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1 目地
创建洁净车间自然环境卫生制度，确立自然环境卫生管理制度，维持室内环境清理。
2 范畴
本管理制度适用洁净车间自然环境的环境管理。
3 岗位职责
洁净车间工作人员承担分别职位的清理，车间管理、生产技术员承担监管、QA承担监督管理。
4 內容
4．1除实行一般厂区自然环境卫生制度外：洁净车间清洁卫生务必保证全部的房屋建筑表层光洁、洁净、完好无损，无渗入状况产生，并可以承受多种多样清洁液不断清理和消毒杀菌。
4．2洁净车间的传递窗及全部锁闭设备，应完好无损，两边门不可以与此同时开启。
4．3工作中时门务必关严，尽量避免进出频次。
4．4洁净车间内实际操作总数应操纵到较低程度，限定非使用员工进到，开展多种使用主题活动要稳、准、轻，不做与工作不相干的姿势。
4．5与生产制造没有关系的东西不允许带到洁净车间。全部各种各样器材、器皿、机器设备、专用工具要用不产尘的材质制做，并按照规定流程开展清理、消毒杀菌后才可进到洁净车间，洁净车间内的物件不可取得非洁净车间应用。
4．6纪录拿纸、笔需经洁净、消毒杀菌程序流程后才可带到洁净车间。常用笔纸不产尘，不能用签字笔、橡皮擦，运用灰黑色水性笔。
4．7洁净车间清理间和清洁用具除应合乎一般厂区的清理规定外，还应维持清洁间自然通风、干躁，清洁用具台、拖布、毛巾等要立即干躁；避免造成黄曲霉菌。清洁液、消毒液应更换应用，以防微生物菌种造成抗药性。
4．8洁净车间内的废旧桶该是洁净和不产尘的，放到特定地址。生产过程中形成的废料应立即装进废旧桶内洁净的包装袋中密闭式储放，并按照规定在工作完毕后将其立即通过专用型传递窗消除出洁净车间。
4．9洁净室不可分配三班生产制造，每日务必有充足的時间用以清理与消毒杀菌。拆换种类要确保有充足的時间间歇性、撤场、清理与消毒杀菌。
4．10维护保养手工制作器材仪表盘、仪器设备须经清理、消毒杀菌程序流程后才可进到洁净车间，不可对洁净车间造成环境污染。
4．11洁净车间域内的条件操纵规定及检验（全文由来：http://www.iwuchen.com/a-886/）
4．11．1为保证洁净车间（室）的美化环境和洁净度，需对洁净车间（室）按时检测，若有特别要求，可另行规定。
4．11．2溫度和环境湿度：以衣着洁净工作服装不造成难受感为宜。一般情形下，洁净车间操纵环境温度为18～26℃，空气湿度为45～65%。生产制造独特种类洁净室的溫度和环境湿度，应依据生产工艺流程规定明确。
4．11．3压力差：洁净室务必保持一定的正压力，可根据使送排风量超过排风量的方法做到。中央空调级别差异的邻近屋子（地区）中间负压,洁净车间与户外的负压差应≥10Pa。加工工艺全过程出现大量的烟尘、有害物、易燃性、易燃易爆化学物质的工艺流程，其操作间与其他屋子或地区中间应维持相对性负压力。
4．12．3发觉以下状况，高效送风口应予以拆换：
1）气旋速率降至最少程度，即使拆换初效与立效空气过滤网后，气旋速率仍无法扩大。
2）高效率空气过滤网的风速为原排风量的70%。
3）高效率空气过滤网发生没法修复的漏水。
4．12．4光照强度一般不低于300LX。
4．13．1洁净室内表层光洁、无缝隙、抗腐蚀，插口严实，无颗粒物化学物质掉下来，容易清洗和消毒杀菌。
4．13．2洁净室窗子、顶篷及进到房间内和管路、出风口、照明灯具与墙面或房顶的衔接部件均应密封性。
4．13．3洁净室内窗门以及房间内物件不可以应用木制家具塑胶制品。
4．13．4洁净室（区）内所设更衣间及其防臭地漏等不对洁净室（区）造成不良影响。
4．13．5洁净室（区）和非洁净室（区）中间有缓存设备。
4．13．6洁净室（区）家装材料没发尘。
4．13．7洁净车间的清理：根据十万级洁净车间消毒杀菌操作流程
4．13．7．1每一批商品生产制造结束后开展撤场，对路面、窗门、房间内用品、机器设备表层、蓄水池、防臭地漏等实现清理。
4．13．7．2每一个月生产制造完后必须对工作场所、墙壁、路面、顶篷、照明灯具、排风系统、防臭地漏以及它协助设备完成全方位擦洗和消毒杀菌。
4．13．7．3按时对洁净车间内气体及机器设备、设备开展消毒杀菌。
4．13．7．3．1消毒液：75％乙酸乙酯、0.2％新洁尔灭、10ppm活性氧。
4．13．7．3．2机器设备：每过15天用活性氧直射一次，每月用75％乙酸乙酯擦洗一次；
4．13．7．3．3洁净操作间：每过15天用活性氧直射一次，与机器设备与此同时开展；每月用75％乙酸乙酯或0.2％新洁尔灭擦洗一次；擦拭位置为窗门、墙壁、顶篷、房间内用品，路面用0.2％新洁尔灭擦洗。75％乙酸乙酯、0.2％新洁尔每月要轮换应用。
4．14．1创建洁净室安全防范措施综合性系统软件，设定火灾报警系统、排烟系统、消防安全、安全事故照明灯具等设备，还应依据浸蚀、发生爆炸、易燃、起火、有害等物件、化学品、汽体不一样的特性采取有效的安全防范措施。
4．14．2洁净室的维护保养管理方法应包含对洁净室的空气净化系统，生产制造中采用的原材料、洁净室的使用工作人员创建相应的管理方案，确立管理方法內容、方式和责任者，实行状况应该有纪录。
4．14．3除开借助应用工作人员日常管理方法外，维修人员解决洁净室空调机组和洁净室空气净化系统推行按时维修、维护保养，质量控制单位特定专职人员定期维护地区加工工艺环境卫生及洁净度，查验后纪录。
4．15洁净车间自然环境操纵规范见“洁净室的气体洁净度级别操纵规范”。
1 目地
创建洁净车间自然环境卫生制度，确立自然环境卫生管理制度，维持室内环境清理。
2 范畴
本管理制度适用洁净车间自然环境的环境管理。
3 岗位职责
洁净车间工作人员承担分别职位的清理，车间管理、生产技术员承担监管、QA承担监督管理。
4 內容
4．1除实行一般厂区自然环境卫生制度外：洁净车间清洁卫生务必保证全部的房屋建筑表层光洁、洁净、完好无损，无渗入状况产生，并可以承受多种多样清洁液不断清理和消毒杀菌。
4．2洁净车间的传递窗及全部锁闭设备，应完好无损，两边门不可以与此同时开启。
4．3工作中时门务必关严，尽量避免进出频次。
4．4洁净车间内实际操作总数应操纵到较低程度，限定非使用员工进到，开展多种使用主题活动要稳、准、轻，不做与工作不相干的姿势。
4．5与生产制造没有关系的东西不允许带到洁净车间。全部各种各样器材、器皿、机器设备、专用工具要用不产尘的材质制做，并按照规定流程开展清理、消毒杀菌后才可进到洁净车间，洁净车间内的物件不可取得非洁净车间应用。
4．6纪录拿纸、笔需经洁净、消毒杀菌程序流程后才可带到洁净车间。常用笔纸不产尘，不能用签字笔、橡皮擦，运用灰黑色水性笔。
4．7洁净车间清理间和清洁用具除应合乎一般厂区的清理规定外，还应维持清洁间自然通风、干躁，清洁用具台、拖布、毛巾等要立即干躁；避免造成黄曲霉菌。清洁液、消毒液应更换应用，以防微生物菌种造成抗药性。
4．8洁净车间内的废旧桶该是洁净和不产尘的，放到特定地址。生产过程中形成的废料应立即装进废旧桶内洁净的包装袋中密闭式储放，并按照规定在工作完毕后将其立即通过专用型传递窗消除出洁净车间。
4．9洁净室不可分配三班生产制造，每日务必有充足的時间用以清理与消毒杀菌。拆换种类要确保有充足的時间间歇性、撤场、清理与消毒杀菌。
4．10维护保养手工制作器材仪表盘、仪器设备须经清理、消毒杀菌程序流程后才可进到洁净车间，不可对洁净车间造成环境污染。
4．11洁净车间域内的条件操纵规定及检验（全文由来：http://www.iwuchen.com/a-886/）
4．11．1为保证洁净车间（室）的美化环境和洁净度，需对洁净车间（室）按时检测，若有特别要求，可另行规定。
4．11．2溫度和环境湿度：以衣着洁净工作服装不造成难受感为宜。一般情形下，洁净车间操纵环境温度为18～26℃，空气湿度为45～65%。生产制造独特种类洁净室的溫度和环境湿度，应依据生产工艺流程规定明确。
4．11．3压力差：洁净室务必保持一定的正压力，可根据使送排风量超过排风量的方法做到。中央空调级别差异的邻近屋子（地区）中间负压,洁净车间与户外的负压差应≥10Pa。加工工艺全过程出现大量的烟尘、有害物、易燃性、易燃易爆化学物质的工艺流程，其操作间与其他屋子或地区中间应维持相对性负压力。
4．12．3发觉以下状况，高效送风口应予以拆换：
1）气旋速率降至最少程度，即使拆换初效与立效空气过滤网后，气旋速率仍无法扩大。
2）高效率空气过滤网的风速为原排风量的70%。
3）高效率空气过滤网发生没法修复的漏水。
4．12．4光照强度一般不低于300LX。
4．13
洁净室室内装修
4．13．1洁净室内表层光洁、无缝隙、抗腐蚀，插口严实，无颗粒物化学物质掉下来，容易清洗和消毒杀菌。
4．13．2洁净室窗子、顶篷及进到房间内和管路、出风口、照明灯具与墙面或房顶的衔接部件均应密封性。
4．13．3洁净室内窗门以及房间内物件不可以应用木制家具塑胶制品。
4．13．4洁净室（区）内所设更衣间及其防臭地漏等不对洁净室（区）造成不良影响。
4．13．5洁净室（区）和非洁净室（区）中间有缓存设备。
4．13．6洁净室（区）家装材料没发尘。
4．13．7洁净车间的清理：根据十万级洁净车间消毒杀菌操作流程
4．13．7．1每一批商品生产制造结束后开展撤场，对路面、窗门、房间内用品、机器设备表层、蓄水池、防臭地漏等实现清理。
4．13．7．2每一个月生产制造完后必须对工作场所、墙壁、路面、顶篷、照明灯具、排风系统、防臭地漏以及它协助设备完成全方位擦洗和消毒杀菌。
4．13．7．3按时对洁净车间内气体及机器设备、设备开展消毒杀菌。
4．13．7．3．1消毒液：75％乙酸乙酯、0.2％新洁尔灭、10ppm活性氧。
4．13．7．3．2机器设备：每过15天用活性氧直射一次，每月用75％乙酸乙酯擦洗一次；
4．13．7．3．3洁净操作间：每过15天用活性氧直射一次，与机器设备与此同时开展；每月用75％乙酸乙酯或0.2％新洁尔灭擦洗一次；擦拭位置为窗门、墙壁、顶篷、房间内用品，路面用0.2％新洁尔灭擦洗。75％乙酸乙酯、0.2％新洁尔每月要轮换应用。
4．14
洁净室的维护保养
4．14．1创建洁净室安全防范措施综合性系统软件，设定火灾报警系统、排烟系统、消防安全、安全事故照明灯具等设备，还应依据浸蚀、发生爆炸、易燃、起火、有害等物件、化学品、汽体不一样的特性采取有效的安全防范措施。
4．14．2洁净室的维护保养管理方法应包含对洁净室的空气净化系统，生产制造中采用的原材料、洁净室的使用工作人员创建相应的管理方案，确立管理方法內容、方式和责任者，实行状况应该有纪录。
4．14．3除开借助应用工作人员日常管理方法外，维修人员解决洁净室空调机组和洁净室空气净化系统推行按时维修、维护保养，质量控制单位特定专职人员定期维护地区加工工艺环境卫生及洁净度，查验后纪录。
4．15洁净车间自然环境操纵规范见“洁净室的气体洁净度级别操纵规范”。
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