洁净实验室整治标准

1.目地

为标准洁净实验室的清洁、消毒杀菌和应用，确保检验自然环境相符合规定、测试数据合理性。

2.适用局限性

适用洁净室（区）。

3.岗位职责

3.1质量检测部

3.1.1拼命制定本规章制度；

3.1.2严苛依据本制度执行。

4.有关界说

洁净室（区）：必须对室内环境中细颗粒物及微生物菌种举办操纵的屋子或地区。

5.事儿程序流程

5.1洁净与消毒杀菌

5.1.1消毒杀菌周期时间及消毒杀菌局限性

5.1.1.1每一次事儿前后左右清理局限性。

对操作室进行洁净，并且用紫外线照射30分鐘。

用在消毒剂中泡浸的色丁面料纯棉毛巾挤干擦洗实际操作台子上置放的用品外外边，再擦洗工作台的外边(由上而下)，实际操作竣事后擦洗洁净区域内椅子、路面(包含缓冲间路面)。

5.1.1.2每星期清理局限性。

每星期除5.1.1.1外，擦洗洁净区全部墙壁、门，再擦洗挂勾、换衣室的路面。

5.1.1.3每月洁净限性

5.1.1.2外擦洗顶篷。

5.1.2消毒液的配置和应用方法

5.1.2.10.1％新洁尔灭溶液：取5％新洁尔灭溶液40ml，放水至2000ml，混匀。用以手、仪器设备、用品外边、路面、墙壁消毒杀菌。

5.1.2.275％乙醇溶液：取95％乙酸乙酯1579ml,放水至2000ml。用以仪器设备、用品外边、路面、墙壁、手消毒。

5.1.2.3消毒液每一个月交替一次。

5.1.3操作室消毒方式及周期时间

5.1.3.1每一次运用前或涌起沉降菌个人超标准时，可以用紫外线照射30分鐘。

5.1.3.2半年或涌起沉降菌比较严重不过关时，运用室内甲醛蒸熏，方法：筹算所需消毒杀菌室内空间的容积，每立方用室内甲醛35～38％水溶液10ml和高锰酸钾溶液2g。取高锰酸钾适当，用约60℃的开水消溶，倒进定量分析的甲醛溶液中，瓶口盖紧一层沙布，员工立刻摆脱清洁区，窗门全部关掉，焖16小时后，关闭新风系统通道，打开中央空调循环系统2钟头以上对中央空调举办消毒杀菌，体会无臭味后，员工进到清洁区用75％酒精擦拭所有物外边(包含路面)。

5.1.3.3平常应用过程中有涌起沉降菌较弱时，也可以用0.33～1mol/L磷酸(1.5ml/m3)喷雾器，蒸熏密闭式12个小时以上，再排风系统。

5.2员工的进到与撤出

5.2.1与事儿不相干或没有经过准许的员工不可随意进到清洁区，无菌车间较多只有进2人，进到清洁区的员工，其外露的脸部不允许应用护肤品，不可佩戴装饰物，不可留长指甲。

5.2.2不允许一切患风寒、枯草热、疹子者进到该区域室。

5.2.3实际操作以前需要已经清理和消毒杀菌，并最少提早30min开洁净事儿台等净化设备，必须时可打开中央空调(溫度18～26℃，空气湿度30～70％)。

5.2.4实际操作员工进到洁净室流程：

脱鞋：将鞋脱掉放到回应的鞋架中；

换衣服：在一更中开启回应的换衣橱，将换下的衣服裤子挂上去换衣橱中，随后进到二更，将清理服衣着齐整。

洗手消毒：打开水龙头，用饮用水湿润两手至手腕子，再将洗手消毒液挤在手心互相搓揉10秒左右，清理局限性应包含手心、手臂和手腕子，最终用饮用水将泡沫塑料清洗清理，使两手搓揉无滑润，随后在烘手机下烘干处理，随后携带无菌手套，进到清理实验室。

消毒杀菌：用消毒剂敌人举办消毒杀菌，即可将手伸进洁净事儿台中实际操作。

5.2.5用在消毒剂中泡浸过的色丁面料纯棉毛巾擦洗工作台外边及用品，再按划分举办实际操作。

5.2.6实际操作竣事，将酒精喷灯用外盖罩上(切忌用嘴吹)，将全部物件搬移通告窗，按清洁区消毒杀菌1.举办清理。作业者按进到时反过来次序撤出操作间。将换下来的清理服，所需清洗、杀菌的清理服带出。再将胶手套取下。

5.3原材料的进到与撤出

5.3.1物件进到清理室务必根据通告窗，不可根据人商品流通道将物件带到清理室。

5.3.2通告窗的应用

5.3.2.1从非洁净区传入洁净区。

开启非洁净区一侧门，将待传物件放进通告窗内。

关掉通告门窗，打开紫外线杀菌灯最少15min后关掉。

打开洁净区一侧门，将待传物件取下，闭店。

5.3.2.2从洁净区传入非清洁区

开启洁净区一侧门，将待传物件放进通告窗内。

关掉通告门窗，打开非清洁区一侧门，将待传物件取下，闭店。

5.3.3每一次通告窗应用竣事后，用消毒水擦洗通告窗，不可留出残余物，防止环境污染别的物件。

5.3.4磨炼试品进到清理室时，用消毒剂将外外边擦洗，劝阻打开紫外光直射。磨炼试品务必与其它物件离去通告进到清理室。

5.4.洁净车间重视事宜

5.4.1凡进到操作室的实际操作员工不可再出门取物件，因而在每一次实验中所使用的物件务必设计方案好，并准备好预留物件，但不可储放一切不相干的用具。

5.4.2在操作室实际操作时，须引燃酒精喷灯，使实际操作在酒精喷灯火苗旁举办，每一次添加或消化吸收水溶液时器皿瓶塞应根据酒精喷灯外焰。

5.4.3按时检测无菌车间的沉降菌、尘土颗粒。

5.4.4每一次清洗后的毛巾用香皂及饮用水清洗清理，于消毒剂中泡浸30分鐘。

 

5.4.5全部进到洁净室的东西都应按划分经过适度的消毒杀菌或杀菌后再传到无菌车间