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为什么要进行GMP认证?

来源:http://www.whdcjh.com/ 作者:DEIIANG得创 发布时间:2022-06-10 22:23

简而言之,GMP要求食品生产企业具备良好的生产设备、合理的生产过程、完善的质量管理和严格的检测系统,确保最终产品质量(包括食品安全卫生)符合法律要求.

GMP认证(GMP认证-GMP认证净化车间设计施工-GMP认证专用高效空气过滤器生产厂家推荐)是指省食品药品监督管理局组织GMP审查专家对企业人员、培训、车间设施、生产环境、卫生状况、材料管理、生产管理、质量管理、销售管理等企业相关的所有环节进行检查,药品GMP认证是国家依法对药品生产企业(车间)和药品种类进行GMP监督检查和认可的制度,是国际药品贸易和药品监督管理的重要内容,也是确保药品质量安全、科学、有效的一种先进的管理方式.

为食品生产经营者认识食品生产的特殊性,提供重要的教材,以生产积极的工作态度,激发对食品质量负责的精神,消除生产上的坏习惯.

GMP是英语GoodManufacturing的Practice缩写,中文的意思是良好的作业规范或良好的制造标准,是特别重视在生产过程中实施产品质量和卫生安全的自主管理制度.

是适用于制药、食品等行业的强制性标准,企业要求从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量管理等方面按照国家相关法规达到卫生质量要求,形成可操作的作业规范,帮助企业改善企业卫生环境,及时发现生产过程中存在的问题改善。

随着gmp的发展,国际实施了药品gmp认证.gmp提供药品生产和质量管理的基本标准,药品生产必须符合gmp的要求,药品质量必须符合法定标准.

中国卫生部于1995年7月11日发布了《关于开展药品gmp认证的通知》
gmp认证车间

从1998年7月1日起,未取得药品gmp认证证书的企业,卫生部不接受新药生产申请的新药认可的,只发行新药认证书,不发行药品认可文号.

严格新开药品生产企业审批,未取得药品gmp认证证书的,不得发放《药品生产企业许可证》.取得药品gmp认证证书的企业(工厂)在申请生产新药时,药品监督管理部门优先受理:到1998年6月30日为止没有取得药品gmp认证的企业(工厂),药品监督管理部门不再接受新药生产的申请.

取得药品gmp认证证书的药品,参加国际药品贸易时,可向国务院药品监督管理部门申请药品出口销售的证明书:根据国家药品价格管理的规定,可向物价部门重新申请核定药品价格.

各级药品经营部门和医疗部门应优先购买、使用药品gmp认证书的药品和取得药品gmp认证书的企业(工厂)生产的药品.

药品gmp认证的药品可以在相应的药品广告宣传、药品包装和标签、说明书上使用认证标志.,,.《良好的药品生产规范》是指导药品生产和质量管理的法规.
 

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