万级谷维素保健品洁净厂房设计施工.得创净化工程专业从事保健品洁净厂房工程规划，设计，施工一条路净化工程公司，欢迎来电咨询：027-82289886
GMP 是对保健品生产过程中的各个环节、各个方面实行严格监控而提出的具体要求和采取的必要的良好的质量监控措施， 从而形成和完善质量保证体系。 GMP 是将保证食品质量的重点放在成品出厂前的整个生产过程的各个环节上，而不仅仅是着眼于最终产品上， 其目的是从全过程入手，根本上保证食品质量。

基于≥0.5um粒径的各国洁净度等级近似对照表

《洁净厂房施工及验收规范》 （JGJ71－90）
《生物安全实验室建筑技术规范》 （GB50346－2004）
《科学实验建筑设计规范》 （JGJ91-93）
《通风与空调工程施工》 （GB50243－2002）
《采暖通风与空气调节设计规范》 （GB50019－2003）
《通风空调风口设计规范》
《医疗器械生产企业质量管理规范》 （YY0033）
《无菌医疗器具生产管理规范》 （GB 50073）
《净化车间设计规范》 （GB 50457）
《医药工业净化车间设计规范》 （GB 50591）
《洁净厂房施工及验收规范》 （GB/T 16292）
《医药工业洁净厂房（区）悬浮粒子的测试方法》（GB/T 16294）
《医药工业洁净厂房（区）沉降菌的测试方法》
《洁净厂房设计规范》 （GBJ50073-2001）
《洁净厂房施工及验收规范》　　　　 （JGJ71-90）
《暖通风与空气调节设计规范》 （GBJ19-87）
《建筑设计防火规范》 （GBJ16-87）
《工业企业噪声控制设计规范》 （GBJ87－85）
《工业企业照明设计标准》 （GB50034-92）

万级洁净厂房设计
1.配电 　
洁净室(区)主要生产用房一般照度值适宜n300Lx;辅助工作室、人员净化和材料净化室、气闸室、走廊的照度值应为200~300Lxo 　
2.噪声控制
1.在动态测试中，10000级洁净室的噪声水平不应超过7倍A。 　
2.静态测试时，10000级湍流洁净室的噪声级不应大于6A。 　
3.气流组织 　
万级级洁净室主要采用送风方式： 　
1.局部孔板顶棚送风； 　
2.带扩散板高效空气过滤器顶棚送风； 　
3.上墙送风等三种送风方式。 　
万级级洁净室主要采用回风方式： 　
1.单侧墙下部布置回风口； 　
2.采用走廊回风时，在走廊内均匀布置回风口或在走廊末端设置回风口。 　
风速(米/秒) 　
1.孔板孔口3~5；.侧送风口： 　
2.(1)附着射流2~5； 　
3.(2)同侧墙下部非附着射流回风1.5～2.5、对侧墙下部回凤1.0～1.5。 　
回风口风速(米/秒)： 　
1.洁净室回风口不大于2； 　
2.2.走廊回风口不大于4。

1.洁净厂房一个更衣室、两个更衣室、缓冲手消毒室、洗衣房、气闸室、临时原料储存室、称量配料室、内包临时储存室、容器储存室、容器洁净室、洁具间等功能室。　
2.使用乳化房：10个洁净灯具，每个36瓦日光灯管；　
3.洁净厂房12台洁净灯，每台36瓦日光灯管　
4.洁净厂房16台洁净灯，每台36瓦日光灯管　
5.洁净走廊使用：4个洁净灯具，每个36瓦日光灯管。　
保健品生产洁净厂房紫外灭菌灯　
洁净区主要采用安装紫外线灭菌灯作为洁净区空气和物体表面的主要消毒灭菌措施。紫外线灯的设置可满足《化妆品生产企业卫生规范》规定的30瓦/10平方米的要求。紫外线灭菌　
臭氧消毒发生器　
除了表面和空气消毒的紫外线灯外，乳化室还配备了臭氧消毒发生器(臭氧发生量为30g/h）用于乳化间环境消毒。确保乳化间的洁净度符合洁净要求。　
化妆品生产洁净厂房通风设施

医疗器械洁净厂房布局要求 　
根据《无菌医疗器具生产管理规范》附录B中国无菌医疗器械 电器生产环境洁净度等级设置指南设置洁净度等级。洁净室(区)设计应注意以下几个方面: 　
1.按照生产工艺流程安排。流程尽量短，减少交叉往复，人流和物流方向合理。必须配备人员净化室(储物间、卫生间、洁净工作服室、缓冲室)、材料净化室(带外包间、缓冲室、双层传动窗)。除了配备产品工艺要求的室外，还应配备卫生洁具室、洗衣间、临时储藏室、工位电器洁净室等。每个房间都是相互独立的，洁净厂房的面积要在保证基本要求的前提下。 　
2.根据空气洁净度等级，可以根据人流流方向，由低到高；车间由内向外， 由高到低。 　
3.同一洁净室(区)或相邻洁净室(区)之间不存在交叉污染
1)生产工艺和原材料不会对产品质量产生相互影响；
2)不同层次的洁净室(区)之间有气闸室或防污染措施，物料通过 双层传输窗口传输。
4.空气净化应符合要求GB 50457-2008《医药行业洁净厂房设计规范》第九章 的要求。洁净室的新鲜空气量取以下最大值:
1)补偿室内排气量，保持室内正压所需的新鲜空气量；
2)室内无新鲜空气不得小于40立方米/h。 　
5.洁净室人均面积应不少于4个㎡(除了走廊、设备和其他物品)，以确保一个安全的操作区域。 　
6.如果属于体外诊断试剂，则应符合《体外诊断试剂生产实施细则(试行)》的 要求。其中，阴性、阳性血清、质粒或血液制品的处理作业应在至少10000级环境下进行，应与相邻区域保持相对负压，并满足保护要求。 　
7.应注明回风、送风和水管的方向。

武汉得创净化技术有限公司，坐落于湖北省武汉市，公司下配有净化工程部、清洁产品部、净化设备部。经营范围包含半导体材料、微电子技术、太阳能、LED、电子器件、仪器仪表、新型材料、新能源技术、生物技术、药业、食品类、化工厂、汽车制造等领域。设计专业、施工、组装、调节、净化室耗品、过滤水系统软件等各种各样净化工程一站式服务。公司自创立至今，本着心怀感恩、开拓创新、忠诚初心、做高品质新项目的行业核心理念，一直坚持用心基本建设清理区域的重任，通过十几年的勤奋，累积了充足的工作经验。以强悍的工程设计能量和经济实力，建立了一批技术性强劲的设计方案和施工精英团队。现阶段，公司有着中国领先的彩钢夹芯板生产流水线，年生产能力80万平方；大规格型号粗、中、高效送风口等净化设备。凭着优良的产品品质和一流的售后维修服务，公司依次为全国各地300好几家生产厂家修建了净化车间。