭地漏的杀菌后，盖紧蓖子，用消毒剂液封蓖子，盖紧防臭地漏的顶盖。

4.7.3.7安裝紫外线杀菌灯的传递窗，开启紫外线杀菌灯直射消毒杀菌30min。

4.7.3.8臭氧杀菌

4.7.3.8.1消毒杀菌次数：

通常情况下每星期用臭氧杀菌一次。

4.7.3.8.2启动前要维持无尘室内相对应密闭式，防止活性氧泄漏，以保证活性氧在空间布局匀称和功效高效率。

4.7.3.8.3接入臭氧消毒机的开关电源并调节计时器定60min，运行产生器开关电源，工作人员撤出消毒杀菌地区。

4.7.3.8.4臭氧杀菌完毕后，再用空气换置约30min。

4.7.3.9日常消毒杀菌的期限为24钟头,每星期的大消毒杀菌有效期限为7天；间隔性生产制造逐渐前每星期一生产制造前，务必按每星期大清理的标准开展完全撤场清理并消毒杀菌，查验达标后才可逐渐生产制造。

4.7.3.10无尘车间每月一次对空调机组和洁净区自然环境与此同时开展大消毒杀菌，把臭氧消毒机放进中央空调初效前腔房间内，运行臭氧消毒机，与此同时关掉新风系统进气口，运行离心风机，洁净区域内与此同时开启臭氧消毒机，让离心风机运作2个小时上下，关掉臭氧消毒机，随后开启新风口，让消毒液随新风系统的加入当然清除。

4.7.4消毒杀菌常见问题

4.7.4.1消毒杀菌实际操作一定要在大清理结束后开展。

4.7.4.2严苛按消毒液的拆换规定开展消毒液拆换。

4.7.4.3开展臭氧杀菌时，工作人员一定要离去消毒杀菌当场。

4.7.4.3用心搞好消毒记录。