千级集成电路洁净车间设计施工.得创净化工程专业从事集成电路洁净车间工程规划，设计，施工一条路净化工程公司，欢迎来电咨询：027-82289886
洁净车间是一种洁净室，是指在一定空间范围内清除空气中的颗粒物、有害空气、细菌等污染物，对室内温度、洁净度、室内压力、气流速度及气流分布、噪声、振动、照明、和静电控制在一定的需求范围内，并给出专门设计的房间。

自年月日起，未取得药品认证证书的企业，卫生部不予受理生产新药的申请对未取得药品认证证书的，不得发给药品生产企业许可证。也就是是药品行业的强制认证，你建立药厂，没通过净化车间认证，就意味着你不合法。可由可以看出国家对药品安全生产的重视，而且从年到现在已经经历了很多个版本，意为企业要有良好的生产规范，现在最新版本为，那么小编为大家解读新版净化车间又提出了什么新的要求药厂洁净车间工程.新版对洁净车间工程提出的新要求主要体现在以下方面对净化空调不论是级别、系统、气流和检测都提出了比过去更高的要求。对悬浮粒子除了静态监测，还同时需要进行动态监测。对高风险操作区的背景环境，提出了比过去高倍的洁净度要求。对层流区工作台截面风速提出了旧版版未提的要求，且是比常规洁净车间都高的要求。对乱流洁净车间换气次数提出了一种新要求。对无菌药品的净化空调系统提出了系统运行的要求。对气流的作用提出了超乎专业的要求。第一次提出隔离操作的要求。提出了表面染菌量指标。对照明和温湿度仅提出了要有适当要求，而未给出不适当的数字。对相邻通而不同级别房间的压差提出了不小于的高要求，同级别的相邻房间也应有适当的压差。由此可见，旧版只是倡导药厂要有这个意识，新版对各种净化指标提出了非常明确的要求和指标。下面小编从洁净车间的风量控制，压差控制，为大家详细解读洁净车间风量及静压差控制对影响药品质量的参数如截面风速、换气次数、静压差、温湿度、照度、噪声和新风量等要素都有具体的控制要求。.风量控制对于洁净车间净化空调系统，洁净车间的送风量是一个很重要的参数，决定了洁净车间的换气次数和自净换气次数，从一定的角度上来说，保证了室内的风量恒定，也就是保证了室内洁净度的参数的稳定。因此，在洁净车间净化空调系统设计和运作过程中，如何保持洁净车间内风量恒定，是一个值得研究的问题。首先在选择过滤器的时候，设计人员选择过滤器实际风量均小于它本身的额定风量，阻力不平衡通过安装调节阀来实现，从而同一洁净区内的高效空气过滤器的阻力不接地气，给风量调节带来麻烦。其次在净化空调系统的实际运行过程中，由于高效、中效、初效过滤器阻力的不断变化，表冷器在干、湿工况下的阻力变化，都会导致风管管网的总阻力变化，从而引起风机工作工况的变化，这对于要求风量恒定的洁净车间来说，是十分不利的。.压差控制理论上说，压差应具有两个作用在门、窗关闭情况下，防止洁净车间外的污染由缝隙渗入室内在门开启时，保证有足够的气流向外流动，尽量削减由开门动作和人的进入的瞬时带进来的气流量，并在以后门开启状态下，保证气流方向是向外的，以便把带入的污染减小到最低程度。保证药品质量的重要环节是生产方法，其优劣是由生产技术和生产环境所决定的，药厂生产环境控制的主要目的是防止因污染或交叉污染等危及产品质量的情况发生。因此对一些关键生产工艺操作间，在减少房间内污染的同时，保证其相对于相邻房间的压差，就成为保证洁净度从而保证药品质量的重要因素。做净化行业的都知道，药厂的洁净车间工程与电子厂的洁净车间工程很大的一个区别在于对洁净车间压差的控制，新版对压差的控制有了新的要求对相邻相通而不同级别房间的压差提出了不小于的高要求，同级别的相邻房间也应由适当的压差。新版及相关规范对压差的规定见表新版对压差的规定

1、本方案1F设计洁净等级为
（1）包装室：静态十万级净化工程(温度
（2）仓库设计排风
（3）食堂后厨设计油烟处理系统
（4）仓库设计排风
（5）恒温库房：通风工程（ 温度：高温，湿度不控制
2、本方案4F设计洁净等级为
（1）无菌室：静态万级净化工程(温度：18-26℃,湿度
3、本方案设计空调主机置于屋顶

1、厂房的各项建筑物应坚固耐用、易于维修、易于清洁，并有能防止食品、食品接触面及内包装材料遭受污染(如有害动物的侵入、栖息、繁殖等)的结构
2、为防止交叉污染，应分别设置人员通道及物料运输通道，各通道应装有空气幕(即风幕)或双向弹簧门及电子灭蝇(蚊)器等防虫设施
3、须将通向外界的管路、门窗和通风道四周的空隙完全充填，所有窗户、通风口和风机开口均应装上防护网
4、生产厂房的高度应能满足工艺、卫生要求，以及设备安装、维护、保养的需要
地面应使用无毒、不渗水、不吸水、防滑、无裂隙且易于清洗消毒的建筑材料铺砌(如耐酸砖、水磨石、混凝土等)，地面应有适当坡度(以1.0~1.5%为宜

1.风管和部件应采用优质镀辞钢板，风管内表面必须平整光滑，不得在管内加固风管，咬接应采用联合角咬口，接缝必须涂密封胶
风管连接不应采用内法兰。风管必须设密封清扫孔，总管上应有风量测定孔（支干管上根据需要设置）过滤器前后要有测压孔。防爆区排风管咬口缝要用焊锡密封
2.风管安装之后、保温之前应进行漏风检查。送回风管用漏光法检查应无漏光，系统空调器漏风率不应大于2%。擦拭空调系统内表面采用不易掉纤维的材料
3.高效过滤器安装前必须对洁净房间和净化空调系统全面清扫、擦洗，达到清洁要求后
开启净化空调系统连续试运行12小时以上，再次清扫，擦洗洁净室，立即安装高效过滤器
4.高效过滤器安装前，应在安装现场拆开包装进行外观检查，内容包括纸、滤密封胶、框架、几何尺寸及光洁度等是否符合设计要求
然后进行检漏，检查和检漏合格后应立即安装。不合格产品不得安装

1、地面处理做自流平地面处理，铺设2mm 厚PVC地板
2、根据GMP规范要求，洁净室在设计和安装时应考虑使用中避免出现不易清洁的部位，本工程在进行净化装修时，门窗安装与建筑、净化空调、各种管线、照明灯具的结合部位缝隙要密封处理
3、所有的配件、隔墙、吊顶的固定和吊挂件只能与主体结构相连，不能与设备和管线支架交叉混用，防止因微震引起装饰材料松动和灰尘脱落
4、建筑装饰和门窗的缝隙应在正面密封
5、根据GMP认证检查标准，室内装修要符合下列要求
a.应选用气密性良好，且在温度和湿度等变化作用下变形小的材料
b.墙壁和顶棚表面应光洁、平整、不起灰、不落尘、耐腐蚀、耐冲击、易清洗，减少凹凸面。墙、地面相接处做成半径等于50mm的圆角。壁面色彩要和谐、雅致，并便于识别污染物
c.门窗与内墙而要平直，结构要充分考虑对空气和水汽的密封，使污染粒子不易从外部渗入，防止由于室内外温差而产生结露。室内不同洁净度房间之间的内门、内窗以及隔断等缝隙均须密封
6、 施工中应控制施工作业中的发尘量，特别是吊顶和夹墙内部等隐蔽空间，必须随时清扫
7、在己安装高效过滤器的房间，不能进行有粉尘的装修作业
8、注意保护已完成的作业面，不得因撞击、敲打、踩踏、多水作业等造成板材凹陷、暗裂和表面装修的污染
装配式洁净厂房的全部维修构件在工厂内按统一模数及系列加工完成，适于批量生产，质量稳定，供货迅速。机动灵活，即适合在新建厂房配套安装，也适宜老厂房的净化技术改造。维修结构也可随工艺要求任意组合，拆卸方便。 需要辅助建筑面积较小，对土建筑装修要求低。 气流组织形式灵活，合理，可满足各种工作环境，不同洁净等级的需要

武汉得创净化工程有限公司位于浙江杭州余杭区梦想汇科技园，公司是专业从事生物制药GMP净化车间，医疗器械GMP无尘净化，食品饮料QS无尘车间，电子光学无尘车间，洁净微生物实验室净化，医用ICU手术室净化，环氧自流坪地面，恒温恒湿中央空调系统工程，通风工程的设计、研发、施工于一体的净化工程公司， 可承接十万级无尘净化、万级车间净化、百万级无尘净化等无尘车间，净化车间工程。公司凭借多年的经验在生物制药、食品药品、医疗器械、精细化工、精密仪器、光电光学、医疗卫生等行业中建设了许多优质的净化工程，获得大量客户的高度认可