洁净车间标准要求.得创净化工程专业从事洁净车间工程规划，设计，施工一条路净化工程公司，欢迎来电咨询：027-82289886

通风风管及附件的清洗标准　
净化空调系统工程在施工过程中的风管清洗是该系统施工全过程中的重要工序，做好风管的清洗，不仅可以控制该系统的洁净度，同时还保证高效过滤器的使用寿命，系统运行的洁净度。　
3.1清洗用材料　
(1)洁净空调风管清洗工作所使用的清洗剂、溶剂和抹布应符合洁净室的相关要求。　
(2)凡用自来水清洗风管及零件外表面时，应保持水质洁净无杂质、泥沙。　
3.2对清洗用具的要求　
(1)凡清洗风管用的机具设备应专管专用，不得混作他用，更不得使用清洗风管的容器盛装其他溶剂、油类及污水，并应保持容器的洁净干净。　
(2)在清洗过程中使用的任保物质不得对人体和材质有危害，并应保证不带尘不产尘（如掉渣、掉毛、使用后产生残迹等）。　
3.3作业条件　
(1)清洗场地要要求封闭隔离，无尘土。清洗场地地面应铺设干净不产尘的地面保护材料（如橡胶板、塑料板等），每天至少清扫擦拭2~3次，保持场内干净无尘。　
(2)清洗场地应建立完善的卫生及管理制度，对进出人员及机具、材料、零部件进行检查，符合洁净要求方可携带入内。　
(3)清洗、漏光检验场地可使用厂房进行间壁隔离设置，但应符合洁净无尘源的要求和漏光检验时遮光的要求，并便于管理和成品的运输。　
(4)清洗场地应配备良好的通风设施，保持良好的通风状态，在风管清洗时（包括槽、罐内清洗）应具有良好的通风方可施工。　
3.4作业过程　
(1)风管及部件的清洗一般采用以下顺序。　
检查涂交密封是否合格，如不合格应补涂，直至合格。　
用半于湿抹布擦拭外表面。　
用洁净半干擦布擦拭内表面浮尘。　
用三氯乙烯或经稀释的乙醇、活性清洗剂擦拭内表面，去掉所有的油层、油渍。　
将擦净的产品进行干燥处理（风干或吹干）。　
用白绸布检查内表面清洗质量，白绸布揩擦不留任何灰迹、油渍即为清洗合格。　
立即将产品两端用塑料薄膜及粘胶带（50mm宽）进行封闭保护，防止外界不净空气渗入，严禁使用捆扎方法草草了事。　
(2)专业技术人员应根据空气洁净度等级采用的清洗剂、清洗部位等要求向操作人员进行技术交底，对第一次进厂进行该工序操作人员进行培训。　
(3)风管清洗后，管内应无油渍、灰迹，应以白绸布深入管内擦拭，绸布雪白无油渍、灰迹为合格。
3.5成品保护　
(1)凡清洗后的产品，两端应用塑料薄膜进行封闭保护，工作需要揭开保护膜，在操作后应立即恢复密封，非工作需要不得擅自揭开保护膜。　
(2)保护膜遭破坏应及时修复，保证管内洁净度，否则应重新清洗，重新密封处理。　
(3)凡经检查合格应加检验合格标志，并妥善存放保管，防止混用。存放场地应清扫干净，铺设橡胶板加以保护。

洁净车间空调净化系统要求，每立方米空气中含有≥0.5目标的粒子数不得超过35万个，大面积无菌区域的空气清洁度至少为10000个。空气中浮游菌的含量不得超过100CFU/m3。　
空气在无菌容器、密封和局部暴露区域的清洁度应达到100级。在此清洁度下，空气中每立方米含有≥0.5的粒子数不得超过3500，浮游细菌含量不得超过5CFU/m3。　
无菌作业区100级洁净区空气应通过高效过滤器在其使用点进行单向流态(层流)输送，流速应满足活塞吹除灌封区悬浮颗粒的需要。　
根据规定，水平单向流的气流速度为3.5m/s±20%，水平单向流的气流速度为4.5m/s±20%。　
药品无菌厂房洁净区一般以无菌药品车间为例，设置为四个洁净级区。　
A级，高风险作业区，通常采用层流作业台（罩）来维持该区域的环境状况。在其工作区域，风速为0.36-0.54m/s（指导值），层流系统必须均匀送风。　
B级，指A级区域的背景区域，如无菌配制和灌装等。　
C级和D级，是指洁净操作区，在无菌药品生产过程中重要性较低。

新版GMP洁净车间等级A、B、C、D基本参数规定:

A级洁净区
洁净实际操作区的气温应为20-24℃。
洁净实际操作区的气体相对湿度应为45%-60%
实际操作区风力：水平风力≥0.54m/s；垂直风力≥0.36m/s。
高效送风口泄漏超过99.97%
光强：>300lx-600lx。
噪声:≤75db(动态检测)

B级洁净区
洁净实际操作区的气温应为20-24℃。
洁净实际操作区的气体相对湿度应为45%-60%
房间换风次数：≥25次/h。
压差:B级相对性户外≥10Pa，根据气旋流入，同级差区应保持一定的压差。
高效送风口泄漏超过99.97%
光强：>300lx-600lx。
噪声:≤75db(动态检测)

C级洁净区
洁净实际操作区的气温应为20-24℃。
洁净实际操作区的气体相对湿度应为45%-60%
房间换风次数：≥25次/h。
压差：C级相对性户外≥10Pa，根据气旋流入，在同等水平的不同区域保持一定的压差。
高效送风口泄漏超过99.97%
光强：>300lx-600lx。
噪声:≤75db(动态检测)

D级洁净区
洁净实际操作区的气温应为18-26℃。
洁净实际操作区的气体相对湿度应为45%-60%
房间换风次数：≥15次/h。
压差：100、000级相对性户外≥10Pa，
高效送风口泄漏超过99.97%
光强：>300lx-600lx。
噪声:≤75db(动态检测)

武汉得创净化科技有限公司成立于2007年，由净化工程部和生态事业中心组成，另投资一家仪器仪表公司和三家生态环境治理公司，分别于北京、广州等地设有分支机构。公司秉承“与科技同行、靠质量发展”的宗旨经营环保产业，以诚恳的态度接受客户意见和建议，以优良的服务回报于社会。 净化事业部在引进法国sodimate公司先进设备技术的基础上，大力开发研制相关配套设备，与进口设备形成完善的成套系统，并取得多项专利技术。同时，致力于集成化、模块化、智慧化、一体化小型水厂的研发与建设，实现常规工艺和膜处理工艺相结合，独立开发研究具有完全自主知识产权的…………… 生态事业部在引进和结合德国水系生态修复理论基础上，自行二次研发设计世界领先的多生态项滤床技术，该技术广泛应用于污水处理及中水回用、景观水体生态治理及修复……………