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万级净化车间改造费用,药品车间净化费用-无尘车

来源：/ 作者：DEIIANG得创发布时间：2020-06-01 22:38

净化车间装修工程结构原理流程学习资料

净化车间，也可以称为净化车间或清净室。它是污染控制的基础。没有净化车间，污染敏感零件不可能批量生产。那么净化车间是由哪几部分组呢？一、净化车间共有五部分组成： 1、隔间净化车间隔间分为三大部分,更衣室,千级区和百级区,更衣室与千级区,千级区和百

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无尘车间装修：净化车间装修工程施工方案详细解读！

一、控制无尘车间污染

进入无尘车间须知：

（1）进入无尘车间应穿洁净鞋具，不得带油渍、污泥入内；

（2）室内不得吸烟、饮食和饮水；

（3）焊接、切割、凿洞等有尘作业必须加以控制，防止碎屑大范围扩散，天天事情结束时应将垃圾搬出室外倒入划定处；

（4）施工质料堆放整齐；

（5）室内严禁大小便；

（6）有违犯以上划定者，应立刻作废在无尘车间事情的资格。

二、确保洁净达标的保证措施

1、宗旨

(1)为保证无尘车间工程的质量，对无尘车间的施工、验收、检测必须执行《施工组织设计》、《药品生产质量治理规范(GMP)98》和《洁净室施工及验收规范》。

(2)无尘车间施工前必须按洁净室主要施工程序制订详尽的施工协作设计，并严酷按施工程序施工，每道工序要举行中心验收并纪录。

(3)工程所用的主要质料、装备、制品半制品均须相符设计的划定，并有出厂及格证实或质量判定证实文件，没有出厂及格证实或对质量有嫌疑时，必须举行磨练，相符要求后方可使用。跨越工厂保质期的质料不得使用。

2、装修施工要点

（1）凭据GMP规范要求，洁净室在设计和安装时应思量使用中制止泛起不易洁净的部位，本工程在举行净化装修时，门窗安装与修建、净化空调、种种管线、照明灯具的连系部位裂缝要密封处置。

（2）所有的配件、隔墙、吊顶的牢固和吊挂件只能与主体结构相连，不能与装备和管线支架交织混用，防止因微震引起装饰质料松动和灰尘脱落。

（3）修建装饰和门窗的裂缝应在正面密封。

（4）凭据GMP认证检查尺度，室内装修要相符下列要求:

a.应选用气密性优越，且在温度和湿度等转变作用下变形小的质料。b.墙壁和顶棚外面应光洁、平整、不起灰、不落尘、耐腐蚀、耐打击、易清洗，削减凹凸面。墙、地面相接处做成半径即是50mm的圆角。壁面色彩要协调、雅致，并便于识别污染物。

c.门窗与内墙而要平直，结构要充分思量对空气和水汽的密封，使污染粒子不易从外部渗入，防止由于室内外温差而发生结露。室内差别洁净度房间之间的内门、内窗以及间隔等裂缝均须密封。

（5）施工中应控制施事情业中的发尘量，特别是吊顶和夹墙内部等隐藏空间，必须随时清扫。

（6）在己安装高效过滤器的房间，不能举行有粉尘的装修作业。

（7）注重珍爱已完成的作业面，不得因撞击、敲打、踩踏、多水作业等造成板材凹陷、暗裂和外面装修的污染。

3、空调施工要点

（1）风管和部件应接纳优质镀辞钢板，风管内外面必须平整滑腻，不得在管内加固风管，咬接应接纳团结角咬口，接缝必须涂密封胶。风管毗邻不应接纳内法兰。风管必须设密封清扫孔，总管上应有风量测定孔(支干管上凭据需要设置）过滤器前后要有测压孔。防爆区排风管咬口缝要用焊锡密封。

净化车间（二）

净化车间这个东西的现状，有点哭笑不得，在那些没有人具备使用净化车间能力的新地方，建得非常多，而在那些老产区，却似乎有一种抗拒净化车间的趋势。净化车间不可能让你高产，也不能让你优质，但它是一种保障基础。老产区问题越来越多，原因是什么，不外乎

,“药品生产质量管理规范”（GMP）中规定：药品生产的无尘车间内的生产环境参数：温度和相对湿度以及压差等均是由生产工艺决定的，一般温度为18℃~24℃，相对湿度为45%~65%。在“药品生产质量管理规范”（GMP）的实施指南中规定的比较具体。即药品生产无尘车间中的温度和相对湿度是以穿洁净工作服的操作人员不产生不舒服、不舒适为基准的。具体如下：药品生产的洁净度（级）温度（℃）相对湿度（%） ISO 5级（100级） 20 ~ 24 45 ~ 65 ISO 7级（10000级） 20 ~ 24 45 ~ 65 ISO 8级（100,000级） 18 ~ 28 50 ~ 65 > ISO 8级 18 ~ 28 50 ~ 65 代表欧洲多数国家的比利时JANSSEN制药国际公司指南（911001）中规定了药品生产洁净厂房中的温度和相对湿度：车间名称温度（T℃）相对湿度（ %）固体制剂车间 20 ~ 25 35 ~ 65 非固体制剂车间 20 ~ 25 / 包装车间 20 ~ 25 35 ~ 55 车间内仓库 20 ~ 25 35 ~ 55 车间外仓库 16 ~ 30 / 辅助用房，办公 20 ~ 25 / 以上是制药无尘车间装修要求，了解了它的装修要求并且装修时按照要求执行，这样才能满足科技进步的现代制药生产。,

（2）风管安装之后、保温之前应举行漏风检查。送回风管用漏光法检查应无漏光，系统空调器漏风率不应大于2%。擦拭空调系统内外面接纳不易掉纤维的质料。

（3）高效过滤器安装前必须对洁净房间和净化空调系统周全清扫、擦洗，到达洁净要求后，开启净化空调系统延续试运行12小时以上，再次清扫，擦洗洁净室，立刻安装高效过滤器。

（4）高效过滤器安装前，应在安装现场拆开包装举行外观检查，内容包罗纸、滤密封胶、框架、几何尺寸及光洁度等是否相符设计要求，然后举行检漏，检查和检漏及格后应立刻安装。不及格产物不得安装。

4、照明施工安装要点

（1）凭据药品GMP规范，洁净室应凭据生产要求提供足够的照明，在施工前要举行复核。厂房应有应急照明设施。

（2）灯具安装应易于洁净。

（3）凭据药品GMP规范，在需要防止微生物的滋生和污染的车间内设置紫外线杀菌灯。（4）室内洁净灯具安装完毕，应该实时清扫。

三、施工方式

装修工程施工方式

1、组合方式及特征

洁净车间的洁净度，取决于围护结构的密闭性能，取决于墙体组合形式，工艺及选用的结构毗邻体（铝合金结构体）的形式。科学合理的结构组合方式为洁净车间的可靠性和稳定性提供用力保障。

2、关于二次设计

结构的二次设计凭据设计院提供的各专业图纸，连系建设方的工艺要求，综合思量暖通、管道、电气的专业配合，对顶板和壁板根据厂家生产的尺度模数举行排版，从雅观角度思量到顶板、壁板的对缝，门窗、高效送风口和回风口的部署方式，从而确定顶板、壁板和铝型材的规格数目。

通过二次设计，可以实时发现设计中存在的问题，提出合理化建议，必要时，设置部门工艺装备就位的预留通道，调整施工进度设计，按划定工期交给厂家雅观、及格的厂房。

3、施工要点

洁净围护结构的安装是在手艺夹层内的种种主管安装完毕，然后对室内地墙、空间举行一次彻底清扫，到达无积尘后举行施工，并在施工过程中零部件和园地做到专人清扫。

无尘车间装修咨询

深圳市鑫诚丰净化装饰工程有限公司是专业提供洁净、环保、智能化设施系统解决方案以及工程咨询、工程设计、项目治理、装备采购、制作安装、设施运行维护等全方位专业承包和工程总承包服务。鑫诚丰多年来一直致力于洁净行业的生长，主要服务于电子、医药、医疗、食物、航天化工五大行业，为其提供中央空调工程、无尘车间设计、无菌净化、洁净室装修解决方案。

鑫诚丰专注于净化工程的设计及施工，公司拥有一批高素质的专业设计、装备制造安装的专业人才，在净化工程方面有着厚实的履历。同时起劲学习西欧发达国家的先进手艺和理念，不断创新，一直致力于净化系统工程的研发与建设。把净化工程、机电安装工程作为公司的主要营业项目。公司建立差别的治理部门，起劲打造成一家专业性综合公司。

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