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无尘车间的整体布局
一个无尘车间，首要要根据实践的出产流程设定相应的功用间，一起考虑人流物流的走向和作业效率。在平面计划初步断定的基础上，再断定洁净区与非洁净区，洁净区的洁净等级。然后断定相应的换气次数或是截面风速。然后安置送回风口，规划洁净送风机组(大小，
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一
无尘车间尺度品级界说
Class X (at Y μm )
其中X是无尘车间的品级，例如100或10000等等，Y是粒径如0.2μm , 0.5μm等，可复选。意思就是使用者划定，该无尘室微粒含量，在这些粒径必须知足该品级的限度。
以下是几个例子：
Class1 (0.1μm, 0.2μm , 0.5μm)
Class 100(0.2μm , 0.5μm )
Class 100(0.1μm, 0.2μm , 0.5μm )
在Classes 100 (M3.5) and Greater (Class 100，1000，10000....)，一样平常看一个粒径即可。在Classes Less than 100 (M3.5) (Class 10，1.... )，一样平常要看多几个粒径。
第二个是划定无尘车间的状态，例如：
Class X (at Y μm )，At-rest
第三个是自订微粒浓度上限，一样平常在As-built时无尘车间都很洁净，微粒控制能力测试不易，这时可以爽性把验收上限压低，例如：
Class 10000 (0.3 μm <= 10000)，As-built
Class 10000 (0.5 μm <= 1000)，As-built
这样做的目的是确保无尘车间在Operational状态时，依然有足够的微粒控制能力。
以下两个表是Fed-Std-209E的品级界说，和ISO-14644的品级界说。
对照以上两表我们可看出：
1、209E的公制和英制两套尺度，虽然有公式做交换，然则仍究很难一眼看出其相关性。两制放同一表，枉然造成混淆；
2、在两表中0.5mm险些出现在每一个品级界说中，示意粒径0.5mm的粒子异常具有代表性；
3、在洁净度的分类上，不管是在高洁净度，或是低洁净度，ISO-14644的局限比209E都来的广，因此具有未来性。
无尘车间品级尺度划分
洁净度品级尺度ISO14644凭据悬浮粒子浓度这个唯一指标来划分洁净室（区）及相关受控环境中空气洁净度的品级，而且仅思量粒径限值（低限）0.1um～0.5um局限内累计漫衍的粒子群。凭据粒子径，可以划分为通例粒子（0.1um～0.5um）、超微粒子（＜0.1um）和宏粒子（＞5.0um）。
空气洁净度分级尺度：ISO14644-1（国际尺度）
空气洁净度分级尺度：GB/T16292-1996（中国尺度）
美国联邦尺度（USA Federal Standard）
空气中微粒的洁净品级对照
空气微粒洁净品级 （每立方米，每立方英尺）微粒的最大浓度限值
中国药品生产洁净室（区）的空气洁净度尺度
国家药品监视管理局1999年8月1日公布实行
基于≥0.5um粒径的各国洁净度品级近似对照表
无尘室及洁净区空气中悬浮粒子洁净度品级
国家尺度GB50073-2001
三
无尘品级应用行业
有许多用户一样平常不太清晰哪个品级的无尘车间最洁净，是千级或者万级吗？不是的，要说最洁净的无尘车间要当属百级无尘车间了。一样平常来说无尘车间凭据洁净品级划分可以分为：百级无尘车间、千级无尘车间、万级无尘车间、十万级无尘车间。级别越低、洁净度品级越高。
各个级别的无尘车间应用如下
十万级无尘车间：十万级无尘车间可用于许多的工业部门，好比光学产物的制造，用于较小的元器件制造大型的电子系统，液压或气压系统的制造，食品饮料的生产，医、药工业也经常使用这一级无尘车间。
万级无尘车间：万级无尘车间常用于液压装备或气压装备的装配，某些情形下也用于食品饮料工业，此外，万级无尘车间在医工业中也很常用。
千级无尘车间：这个级别的无尘车间主要用于高质量光学产物的生产，还用于测试，装配飞机蛇螺仪，装配高质微型轴承等。
百级无尘车间：百级无尘车间可用于医药工业的无菌制造工艺等，这一级别无尘车间大量应用于植入体内物品的制造，如外科手术，包罗移植手术，集成器的制造，那些对细菌熏染稀奇敏感的病人的隔离治疗，好比像骨髓移植病人术后的隔离治疗。
四
无尘车间洁净
一、所需洁净工具及产物
（1）、洁净室专用吸尘器
（2）、洁净纸、无尘布
（3）、去离子水
（4）、酒精
（5）、水桶
（6）、拖把
（7）、拖把专用桶
二、洁净要求
（1）、洁净洁净室内的墙时应使用洁净室无尘布；
（2）、用90％去离子水和10％的异丙醇设置洁净剂；
（3）、使用已获批准的洁净室专用去污剂；
（4）、天天都要检查车间和整备间的垃圾箱，并实时清走。
（5）、每块地板都要吸尘。每次交接班时，都应在舆图上标明事情完成情形，例如在哪竣事从哪最先。
（6）、洁净洁净室的地面应使用专用拖把。
（7）、在洁净室里吸尘应使用带有高效过滤器的专用真空吸尘器。
（8）、所有的门都需要检查并擦干
（9）、吸完地以后再擦地。一周擦一次墙面。
（10）、排挤地板下也要吸尘及擦拭。
（11）、三个月擦一次排挤地板底下的柱子和支持柱。
（12）、事情时一定要记着，永远是由上往下擦，从离门最远的地偏向门的偏向擦。
三、洁净室的洁净程序
（1）、替换好专用防静电服，戴好帽子、口罩，经风浴吸尘通道除尘后，进入洁净室。
（2）、准备好洁净工具及用品并放置在划定地址后，最先洁净事情。
（3）、捡拾地面垃圾，按生产线排列顺序由里向外逐一举行。
（4）、准时倾倒清运垃圾桶、垃圾箱内垃圾，并举行检查，按划定严酷分类后，经生产线管理员或保安检查后运送到指定的垃圾房
内分类放置。
（5）、由上向下使用洁净纸或无尘布洁净室内玻璃、墙面、货架、
（6）、使用洁净尘推由里向外小心举行地面推尘、保洁。地面有垃圾、污迹、水迹等实时用无尘布洁净洁净。
（7）、行使生产线员工休息就餐时间对生产线、事情台下、坐椅下地面举行清算。
（8）、定期洁净天花板、空调出风口、顶灯隔罩、高架地板下,洁净程序和使用的质料必须申请厂务部批准，并行使节假日及休工间
隙按计划举行。
（9）、洁净室地面打蜡需严酷按计划及洁净程序举行，必须使用防静电蜡。
（10）、洁净事情完成后需将所有洁净用品收到指定洁净间，与通俗工具区别存放，制止交织污染，整齐摆放，不得随意乱放在洁净
室内。
四、注意事项
（1）、必须抛弃膨松的头罩、面罩、髯毛罩、鞋罩和胶乳手套，决不能再次使用。
（2）、员工着装、准备事情要求。
（3）、不允许有私人物品，如大衣、帽子、钱包、钥匙 。
（4）、员工应当替换针对带来污染的衣服和饰品。
（5）、员工应当穿着无尘室兜帽、手套、兔皮服和袜子。破损或被污染的罩衫或罩袍应当立刻替换。着装应符合划定的着装步骤。
（6）、不允许有任何通俗的纸垫、条记本、手册和写字板；不允许有通俗的誊写用铅笔、钢笔、橡皮、蜡笔或粉笔；条记棉绒纸、塑料纸等类似的纸上，同时使用圆珠笔或其它不发生粉尘的用具；蓝线印记、规格或其它说明上应当覆有塑料膜、棉绒或其它不发生粉尘的用具。
序号 |
内容 |
周期 |
洁净要求及检查尺度 |
1． |
地板 |
天天一次 |
使用真空吸拭及吸水专用拖把拖洁净 |
目视状态不能有任何污渍及水痕 |
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2． |
墙面 |
每周一次 |
墙面每周一次以灯光照不能有任何污渍及水痕 |
以灯光照不能有任何污渍水痕 |
|||
3． 无尘车间等级划分及等级标准【完整版】 前言：无尘车间的发展与现代工业、尖端技术紧密的联系在一起。目前在生物制药、医疗卫生、食品日化、电子光学、能源、精密器械等行业运用已经相当的普遍且成熟。 空气洁净度等级（air cleanliness class）：洁净空间单位体积空气中，以大于或等于被考虑粒径 ,“药品生产质量管理规范”（GMP）中规定：药品生产的无尘车间内的生产环境参数：温度和相对湿度以及压差等均是由生产工艺决定的，一般温度为18℃~24℃，相对湿度为45%~65%。在“药品生产质量管理规范”（GMP）的实施指南中规定的比较具体。即药品生产无尘车间中的温度和相对湿度是以穿洁净工作服的操作人员不产生不舒服、不舒适为基准的。具体如下： 药品生产的洁净度 （级） 温度 （℃） 相对湿度 （%） ISO 5级（100级） 20 ~ 24 45 ~ 65 ISO 7级（10000级） 20 ~ 24 45 ~ 65 ISO 8级（100,000级） 18 ~ 28 50 ~ 65 > ISO 8级 18 ~ 28 50 ~ 65 代表欧洲多数国家的比利时JANSSEN制药国际公司指南（911001）中规定了药品生产洁净厂房中的温度和相对湿度： 车间名称 温度（T℃） 相对湿度（ %） 固体制剂车间 20 ~ 25 35 ~ 65 非固体制剂车间 20 ~ 25 / 包装车间 20 ~ 25 35 ~ 55 车间内仓库 20 ~ 25 35 ~ 55 车间外仓库 16 ~ 30 / 辅助用房，办公 20 ~ 25 / 以上是制药无尘车间装修要求，了解了它的装修要求并且装修时按照要求执行，这样才能满足科技进步的现代制药生产。, |
室内所有门窗及扶手玻璃 |
每周一次 |
以无尘布擦拭不能有灰尘 |
以灯光照不能有任何污渍及水痕 |
|||
门把手、铁链等金属物不能生锈或污渍 |
|||
4． |
电话、对讲机、灭火器 |
每周一次 |
以无尘布擦拭不能有灰尘 |
目视状态下不能有污渍 |
|||
5． |
垃圾桶 |
天天二次 |
准时清算垃圾及替换垃圾袋 |
垃圾高度不能超出桶高 |
|||
6． |
脚踏垫 |
不准时 |
不准时换新及弥补 |
不能太脏致无法使用（严重脏污或无粘性） |
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有脏污随时更新 |
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7． |
楼梯间 |
天天一次 |
地板使用di水专用拖把拖洁净 |
目视善不能有污渍及化学品、纸箱等残留 |
|||
以无尘布擦拭不能有灰尘 |
|||
8． |
无尘衣不锈架 小我私家无尘衣架 |
天天二次 |
以无尘布擦拭不能有灰尘 |
小我私家衣柜上不能放置任何物品 |
|||
9． |
物料进 出拆卸区 |
天天二次 |
地板以真空吸拭及拖把擦拭洁净 |
不能有纸箱及化学品等滞留 |
|||
门板、墙板以无尘布擦拭不能有污渍及灰尘 |
|||
10． |
更衣室 无尘衣 无尘鞋 |
不准时 |
不准时整理及分类摆放定位 |
不能有非相关性物品滞留 |
|||
无尘衣、鞋每周举行一次替换作业及点收 |
|||
以无尘布擦拭不能有灰尘，地板以真空吸拭及专用拖把擦拭洁净 |
|||
耗材如口、发罩，手套等物品不准时弥补 |
|||
11． |
鞋柜区 |
天天一次 |
用吸水专用拖把擦拭洁净，墙板不能有任何污渍痕 |
鞋柜以无尘布擦拭洁净，墙板不能有除臭挤以外之异味 |
|||
12． |
洁净用品 工具储存区 |
每周一次 |
12洁净用品工具储存区每周一次外柜以无尘布擦拭不能有任何灰尘 |
内部用具是否洁净，摆放整齐无污渍 |
|||
13． |
洗尘室 |
天天一次 |
以无尘布擦拭不能有灰尘 |
目视不能有污渍及水痕 |
|||
14． |
回风室 |
每周一次 |
回风室每周牢固一用吸尘器及吸水专用拖把 |
使用真空吸拭及吸水专用拖把拖洁净 |
|||
目视状态下不能有污渍及水痕 |
进入无尘车间注意事项：
1、在洁净室内走动时动作宜轻不得奔跑，以制止影响层流。
2、在洁净室内事情，若暂停操作时不能以脱口罩及手套做短暂休息。
3、进入洁净室时须先经由洗尘室。
4、进入洁净室事情职员必须穿着合身之无尘衣服及鞋子。
5、装备维修若有需要坐、卧或躺时，须于地上铺上专有之塑料布。
6、脱除无尘衣须先脱除：口罩、无尘鞋、无尘衣、发罩、手套、并依标示分类摆放或抛弃。
7、口罩的准确扣戴方式是以无尘衣头罩后面上方扣带扣戴。
8、洁净室事情职员不能携带非无尘条记本进入洁净室。
9、洁净室内不得使用铅笔、誊写一律使用原子笔，誊写错误时也不能以用修正液修改。
10、着无尘衣之要求是遮口遮鼻、头发不得外露、衣袖、口须包住手套口、制止手腕外露。
11、洁净室内高架地板不能随意拉启，以免影响层流及职员平安。
12、着装完后，不能进入监控室。
13、进入晶圆区事情同人均不得使用化妆品（如口红、腮红、香水等）。
14、进入洗尘室注意事项：不能并行，两人身体须保持30公分以上，双手插腰，慢速通过，严禁奔跑。
15、降低微尘之方式是：保持头、手、身上洁净。
16、于洗尘室内洗尘时，两人身体前后须保持30公分以上。
17、穿着无尘衣之前需先扎好头发然后戴上发罩。
18、人是洁净室最大污染源。
19、着无尘衣之最后一个动作是检查服装。
20、下列文具不是洁净室专用：水性签字笔、铅笔、修正液、影印纸。
21、进入洁净区所有职员均不得食用任何东西（如：口香糖）
22、任何人不得把于事情无关、不能带入洁净室的物品放在无尘衣的袋子里。
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无尘车间建设快，防护用品产能高
图文：吕海玉 4月14日，位于双清区火车站乡白云村的宝庆防护用品有限责任公司现代化厂房无尘车间内，电机声响隆隆，邵阳市宝庆防护用品有限责任公司防护服生产线各工位忙中有序。目前，该公司防护服日产能2000套，且正在调试机器，未来将投产全区首条口罩生产
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