洁净室日常清洁目的及管理流程

洁净室日常清洁目的

为保障本标准了抽样室管理方面的主要规定本规程要求了洁静室的日常保洁工作中的主要规定。特制订了本规程。

2应用领域

本规范适用一切出入抽样室的工作人员本规程适用一切出入洁静室的工作人员、原材料和取样车的清理管理方法物品的清理管理方法。

3岗位职责

QC室主任：承担机构本应用程序的制订

质量部主管：承担机构本应用程序的审批

经理：承担本应用程序的准许

QC室主任：承担机构本应用程序的制订

QA室主任质量部主管：承担机构本应用程序的审批

质量部经理：承担本应用程序的准许

洁净室日常清洁目的及管理流程

4.1清理次数：每一次进到应用后开展清理和消毒杀菌。

4.2清洁用具：毛巾，药棉。

4.3清洁液与消毒液：1%洗洁剂、0.2%新洁尔灭溶液、75%乙酸乙酯。

4.4消毒杀菌方式：

4.4.1首先用毛巾擦洗清洁工作台、墙壁、窗门的表层，必需时再用毛巾蘸1%洗洁剂溶液清除难清洁的污渍，后用纯水系统擦洗整洁。

4.4.2再用0.2%新洁尔灭溶液（或75%乙酸乙酯）擦洗，最终试验前随自然环境臭氧灭菌。

4.2.3消毒液为0.2%新洁尔灭溶液与75%乙酸乙酯更替应用，使用时限为每月更替一次。

4.5常见问题

4.5.1禁止在研究操作过程中开展清理，以防对生产过程导致环境污染

4.5.2应提早半小时将洁静室臭氧消毒。

4.5.2进到洁静室的原材料及抽样用品均应在缓存室开展紫外光除菌。

4.5.3非试验工作人员和清理工作人员不能随便进到洁静室。

4.5.4洁静室依照洁净区开展日常飘浮颗粒和沉降菌的检测。

4.6清理实际效果点评：估测零污染的印痕。

4.7清洁用具的清理、干躁与储放：毛巾上面有污渍，用纯水系统浸洗整洁后,放到卫浴洁具储放室卫浴洁具架特定部位。

抽样前QC化验员应提早半小时将抽样室臭氧消毒。

4.2进到抽样室的原材料及抽样用品均应在缓存室开展紫外光除菌。

4.3QC化验员在抽样房间内将被取原材料及抽样用品取下。

4.4抽样后QC化验员承担抽样室的全方位清理。

4.4.2取样车规定每一次抽样后完全清理，方式是：先用洁净的毛巾里外擦一遍，随后用干净的专用型毛巾蘸75%乙酸乙酯对各位置不断擦多次。

4.5抽样后立即将被取原材料封严密封，贴上抽样证，由缓冲间放进货运物流室，由库房库统计员取下送到原货位处。

4.6被采样原材料进到抽样室时，需由库统计员对外包装盒开展全方位清理后才可进到缓存室开展紫外光除菌。

4.7非抽样工作人员和清理工作人员不能随便进到抽样室。

4.8取样车依照千级洁净区开展日常浮尘颗粒和沉降菌的检测。