国家药监局实行“人药”GMP(2010版)已经10年了，其对生产环境的要求比老版有较大的提高。时代我们医药人向外洋学习、向偕行学习，也从自己犯的错误中学习，通过连续改善不断提高质量。

最近，农业部刚刚颁布了兽药GMP（2020修订版），今年6月起实行，其对生产环境的要求与人药基本看齐了，而且在疫苗生产的生物平安防护方面甚至比人药有更高的要求。

我们都知道，洁净度、压差和温湿度等参数洁净车间环境的要害参数，那么从设计、实行到运行的全过程中，若何实现和保持这些参数满足要求呢？

PharmLink药学院，

约请北美一线工程装备专家孙宁先生，

为我们解说：无菌和生物制品车间净化空调要害参数及工程措施

本期系列手艺交流课程将针对无菌药品和生物制品生产环境，先容相关律例和尺度对要害参数的要求，重点解说工程设计手艺措施，并涉及测试和确认（Commissioning& Qualification）及运行的实践。

连系现在新冠疫苗生产准备工作，先容高致病病原微生物疫苗生产设施的生物平安要求及要害手艺措施。

讨论内容适合从事医药厂房公用工程设计、施工、验证的手艺和管理人员，部分内容要求学员具备一定暖通空调手艺基础。迎接有兴趣的偕行积极参加讨论。