洁净车间是指将一定空间范围内的空气中的微粒子、有害空气、细菌等污染物排挤,并将室内温度、湿度、洁净度、室内压力、气流速率与气流漫衍、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内,岂论外在环境条件若何转变,洁净车间内均能维持设定所要求的洁净度、温湿度及压力等性能。
洁净车间最主要作业在于控制产物所接触大气的洁净度及温湿度,使产物能在一个良好环境空间中生产、制造、测试、试验、提升产物质量,是污染敏感产物主要的生产保证设施。那么洁净车间内该若何防止微粒子污染呢?上海中沃告诉您应遵守下列四项基本原则:
一、不携入
在洁净车间内不携入微粒子的方式有:
1)作业员进入洁净车间前,机台、零件携入前应举行洁净处置;
2)进入洁净车间者在更衣室要穿着不发尘、不发生静电的具特殊导电性纤维材质的无尘服、帽、鞋、手套、口罩等。
3)通过风淋室时行使高速洁净空气除去附在衣服外面的粒子后,才气进入洁净车间。
4)机械及质料带进洁净车间前,应尽可能在密封状态下带进洁净车间前室调养后用超纯水擦拭,经风淋室吹淋后才进入洁净车间。
5)洁净车间中须全程穿着密闭式安全帽及佩带附有filter的排气用小型fan于腰间。
二、不制造
在控制最大污染源--人在洁净车间内的微粒子发尘量的同时,也应控制第二大污染源—制造机台的发尘量。因物品在移动时,所发生的摩擦及接触剥离会造成发尘,而物品在移动时也会有微粒子的发生。故为了控制发尘量到达最小限度应接纳以下对策:
1)削减接触剥离发尘的动作形态;
2)接纳磨耗发尘小的材质;
3)接纳发尘小的润滑油;
,① 原材料采购、运输、贮存的卫生。 ② 工厂设计与设施的卫生。 ③ 食品生产用水 ④ 工厂的卫生管理。 ⑤ 生产过程的卫生。 ⑥ 卫生和质量检验。 ⑦ 成品贮藏和运输的卫生。 ⑧ 个人卫生与健康的要求。 1. 进入无尘车间严禁吸烟,吃(饮)食,外来杂物(如报章,杂志,铅笔...等)不可携入,并严禁嘻闹奔跑及团聚聊天。 2. 进入无尘车间前,需在更衣室脱鞋,将鞋置于鞋柜内,穿指定拖鞋;无尘车间拖鞋指定只能在无尘车间内穿着,不能穿戴到无尘车间外,外衣置于衣柜内,私人物品置于私人柜内,柜内不可放置食物。 3. 进入无尘车间须先在更衣室,将无尘帽,无尘衣以及鞋套按规定依程序穿戴整齐。 4 . 穿着无尘衣,无尘帽前应先整理服装以及头发,以免着上无尘衣后,不得整理又感不适。 5. 整肃仪容后,先戴无尘帽,无尘帽的穿戴原则系: (1)头发必须完全覆盖在帽内,不得外露。 (2)无尘帽之下摆要平散于两肩之上,穿上工作衣后,方不致下摆脱出,裸露肩颈部。 6. 无尘帽戴妥后,再着无尘衣,无尘衣应尺寸合宜,才不致有裤管或衣袖太短而裸露皮肤之虞,穿衣时应注意帽之下摆应保平整之状态,无尘衣不可反穿。 7. 穿着无尘衣后,才着鞋套,拉上鞋套并将鞋套整平,鞋套盖在裤管之上。 8. 戴手套时应避免以光手碰触手套之手掌及指尖处(防止钠离子污染),戴上手套后,应将手套之手腕置于衣袖内,以隔绝污染源。 9. 无尘衣着妥后,方可进入无尘车间。 10 . 不论进入或离开无尘车间,须按规定在更衣室脱无尘衣,不可在其它区域和无尘车间内边走边脱。 11. 无尘衣,鞋套等,应定期清洗,有破损,脱线时,应即换新。 12.穿上无尘衣时: 戴无尘帽、穿无尘衣、穿着鞋套。 13. 脱无尘衣时: 脱鞋套、脱无尘衣、脱无尘帽。 14. 脱下之无尘衣应折放好,并放于更衣室内上层柜子中;鞋套应放置无尘衣下方的鞋柜。 15. 更衣室内小柜中,除了放置无尘衣等规定物品外,不得放置其它物品。 16. 除规定纸张及物品外,其它物品一概不得携入无尘车间。 17. 无尘衣等不得携出无尘车间,用毕放置于规定处所。 18. 任何东西进入无尘车间,必须擦拭干净。 19. 任何设备的进入,请知会管理人,在无尘室外擦拭干净,方可进入。 20. 未通过考核之仪器,禁止使用,若遇紧急情况,得依紧急处理步骤作适当处理,例如关闭水、电、气体等开关。 21. 无尘室内绝对不可动火,以免发生意外。 22. 进入风林室吹风,身体要旋转360度 23. 严禁不吹风林进入风林室 24. 出无尘车间时不可从风林室中出来,必须从另侧门出来。 25. 无尘室的鞋胶布脏了要及时更换。 26. 为了使各部门区分开,方便管理,公司各部门的工作服及主管级别以上的工作服都以 工作服的颜色来区分。 27. 生产部员工穿着蓝色,助拉及拉长,黄色 , 品质部, 粉红色。 技术部,主管以上及贵宾,穿黄色,4)机台应用空压浮上的非接触化事情原理。
三、不贮备
若能彻底实行“不携入”手艺,洁净室内的洁净度就可以维持。但现实中人和物品的频仍收支及制造机台的掣动,在宽大的洁净车间内要有完全洁净度是不可能的。因此“不贮备”手艺快速地在过滤器中应用以除去已发生的微粒子变得非常主要。通常已发生的微粒子会依据重力及静电吸附力而停留在周边的物体外面。突发性的振动及不稳定的气流会使这些累积微粒在空气中再度扬起,增加了重大微粒子污染的危险性。
在最高品级的洁净车间中从天花板到地面,完全除去微粒子的空气须在0.3-0.4m/s的速率作垂直向下流动。这是在约10秒内将室内空气和完全过滤空气完全交换所计算出来的数值。同时,空气的流向也必须要有正确的控制才行。特别要保证气流的流通路径畅通无阻,由于在流通路径中有障碍物的话,容易发生空气空气涡流而形成空气的滞留区域,使得四周已发生的微粒子无法快速清扫而长时间漂流在洁净车间内,而一部分会附着在周边机械设备的外面而引起污染。
控制气流可防止微粒子累积,但对于带电外面的微粒累积就无法防止。
洁净车间内的浮游微粒子浓度,使用高性能的过滤器即可容易到达零水平,现实的生产现场由于作业者、机械、周边机械的发尘及基板运送时所接触的零件质料的发尘等,在制造品周边扬起了少许的微粒子,因而造成了元件洁净面的粒子污染。
四、清扫/除去
在无法制止大量微粒子发生的机台中,为了不让洁净车间内发生微粒子,因此直接做对外排气的动作,即所谓的局部排气。针对排气的对策如下:由于导入同量的外气是需要的,但会随同大量的能源消耗。以是无法说是绝对理想的对策。因此尽可能地在压缩排气量的同时,不仅仅是向洁净室外排气,而应接纳将除去粒子后的空气再回流到洁净车间内之对策。
上海中沃电子科技有限公司是一家专注于节能净化系列产物、恒温恒湿系列产物、高温老化系列产物、烘干固化系列产物、节能净化系列产物主要包罗:十万级洁净室、万级洁净室、千级洁净室、百级洁净室、三十万级洁净室、百万级洁净室、超净间、无尘车间等净化工程,科技农业整场输出项目设计、生产、施工、服务解决方案的专业型企业,公司提倡“创新、共赢、诚信、责任”的谋划理念,“以客户需求为导向,为客户缔造更多价值”的企业文化。
,A级
高风险操作区,如:灌装区、放置胶塞桶、敞口安瓿瓶、敞口西林瓶的区域及无菌装配或连接操作的区域。通常用层流操作台(罩)来维持该区的环境状态。层流系统在其工作区域必须均匀送风,风速为0.36-0.54m/s(指导值)。应有数据证明层流的状态并须验证。
在密闭的隔离操作器或手套箱内,可使用单向流或较低的风速。
B级
指无菌配制和灌装等高风险操作A级区所处的背景区域。
C级和D级
指生产无菌药品过程中重要程度较低的洁净操作区。 食品生产卫生规范:GMP是英文Good Manufacturing Practice的缩写,中文的意思是“良好操作规范”,或是“优良制造标准”,是在食品生产过程中保证食品具有高度安全性的良好的生产管理系统。
简要的说,GMP要求食品生产企业应具备良好的生产设备,合理的生产过程,完善的质量管理和严格的检测系统,确保最终产品的质量(包括食品安全卫生)符合法规要求。
随州净化车间多少钱,十万级gmp净化车间-食物洁净车间设计和建设要求_ GMP在食品生产中的应用
近年,越来越多的食品厂开始考虑在内包装等工段区域建设洁净车间,建设洁净车间可有效减少生产出的产品受到微生物污染,有效提高产品品质和生产效益。 1 何为洁净车间 洁净车间也叫无尘车间、洁净室、无尘室,是指将一定空间范围内之空气中的微粒子、有害空气
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