保健品洁净车间装修标准.得创净化工程专业从事保健品洁净车间工程规划,设计,施工一条路净化工程公司,欢迎来电咨询:027-82289886
随着我们对健康问题的认识和认同感的提高,特别是近年来我们抨击的保健食品和安全困难,安全因素令人担忧,在保健食品生产行业,我们还必须确保清洁的安全。现在,根据中国的生产标准,保健食品清洁车间必须实现10万级的空气过滤规范。保健食品洁净车间的基本建设可以合理减少生产的商品质量变化,提高保健食品的保存期,提高生产的经济效益。为了加强控制食品健康和安全的困难,中国也相应宣布了最新的法律法规,控制、纪律、预防、处罚食品健康安全和健康法的违法行为,并明确指出相关保健食品生产经营者符合质量生产标准。
1、洁净车间及周边辅助站房内设备(包括水泵等)振动较强的管道,应采取积极的隔振措施。
2、对于洁净车间内外的各种振动源,应测量其对洁净车间的综合振动影响。如果受到条件的限制,也可以根据经验评估综合振动的影响。应与精密设备和精密仪器的允许环境振动值进行比较,以确定对其采取必要的田间振动措施。
3、精密设备和精密仪器的隔振措施应考虑减少灰尘量,保持洁净车间合理的气流组织。当使用空气弹簧隔振台时,应处理温度,以达到洁净车间的空气清洁度水平。
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在这种清洁度下,每立方米空气中含有≥0.5目标的粒子数不得超过35万个,大面积无菌区域的空气清洁度至少为10000个。空气中浮游菌的含量不得超过100CFU/m3。
空气在无菌容器、密封和局部暴露区域的清洁度应达到100级。在此清洁度下,空气中每立方米含有≥0.5的粒子数不得超过3500,浮游细菌含量不得超过5CFU/m3。
无菌作业区100级洁净区空气应通过高效过滤器在其使用点进行单向流态(层流)输送,流速应满足活塞吹除灌封区悬浮颗粒的需要。
根据规定,水平单向流的气流速度为3.5m/s±20%,水平单向流的气流速度为4.5m/s±20%。
药品无菌厂房洁净区一般以无菌药品车间为例,设置为四个洁净级区。
A级,高风险作业区,通常采用层流作业台(罩)来维持该区域的环境状况。在其工作区域,风速为0.36-0.54m/s(指导值),层流系统必须均匀送风。
B级,指A级区域的背景区域,如无菌配制和灌装等。
C级和D级,是指洁净操作区,在无菌药品生产过程中重要性较低。
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洁净车间振动控制标准
1.积极采取隔振措施,对洁净车间及周边辅助站房内有强烈振动的设备(包括水泵等)及往洁净厂房的管道进行隔振。
2.洁净车间内外的各种振动源应测量其对洁净车间的综合振动影响。如果受到条件的限制,也可以根据经验评估综合振动的影响。并与精密设备和精密仪器的允许环境振动值进行比较,以确定必要的隔振措施。
3.精密设备和精密仪器的隔振措施应考虑减少发生量,保持洁净厂房内合理的气流组织。使用空气弹簧隔振台时,应处理当地气源,以达到洁净厂房的空气洁净度水平。
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武汉得创净化工程有限公司——清洁室空气净化行业协会会生企业,洁净技术专家委员会主任委员单位,电子洁净技术委员会主任委员企业,公司有着多种发明专利潜心无尘车间、诊室、实验室净化处理去湿防静电工程、通风空调工程、自动化技术控制技术。业务流程包含电子器件、药业、化工厂、食品类、仪器仪表、金属、光学、处理芯片、半导体材料、锂电池光伏新能源、航空公司、核电厂等民用型行业。公司注册资本3100万余元,其前身为中航院洁净技术研究所,创立于1989年9月。公司内设九部一办,辖16个省份工作部门。很多年来,公司一直坚持“诚实守信赢领将来”的企业发展理念和“遵纪守法诚实守信、以以德治国企、创新管理、改革创新”的公司发展战略方针,借助机器设备,深厚的工艺能力和充足的作业工作经验,潜心电子器件、半导体材料、锂电池、太阳能发电、光学、金属、新能源技术、精密的机器设备、药业、化工厂、食品类、航空公司、核电厂等行业无尘车间、洁净厂房、诊室、实验室等洁净室工程、防静电工程项目、通风空调工程、自动化技术控制技术。20很多年来在国内各地承包完成了数家洁净厂房、无尘车间、净化手术室、实验室等净化室净化工程实例,每个工程项目都以安全性、迅速遭受顾客和世界各国权威专家的一致五星好评。