药品洁净室吊顶装修.得创净化工程专业从事药品洁净室工程规划,设计,施工一条路净化工程公司,欢迎来电咨询:027-82289886
作为生产药品的场所,为防止出现因污染或交叉污染而危及药品质量的情况,必须在清洁的环境下生产。组合式净化空调机组作为空调的主要关键设备,其性能尤为重要。其功能能否发挥好作用,将直接影响药品生产环境的性能要求(温度、湿度、风量及各洁净室的洁净度等)。
无车车间是对环境的要求比较高的,洁净室的标准分为十万级和三十万级,三十万级的标准是比较高的,必须保证其洁净度、温度、换气等要求。无尘净化车间需要保证所有接触者都要经过消毒,穿上专业的野夫才可以进入,设置缓冲间等,下面详细的为大家介绍下
1、空气洁净度是洁净环境中空气含悬浮粒子量的多少的程度。通常空气中含尘浓度低则空气洁净度高,含尘浓度高则空气洁净度低。按空气中悬浮粒子浓度来划分洁净室及相关受控环境中空气洁净度等级,就是以每立方米空气中的最大允许粒子数来确定其空气洁净度等级
2、药厂房一般有万级,十万级和三十万级,其中以十万级(灌装,内包装)及三十万级最多,十万级较三十万级洁净度卫生要严格很多
3、洁净度
每立方米大于或等于0.5μm的尘粒最多不能超过10,500,000个;每立方米大于或等于5μm的尘粒最多不能超过60,000个;每立方米浮游菌数量最多不能超过1000个
4、压差及温湿度控制
压差:不同洁净级别洁净室(区)之间,静压差大于或等于5PA;洁净室(区)与室外,静压差大于或等于10PA。温湿度:温度18~28℃;湿度
5、换气次数
每小时换气次数不能小于12次
1、工作人员
作为最直接接触药品的“生物体”,进入药厂净化车间的工作人员除了需要满足基本要求(没有精神疾病、传染病等)外,他们的身上还不能有伤口,不得留过肩长发、长指甲、不得化妆,甚至不得带首饰、手表、钢笔等入内。通常情况下,人员在进入到生产车间之前,都需要换上消过毒的洁净服、口罩、白跑鞋,同时用75%的酒精洗手消毒。(制药工厂的访客在参观前需要换上连体服,戴双层鞋套,双手消毒后戴上手套
2、缓冲间
在已经高度洁净的药厂净化车间内,为了保持药品生产净化车间的绝对卫生,操作人员还会利用气流气压来打造一个缓冲间,保护洁净室的洁净环境。这个缓冲间位于洁净室和走廊之间,往往会有单扇和双扇门,单扇门用于行走人员,双扇门用于运输物料,人物分开。而这个缓冲间的气压要略高于两边的洁净室和走廊,且通往洁净室和走廊的门不可以同时打开。这样,在气压不对等的情况下,走廊的空气和洁净室的空气因为气压较低,就不会进入气压较高的缓冲间内,这样中间高两边低的设计避免了双方空气的交叉污染
3、空气
打造一个合乎标准的药厂净化车间不仅投资大,而且运行费用也不容小觑。一般来说,在药品生产车间内,除了需要做到消毒杀菌,就连空气都需要达到三级净化标准。除此之外,药厂净化车间在建造时还需要配备废水治理设备和管道、消防系统、供配电系统、自控系统、真空清扫系统等等,这些设备的投资都很高,而空气热湿处理和空气输配的设备更是消耗大、耗电多、运行费用昂贵
4、水和土地
药厂净化车间的选址往往不仅需要考虑地理位置、税收、行业政策,他们甚至需要参考历史上遗留的污染来对环境风险进行评估,比如进行水质的检测(事实上,工厂建成后这一动作也需要每年进行),以及时了解土壤和地下的污染情况,可不要小瞧这一环节,大型药企的所有工厂每年在这一项目上的花费加起来都很高
![]() |
![]() |
在进行百级洁净室的设计建造的时候,需要设计其内部的净化系统,主要是从控制含尘浓度、选用净化设备、控制空气温度、湿度、控制气流流速、控制换气次数、进行空气过滤等多个方面进行设计
1、控制含尘浓度
在建造百级洁净室时,要控制车间范围内的空气悬浮微粒的含尘浓度,从而使百级洁净室达到理想的洁净度级别
2、选用净化设备
百级洁净室应选用一些净化设备作为车间内提高洁净度级别的设备,可以安装
作为车间内的送风排风设备,使车间内的每一个角落都得到洁净的空气,也可以使车间保持正压,有效地保障百级洁净室保持百级
3、控制空气温度、湿度
百级洁净室设计装修最主要的作用就是控制产品所接触的大气的洁净度及温度、湿度,使产品能够在一个很好的环境内生产和制造
而按照国际上的惯例,洁净室设计装修的洁净级别主要是根据每立方米的空气当中粒子的直径大于标准的数量来规定的
也就是把微粒控制在一个非常小的单位上,在常规当中就是说符合微粒的颗粒在我们常见的灰尘当中是小的微乎其微
而对于那些生产上来说,哪怕一点点的,很少很少的灰尘也会产生很坏的负面影响的
国际上百级洁净室设计装修的标准的a级就是每立方米将小于0.5微米粒径的微尘数量控制在3500个以下
4、控制气流流速
百级洁净室的洁净度必须达到百级,而想要达到百级,洁净室内的气流流速为:0.2~0.5m/s,车间内尘埃粒子数为
温度:22℃±2;湿度:55%±5;基本需要满布ffu,做高架地板。做mau+ffu+dc系统。还有保持正压,相邻房间压力梯度保证在10pa左右
5、控制换气次数
百级洁净室若非得用换气次数来衡量的话200次/h以上,百级洁净室若是以层流风速来说的话>0.35 m/s,百级洁净室若以hepa高效空气过滤器对吊顶覆盖率的话
必须很好的控制车间内的气流方向和车间内的温湿度,含尘浓度,尽量减小尘埃进入洁净室
6、进行空气过滤
采用垂直单向流的气流形式,送风先要通过初效过滤器进行预过滤,将气流中的大颗粒粉尘粒子处理掉
经过预处理后的空气,再经过高效过滤器进行二次过滤,以起到充分保护高效过滤器的作用
在离心风机提供的压力下,通过高效过滤器,使之达到洁净要求。所有气流均经过高效过滤器处理,所以送风,排风均不带残余粉尘,避免了二次污染
由于在工作区域形成稳定的单向流,起到保护外部环境的作用。保持洁净室的洁净度,在日常使用时应定期对洁净室进行保养维护,保持车间内的百级洁净度要求
![]() |
![]() |
无尘洁净车间装修施工要求
根据GMP认证检验标准,室内装修应满足以下要求:
1.在温度.湿度等变化作用下,选下变形小的材料。
2.墙壁和天花板的表面应光滑.平整.无灰.无灰尘.耐腐蚀.耐冲击.易洁净,减少凹凸表面。墙壁和地面之间的连接半径等于50mm圆角。墙面颜色要和谐优雅,便于识别污染物。
3.门窗和内墙应平直,结构应充分考虑空气和水蒸气的密封,使污染颗粒不易从外部渗透,防止室内外温差引起的冷凝。必须密封室内不同洁净室之间的内门.内窗和隔板。
4.施工过程中应控制施工作业中的粉尘量,尤其是天花板.夹墙内部等隐蔽空间,必须随时清理。
5.在已经安装了有效过滤器的房间里,不能进行装修作业。
![]() |
![]() |
吊顶需是专为洁净室设计的系统, 以便于安装简易快速. 坚固. 美观
1.干吊顶用于高效过滤风机系统, 湿系统用于回风空调箱带高效过滤风口系统
2.湿吊顶须用密封胶密封
![]() |
![]() |
1.镀锌微孔钢板,防火美观,造价较高。通常是汽车4S店吊顶用的。
2.铝扣板,防火,防潮,由于模块较小总体感觉不是很理想。造价相对较高。
3.水泥纤维板(水泥压力板),不是一次成型,需要在表面涂刷乳胶漆等。
4.防火石膏板,需要在表面涂刷乳胶漆等。
5.矿棉板,防火,造价较低的特点。
![]() |
![]() |
武汉得创净化工程有限公司是一家专业从事各类型实验室、食品无菌车间、GMP车间、电子无尘车间、食品医药包装车间、医疗器械车间、无菌实验室、组合式空调机组等项目的设计、施工、调试、安装为一体的净化工程公司。承接10级、100级、1000级、10000级、100000级的净化车间、无尘车间、实验室、洁净厂房、洁净室工程的改造与建设。同时生产与销售风淋室、货淋室、快速卷帘门、超净工作台、不锈钢水槽及净化工程配件、风幕机、传递窗、臭氧发生器、层流罩、过滤器、洁净柜、风机过滤单元FFU、取样车/采样车等净化设备
声明:以上内容仅供参考,如需复制转摘请注明出处:www.whdcjh.com