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GMPC化妆品生产技术规范

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GMPC化妆品生产技术规范


 
本文由化妆品专家顾问LVandermaren起草,并得到了比利时卢森保险协会的大力支持。该协会由肥皂、清洁、护肤产品等制造商和经销商组成。
前言
欧洲理事会成立于1949年5月5日,是欧洲第一个政治组织,也是历史上第一个以国际议会为形式的组织。成立之初只有十个国家,现在已经成为36个成员国。他们是:阿尔巴尼亚、安道尔、奥地利、比利时、保加利亚、塞普路斯、冰岛、爱尔兰、意大利、拉脱微亚、列支敦士登、立淘宛、卢森保、马尔它、摩尔多瓦、荷兰、挪威、波兰、葡萄牙、罗马尼压、圣马力诺、斯拉维格共和国、斯诺文尼亚、西班牙、瑞典、土耳其、英国和北爱尔兰。
欧洲理事会的目标是在成员国之间达成最大的协议,旨在捍卫和实现成员国之间共同遗产的概念和原则,促进成员国之间的经济发展和社会进步。欧洲理事会的活动涉及欧洲生活的各个方面,形式多样,如建议、宣传等形式。还有成员之间的协议、共同章程等。然而,少数成员国愿意加入某种行动,而这种行动并不是所有成员国都想参与的。此时,这些少数成员国会只达成了有效的部分协议
1959年域的一些协议于1959年达成。这是部鲁塞尔条约在社会公共卫生领域工作的延续,也是西欧联盟共同努力的结果。该协议的发起人(比利时、法国、德国、意大利、卢森保、荷兰、英国)从那时起得到了其他欧洲理事会成员国(奥地利、爱尔兰、丹麦、芬兰、西班牙、瑞士)的支持和加入。希腊、挪威和瑞典的一些公共卫生活动。
该机构提出的建议可以迅速影响法律法规的修订,并要求各国政府分阶段报告反馈建议措施的实施情况。
注:本指南的出版旨在为各成员国提供模板,各国政府可以根据各自的法律、法规和具体实际情况采用本指南。本指南是化妆品专家委员会共同研究的结果。
化妆品GMPC指南是化妆品生产行业的指导建议。
这些指南提供了系统和实用的建议,以改进影响产品质量的人员、技术和行政管理体系。该管理系统的目标是消除和预防质量缺陷。
他们鼓励和支持制造商建立自己的质量体系。在这个系统中,这些建议具体描述了各种生产和管理活动。
这些建议仅限于从产品研发到产品开发的生产制造阶段。生产涵盖了从原材料采购到成品销售的所有阶段。
本指南在化妆品领域通用,可根据以下情况具体使用:
l视生产包装设备、设备及控制过程的技术进步。
l具体的生产工艺和包装技术。
不断变化的生产组织形式。
公司负责根据各自的具体情况和规模,考虑员工和环境的安全。
遵守这些指南意味着在人员、生产场所和设备管理方面采取更高、更严格的管理措施。
I术语(定义)
同一原料、包装材料或产品的具体数量在一次或多次操作中获得。
在线过程中,一批产品可以在一定时间内生产。
批号
一个数字、数字或数字号码的组合来解释/指示特定的批次。
散装产品
除了灌注到包装过程中形成的所有不同的生产过程。
校准
(注:未翻译)
抱怨
关于最终产品质量缺陷的外部信息。
纠正措施
(注:本标准已过期)
消毒
消灭有机微生物:不需要消灭所有微生物,但为了满足一定的要求,必须将其降低到一定程度的可接受性。该标准对健康和/或易腐物品的质量无害。消毒不包括杀菌。
成品:
最终产品的生产过程,如准备进入市场的产品。
相关文件:
必须设计适当的测试、记录和报告,以确保正确的指导操作以实现与制造的连接。
配方
成分的质量和数量列表。
鉴别:
必须适当设计一个或多个简单的操作(以及它们的结果),以确保生产过程中使用正确的原材料、正确的包装材料和每个正确的操作个体。但是,识别不保证质量的一致性。
检查:
测量、检查、测试和校准一个或多个产品、服务特征的行为,以及具体其一致性的具体要求。
指示说明:
文件必须给出详细的制造操作描述。
清洁生产线:
该操作的目的是从包装线上去除以和生产中带来的所有独特元素,防止混合。
维持:
必须设计所有定期维护和确认操作,以确保机器正常工作。
制造:
所有的技术和相关的操作都是获得成品所必需的。(包括采购、制造工艺、包装、储存、维护、认可工艺、检
生产过程:
所有技术制造操作,包括准备原料成分、产品生产和初级产品的适当包装。
目录分类:
化妆品制造成分详细目录表。
包装:
所有操作,从初级产品到包装材料,最终成品。
包装材料:
所有材料用于储存产品,提供必要的材料保护,并承担法律规定和要求。这些材料在产品的保存、识别和正确使用中起着一定的作用。
准备
涉及其他(原材料、包装材料)的所有质性(鉴定)或量性(测量)操作,将按产品设计公式或目录进行分类。
该测量被定义为任何连续或间断的测量系统。
程序:
详细的程序组合,包括操作指南(指示)
加工:
所有产品的基础上进行所有技术操作。
质量保证:
质量体系规定的规则对满足质量要求的产品或服务有一定的信心。
质量审核
对质量相关性的行为活动和结果是否符合预制定的规则进行单独系统的检查,这些规则是否有效和适当地取得目标结果。
当检查任务由公司委托给有能力的内部人员或其他人员时,称为内部检查。公司外部人员检查时称为外部检查。
质量计划
操作技术和行为必须符合质量规范。
质量一致性
必须满足产品或服务陈述的具体要求。
质量系统
质量计划包括所有组织结构、责任、程序、加工和资源。
原材料
所有材料均参与散装产品的制造加工。
回收决定
市场上已经出现的产品被公司回收的决定。
补救措施
所有将产品或情况恢复正常的行为。
样品
从一批产品中选择一个或多个具有代表性的产品,并从其中获取该产品的信息。
样品库
用于存放原材料、包装材料或成品样品的监督范围。
取样
所有操作包括样品的选择和准备。
声明
必须满足产品或服务要求的文件说明。
说明书
对于产品、属性、必要的设备和服务规则以及/或其他要求,客户为其供应商或承包商为其分包商准备的详细编辑。
分承包商
人、公司或外部组织在行为上代表另一个人、公司或组织。(承包商)
监督
对比参考文件,必须保证长期确认和监督程序、方法、实施情况、流程、产品和结果分析的状态,并保证具体的质量要求。
可追溯性
对于已注册的识别产品,可以追溯到其背景、使用地点或行为的可能性。
培训
为保持或获得员工岗位所需的技能,公司对员工进行继续教育。
验证
已履行的具体要求由检查和现有的适当证据证明。

  

质量体系

.1总则

为了实现质量目标,必须规划、建立和维护形成文件的质量体系。该系统必须适用于其行为活动和产品性质,并得到公司高级管理的支持。
在制造阶段,该系统包括涉及质量管理的组织结构、职责和可获得资源的程序和过程。
为了明确公司的组织结构和功能,必须明确组织结构。在规划时,必须考虑产品的差异和公司的规模。
公司应拥有足够合适的人力资源、场所、机械设备和管理资源。
质量体系需要采取纠正措施,确保充分监督和持续改进。
 
.2人力资源
根据不同工作领域的要求,组织结构有足够的各级员工。员工必须具备技能、经验、能力和动机,以适应其责任和任务。识别组织各级员工的培训需求,制定计划。
员工必须:
●知道自己的岗位职责。
●明确自己的责任和义务。
●可获得特定生产阶段的相关指示、信息和数据。
●鼓励员工在每个生产阶段积极报告不规则或其他不一致的现象。
●遵守个人卫生要求,按工作指导操作。
要有能填补岗位空缺的人员。
提高员工工作技能和经验的必要措施:
培训:为了让员工知道该怎么办?为了增加他们的经验,公司应该制定和实施一些培训计划,以完成一定的任务并履行他们的职责职责和任务涉及不同的生产操作,如测量、执行、维护、工艺卫生和生产确认。
根据不同的内部资源进行培训,必要时使用外部专业机构的力量。无论如何。
必须定期进行培训。
●减少语言沟通障碍。
 
.3基础设施
建筑设计、结构和设备应满足各种生产活动的要求。例如,从蓝图开始,关键因素是选择什么样的原材料和布局:
建筑物(工作场所)应维护:
●有秩序;
●清洁、/或消毒;
●温度合适;
●良好的卫生环境。
避免:
●任何滞水风险;
●空气中的灰尘;
●昆虫等小动物的存在;
●垃圾堆积;
●腐蚀性材料与产品接触。
提供:
●自然光和/或人造光充足;
●提供足够数量的洗手盆、冷热水、洗手液和卫生风干机。
不同的生产区域和存储地点必须分开,以避免不必要的移动和交叉流动(如原材料样品和成品)。未经许可不得进入该区域。
光、通风系统、温度、湿度不能间接或直接影响产品质量。
所有生产现场必须保持清洁和良好的秩序,以满足不同制造操作过程中制定的条件。地板和墙壁的表面、窗户、门和任何其他可能接触产品的表面都必须保持清洁和良好的状态,必要时进行消毒。
只有通过这种设计得到的实验分析中,只有通过这种设计得到的实验分析才是可靠的。
 
.4设备
生产设备必须:
●按一定目的设计、安装和维护;
●只有这样才能避免产品损坏或污染的风险;
●安装定位应符合原材料、初级产品、包装材料、机器、工具和人员流动的要求;
●按照预先决定的计划进行正常维护。
所有用于生产和检验的测量仪器,设备必须合适、准确、可靠。
为确保机器和工具处于最佳状态,必须在任何生产操作前检查所有仪器。为避免产品污染,需要适当的清洁和消毒设备。
2.5程序和过程。
质量管理应严格适当,使相关人员能够快速获得指导、程序、程序、组织结构或人力资源等必要文件。
2.5.1程序。
各公司必须起草适合自己公司生产的组织结构、程序和工作指导。
在不同的制造过程中,必须制定适当的程序和指导,并定义和描述各种操作、预防措施和其他措施。
程序应规定每个操作操作。程序应涵盖生产环节的每个过程。
应特别为以下事项制定擦程序:
●原材料、包装材料、成品取样;
●确认生产过程、包装方法、检验方法、设备安装等;
●校准生产线和包装线的测量工具;
●清洁消毒生产场所和设备;
●产品召回
●采用一系列活动和后续工艺,实现包装材料、原材料、散装产品和成品的一致性。
每个/组产品的指导方针必须详细说明其生产过程和包装,以及投源和适用方法。
任何有需要的员工都可以随时获得程序和指南。
特别注意员工安全指导和活动对环境的影响,特别是在涉及废物处理时。
二.5.2过程。
特定产品的生产可能涉及几个过程。这些过程被组合成一个程序。
生产、包装(原材料、散装品及成品)、仓储、设备维护、建筑管理等工艺必须明确说明。
适用过程应根据具体的生产要求和其它变化进行组织。
如有必要,检查这些过程并进行修改。
必须放在使用的地方,方便员工取用。
公司必须文件化这些程序和过程。

采购管理

Ⅲ.1总则

购置包含外界生产制造自然资源的管理方法。
这种資源包含:
●从供货商处选购的原料和包装制品,生产过程中规定的机器设备和仪器设备;
●参加所有或部份商品制作的特殊承包单位;
●参加所有或一部分包裝实际操作的次承包单位;
 

.2采购过程

务必在研发部、生产技术部、质量保证部等有关部门共同奋斗下得到产品品质规定。
确立和阐述。
程序流程务必表明下列义务:
●创建有关原料、包装制品、生产制造仪器设备和承揽的相关信息和档案资料。
●创建技术性合同文本(执行的查验种类、接纳和回绝规范、事情中不符或整顿的要求。
定等。;
●经销商和次承包单位的首次准许(品质和总数确保):生产商更想要购买特殊的原材料和服务项目,便于之前根据财务审计的供货。
●定期检查认证经销商和承包商的工作场所和质量管理体系,沟通交流和创建用户和经销商间的合作关系,禁止没经顾客允许招骋次承包单位。
●除生产商外,还能够交易,如销售商,后面一种务必可以清晰地表明销售商品的由来。

 

.3采购文件

购置文档务必包含对商品信息的清楚叙述。
下列事宜的责任务必根据系统来确立,如购置个人行为的方式、所需数据的种类等。

生产管理

.1 总要求

在生产制造的每环节(包含环境卫生、自然环境、溫度、环境湿度、烟尘)都需要合乎;
务必采用一切需要的对策,保证与各个生产制造环节有关的流程和具体指导获得适度的引入和遵循。务必可以随时随地鉴别专用工具、机器设备、构件等。
全部与生产制造环节不相干的物件应与原料和散裝商品防护,以防止环境污染和/或质变。
 

.2来料接收

.2.1 原材料、包装材料和散装产品

全部用来生产制造(原料、包装制品和散裝商品)的物件应依照现行标准安全生产法规的要求程序流程接纳。
原料、包装制品和散裝商品-来料检验报告纪录。
纪录每一次交货。
取货时,应查验货品与交货单的一致性和包裝状况。必需时,应保存发觉的一切问题。当货品出现异常,很有可能危害产品品质时,应做为未处理货品的最后决策。
每次物件的消息务必纪录:
入料务必依据运送单开展检测,包裝务必开展检测。必需时,应保存试品并储放物件,观查其缺点。假如物件发现异常,很有可能危害产品品质,应等候解决。
●货品名字(按交货单)和/或包裝。
●当公司制订的来料检验报告名字或编码与供货标出的命名或编码不与此同时,应标出那些新项目。
●接受時间
●经销商名字。
●生产批号
●总数
原料、包装制品和散裝商品的总量和总数。
散裝原材料,应采用独特防范措施,保证(商品)不会受到破坏和/或质变。
购置原材料的校验方式在于经销商/承包商的认证系统软件以及检测质量管理体系的工作能力。
原材料交货后,公司内部结构的鉴别和储存应遵循要求的程序流程。
 

.2.2 

当水为一种十分关键的原材料时,应留意下述一些层面:
●水的制造和恒压供水系统应能确保水的质量随时随地达到商品制造的规定。
●恒压供水系统应依照创建程序流程的标准完成消毒杀菌。
●管路应设计为防止停滞不前和破坏的风险性。
●原材料的选取和应用应能确保水体不受影响。
为了更好地鉴别水的种类和主要用途,应采用恰当的标示来如开水、凉水、去离子水)来(如开水、凉水、去离子水)。它也适用清理水、凉水和蒸气。
水的化学和微生物菌种品质应依照书面形式程序流程的标准做好按时检验。发觉与要求规定不符合时,应采用纠正措施。
 

.2.3 仓储和存放

来料检验报告的存储规定应严格按照要求。
生产制造所需要的原料应依照现行标准安全规范存储在洁净的库房中。存储标准应适用每一种原材料(化工品安全性存储,如避雷、防泄露等)
出入安全通道应能清楚地隔开鉴别。
应保证批号的适度储存部位。
在初次海关放行以前,应当有一个系统软件来避免一切原材料资金投入生产加工和应用。
帐户备案和周期时间汇总应保证库存量的精确性。
库房工作人员应确保应用先进先出法的系统软件等有效的原料资金周转方式。
在系统中应叙述散裝原材料的适度存储标准。
假如剩下的原料和包装制品在发布后沒有应用,必须回到库房,则应清晰地鉴别其名字、生产批号和总数,以再次进到仓库的管理系统软件。
全部类型的包装设计应封闭式和整洁。他们应维持初始主要用途标示和/或安全性表明。

 
 

.3 生产过程

 

.3.1 准备

全部原料的运用应依据秘方(formula)的标准开展辨识和精确测量。
秘方(formula)中列举的原a)中列出的原材料开展精确测量或秤重:
●应存放在洗净的玻璃容器中,标着必需的信息内容(如标志和安全防护标准等)。
●要不立即放到生产制造环节中采用的设备中。
务必解决原料,以防止环境污染。
一切包裝一旦开启,就尽可能关掉并修复库存量情况,随后再次进到仓储管理系统。
 

.3.2生产

生产制造前要明确下列事宜:
●准备好全部必需的原料;
●生产制造全过程中常需的全部文档提前准备恰当;
●所需机器设备运行状态优良。
●全部机器设备全是整洁的,假如必须消毒杀菌,也会消毒。
●已消除下一个生产制造程序流程中不用的原材料(包含原料、程序流程等)。
全部生产制造全过程应依照秘方和详尽实际操作具体指导的标准开展:
●应用需要的机器设备。
●秘方应精确所需资料的命名和总数。
●原料明细中的名字应合乎公司制订的各种各样标准,并纪录生产批号和计量检定总数。
●纪录生产制造全过程各时期的关键点:如实际操作次序、溫度、速率、拌和频次、全部生产全过程设备清理规定、散裝商品运输要求等。
商品制造的生产批号和名字应在全部時间保证鉴别。
 

.3.3 散装产品的存储

包裝前储放散裝商品时,应该有程序流程要求:
●机器设备品质。
储存自然环境。
●检验应在储存期增加时开展。
Ⅳ.4包裝
在一切包裝操作之前,应查验设备的适用范围。
全部包裝成份都应开展恰当的标志。
全部设施在运用时可以确保生产流水线的清理。(包装制品及散裝商品)
包装设计时,应在外包装或包装流水线上注明产品名字。
制成品存储。
程序流程中应叙述与制成品有关的存放和散装实际操作,并强调实际的存放自然环境,以维持产品品质。
全部制成品在市场销售前要合乎已构建并按时发布的合理程序流程规定。
最后查验后,应开展精确测量,以保证产品质量的一致性和库房的迁移。

分包管理 

所有分承包位的运行应适当要求,以保证产品质量规定的合格。
承包商应与分包商签订基本协议,并有标准指南,表明生产和制造商品的需要,并要求单独的工作职责。
协议中应要求对方的义务:
●承包商应对承包商的履行情况进行评价,并明确承包商必要的工程建筑、机械设备、工作人员等。
承包商应向分承包商提供生产制造所需的所有信息。
●分包商应遵循标准指南中程序流程的规定。
应按照承包商或标准指南的标准进行检验和审批。

 

.质量管理

.1总则

质量管理应涉及公司经营的各个方面。
生产部门和其他直接或间接相关部门应采取行动减少、消除和预防质量缺陷。预防质量缺陷最重要。
最好说明生产部门在质量管理中的参与程度。因此,建议生产人员参与文件的准备和起草。
由于各公司的组织条件不同,这些活动可以由一个部门完成或分配给不同的部门,而不考虑这些部门与生产部门之间的关系。有些活动分配的,按照下列原则执行;

.2质量控制

Ⅵ.2.1总要求 

原材料、样品、包装物品、半成品、成品等检验结果均应记录并保存。
实验室可以通过以下方式帮助生产部门:
●参与生产过程优化;
●分析生产制造过程中存在的问题。
●参与质量审核。
所有检查必须按书面文件进行。
 

.2.2设备、仪器和试剂

为了满足最佳的制造条件,将对设备/安装/仪表和试剂进行适当的检查或/和测试。
控制程序适用如下:
●生产场所:清洁、通风、照明、加热等。
●仪器:设备、水泵、洗衣机、水净化系统等。
●工艺:制造、包装等。
●测量仪器:定期校准,保持良好的工作状态。
必须实施日常检查记录,以确定测量的准确性。由于不合格的测量工具会导致质量问题,因此必须识别不合格的测量工具。
校准程序必须明确:
●仪器名称。
●必要时仪器的参数。
●校准规定
●校准频率和误差范围。
●如果校准误差超过可接受范围,则应采取相应措施。
仪器明仪器的标准标签:
●上次校准的日期。
●原操作人员。
●下次校准日期。
一旦仪器误差超过误差范围,就应明确标记;
每次仪器校准都要清楚地记录下来。
试剂和溶液应有固定的标签。
●药品名称
●药品浓度
●有效期
●原配制人员。
实验室必须有检验操作指导书。
 

.2.3控制活动

控制活动被定义为与生产过程中实验室控制和生产人员所做的所有与质量监督有关的活动。
所有这些活动都必须能够确定原材料、包装材料、散装材料和成品的合格性,以及生产和包装操作的验证。
为有效实施这些活动,实验室和生产人员必须获得以下信息:
要求的文件
●详细说明(规格、活动、规范)
●取样程序
●检验方法
●建立限值
●控制工具的使用标准。
●控制工具的校准和维护程序。
●制造过程中的质量监控指南。
●产品标准
原材料、包装材料、散装材料和成品必须符合制造要求或产品规格要求。
规格说明书必须包含以下内容:
●内部编号(代码)或公司使用的名称。
●在限值内,质与量的特点。
●适用的复检频率。
●使用客户指定的方法。
●特殊抽样指导书。
控制活动的结果。
产品控制可能会产生以下三种情况。
●符合:接受。
●严重不一致:拒绝。
●轻微不一致:这种不合格不会影响产品的质量,一批产品可能会被接受,必须在文章中规定。必须识别和确定人员的资格授权。(让步)
供应管理
根据与供应商的协议,每批材料(包括原材料和包装材料)必须符合样品标准或进行全面检查,并通过内部控制或分析验证数据。
原材料、包装材料、散装材料的质量必须在适当的时间间隔内定期检查,以确保无不良发生。
 

.2.4.监控记录

记录控制必须至少包括以下内容:
●名称(如内部代码、商业名称等)
●批号和日期。
●规格参考及检验方法。
●检查结果、测量确认动作、首检记录、外观检测报告。
●必须明确接受和拒绝测试的标准。
必须保证信息的可用性和可用性。
 

.2.5 样品和样品库

取样程序
取样必须遵守现有程序说明:
●授权取样人员。
●提取的数量。
●使用的设备。
●当样品易受微生物感染时,应采取预防措施。
●特殊抽样情况(如:全检)
每个样品送到控制实验室后,应用样品标识说明:
●样品或材料的名称。
●批号;如果使用内部来料编码,可以追溯到具体供应商。
●提取样品的时间。
●第一次抽样。
样品储存
样品应放置在合适的样品室,并由专人管理。样品数量必须为双份。
记录保存
分析记录必须按照公司的政策保存。作为指南,原材料和包装材料的分析数据必须保存至少一年。例如,成品的保质期至少为一半,由公司规定。
 

.3数据分析

数据分析对质量管理非常重要,主要表现在以下几个方面。
●测量生产过程中的质量水平。
●在研究缺陷原因的基础上采取纠正措施。
●监控纠正活动的结果。
这些信息通常被编制成文件。
通过正确使用上述信息,公司的高级管理人员可以更好地判断公司的表现,以确定优先级和评估其效率。

 

.4文件控制

.4.1追溯文件

文档跟踪管理方法的适当应用可以提高生产制造的实际操作管理方法的工作效率。
为了合理开展一批产品质量异常的研究,必须在生产过程和包装过程中生成批号记录数据信息。
每次生产制造历史时间,都要有书面记录,同时也要有以下行为记录:
●生产过程和包装过程中的精确测量认证;
●自动生产设备和操作仪器设备的记录;
●在生产制造操作过程中,在生产制造操作过程中的备注名称和说明,包括生产制造安全事故。
不同生产加工文件(生产制造、包装、检验确定等)之间的联系很有可能会变得复杂。
本文件可编制成册,也可由有关部门存储。
 

.4.2.文件的管理

为了更好地防止口头沟通中不可避免的缺点(误解、模棱两可、容易忘记),所有主题活动都由文档处理。
所有涉及(商品、标签)的材料应根据各公司的实际机构和自然资源制定。
所有数据都应进行标准升级和更新。
所有旧版本的材料应立即取回,以防止再次使用。
最新版本的文件名称应保持在公司的文件名称中。
程序应特别定义以下层次:
●在文档分发前,明确作者和签发人;
●明确分发类别。
●写目的和方法。
修改文档时,应获得以下信息:
●变更特性。
●承担变更的工作人员。
●变更的原因。
●变更文档编码和变更日期。
 

.5 不合品的管理

为了特别采用管理方法,确保纠正措施及时或/返工,必须在书面程序过程中打开并记录系统软件。
详细介绍程序流程必须包括生产过程中的异常情况和客户的投诉。系统软件应确保所有不一致性的安全解决,以避免。
反复产生
 

.6.卫生管理

护肤品不能损害人体健康,也不能因微生物菌种繁殖而产生质变。所有的生产环节都应该在那里。
最好在卫生条件下进行,以保证制造商品的特点。
生产现场、武器装备、仪器设备、机械设备应保持清洁,运行良好;
原材料、包装产品、加工产品和成品不受环境污染。
需要在以下两个层面进行适当的环境卫生操作:
 
 

V1.6.1工厂卫生管理

●生产现场应有足够数量的卫生间和洗脸盆,其设计方案应易于清洁和消毒。
●机械设备应进行清洗消毒灭菌;
●必须进行例行检查,避免裂头尾、其他小动物、鸟类等环境污染;
●所有生产加工环节都要有书面程序,要求清洗消毒;
 

V1.6.2员工卫生管理

●接触化妆品和成分的工作人员应清洁合理的工作服。报告所有有害疾病和伤害,并采取相应措施确保产品质量不受影响。
●饮食搭配、吸烟等个人行为应限制在与工厂保护的范围内;
 

.7审核

审批的目的是更好地认证GMPC的适用性,必要时明确提出改进措施。
质量监督员资格应确定,审批应中立。
审批必须单独进行,有深度、有标准、有规定的实际操作,并由有工作能力的人指定。审批主题活动在生产制造地址。
或者所有质量管理体系都应涉及非法分包商和经销商的审批。
所有员工都参与了审批结果的改进主题活动(高层住宅管理人员和每个成员都可以改进)
审批应确认整改措施是真实可行的。

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