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1、《洁净厂房设计规范》 GB50073-2001
2、《洁净室施工及验收规范》 JGJ71-1990
3、《通风与空调工程施工及验收规范》 GB 50243-2002
4、《暖通空调制图标准》 GB/T50114-2001
5、《采暖通风与空气调节术语标准》 GB50155-1992
6、《通用用电配电设计规范》 GB 50053-1993
7、《空气过滤器》 GB/T 14295-1993
8、《高效过滤器》 GB/T 13554-1992
9、《采暖通风与空气调节设计规范》 GB 50019-2003
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无尘车间级别关键分成下列几类：三十万级、十万级、千级、千级、百级每一个级别无尘度规范不一样应用的行业会也不一样。 |
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ISO14644-1国际标准—空气洁净度等级划分 |
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空气洁净度等级(N) |
大于或等于所标粒径的粒子最大浓度限值（空气粒子数个/立方米） |
|||||
|
0.1um |
0.2um |
0.3um |
0.5um |
1.0um |
5.0um |
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ISO Class1 |
10 |
2 |
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|
ISO Class2 |
100 |
24 |
10 |
4 |
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|
ISO Class3 |
1,000 |
237 |
102 |
35 |
8 |
|
|
ISO Class4 |
10,000 |
2,370 |
1,020 |
352 |
83 |
|
|
ISO Class5 |
100,000 |
23,700 |
10,200 |
3,520 |
832 |
29 |
|
ISO Class6 |
1,000,000 |
237,000 |
102,000 |
35,200 |
8,320 |
293 |
|
ISO Class7 |
|
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352,000 |
83,200 |
2,930 |
|
ISO Class8 |
|
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|
3,520,000 |
832,000 |
29,300 |
|
ISO Class9 |
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35,200,000 |
8,320,000 |
293,000 |
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注：由于涉及测量过程的不确定性，故要求用不超过三个有效的浓度数字来确定等级水平 |
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GB50073-2013 国家标准—空气洁净度等级 |
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空气洁净度等级(N) |
大于或等于表中粒径的最大浓度限值(pc/m³) |
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0.1um |
0.2um |
0.3um |
0.5um |
1um |
5um |
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|
1 |
10 |
2 |
|
|
|
|
|
2 |
100 |
24 |
10 |
4 |
|
|
|
3 |
1000 |
237 |
102 |
35 |
8 |
|
|
4（十级） |
10000 |
2370 |
1020 |
352 |
83 |
|
|
5（百级） |
100000 |
23700 |
10200 |
3520 |
832 |
29 |
|
6（千级） |
1000000 |
237000 |
102000 |
35200 |
8320 |
293 |
|
7（万级） |
|
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352000 |
83200 |
2930 |
|
8（十万级） |
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3520000 |
832000 |
29300 |
|
9（三十万级） |
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35200000 |
8320000 |
293000 |
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中国GMP（2010年修订）新版GMP附录1 无菌药品.第三章.第九条……洁净区各级别空气悬浮粒子的标准规定如下 |
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洁净度级别 |
悬浮粒子数最大允许数/m3 |
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静态 |
动态 |
近似对应传统洁净度 |
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0.5um |
0.5um |
0.5um |
0.5um |
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A级 |
3520 |
20 |
3520 |
20 |
100级 |
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B级 |
3520 |
29 |
352000 |
2900 |
100级 |
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C级 |
352000 |
2900 |
3520000 |
29000 |
10,000级 |
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D级 |
3520000 |
29000 |
不作规定 |
不作规定 |
100,000级 |
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1、净化空调系统所控制的参数除一般空调系统的室内温、湿度之外，还要控制房间的洁净度和压力等参数，并且温度、湿度的控制精度较高，有的十万级GMP化妆品洁净车间要求温度控制在±0.1℃范围内等。
2、净化空调系统的空气处理过程除热、湿处理外，必须对空气进签订初效滤、中间中效过滤、末端高效过滤等，高级别的十万级GMP化妆品洁净车间为了有效、节能地对送入十万级GMP化妆品洁净车间的空气进行处理，采用集中新风处理，仅新风处理系统便设有多级过滤，需要严格需去除空气中污染物分子时，还应设置各类化学过滤器。
3、十万级GMP化妆品洁净车间的气流分布、气流组织方面，要尽量限制和减少尘粒的扩散，减少二次气流和涡流，使洁净的气流不受污染，以最短的距离直接送到工作区。
4、为确保十万级GMP化妆品洁净车间不受室外污染或邻室的污染，十万级GMP化妆品洁净车间与室外或邻室必须维持一定的压差(正压或负压)，最小压差在5Pa以上，这就要求一定的正压风量或一定的排风风量。
5、净化空调系统的风量较大(换气次数一般10次至数百次)，相应的能耗就大，系统造价也就高。
6、净化空调系统的空气处理设备、风管材质和密封材料根据空气洁净度等级的不同都有一定的要求;风管制作和安装后都必须严格按规定进行清洗、擦拭和密封处理等。
7净化空调系统安装后应按规定进行调试和综合性能检测，达到所要求的空气洁净度等级;对系统中的高效过滤器及其安装质量均应按规定进行检漏等。
随着十万级GMP化妆品洁净车间使用行业普片，净化空调运用逐渐广泛，清洁度水平也在提高。武汉得创净化公司对十万级GMP化妆品洁净车间净化空调的设计和施工，已经获得很多成功案例。随着行业竞争部分净化工程公司对净化空调系统等级设计和施工标准降低，使得十万级GMP化妆品洁净车间洁净度不能满足生产要求，甚至被报废为普通空调。十万级GMP化妆品洁净车间对净化空调系统设计标准有严格标准、施工也有标准规范、投资大。净化空调设计安装失败，将造成财政、物质和人力资源的浪费。因此，除了完善的设计图纸外，还需要高质量、高水平的施工，才能做好净化空调系统的工作。
1、十万级GMP化妆品洁净车间风管及部件生产现场应为环境清洁、干燥、远离粉尘源或上风侧的清洁室，这是空气清洁系统施工的必要条件。如果风管房间最好在地板上铺设橡胶垫，用水反复冲洗表面，直到清洁。这有助于确保清洁，但也有助于保护风管和部件免受损坏。空气清洁系统风管和部件中使用的构件应符合设计要求。如果没有设计规定，可以选择冷轧铜板、优质镀锌地板、铝合金板或不锈钢板。当清洁度高于或等于1000级时，可使用铝合金板或不锈钢板；当清洁度低于或等于10000级时，可使用冷轧钢板或优质镀锌钢板。清洁的风管和部件应进行脱脂处理，以去除板表面的油污。
2.十万级GMP化妆品洁净车间制作风管和零件时，咬口必须涂上密封胶或密封带。风管法兰安装，铆钉孔间距不得超过大于10cm，法兰固定螺丝孔间距小于12cm。法兰安装的平整度不得大于2mm。短法兰四角应设置螺孔。铆接法兰时，应使用直径为Φ4×10mm半元头镀锌铆钉，应在镀锌前进行退火处理。不允许使用空心铆钉。制作大于800mm风管时，其管段进行加固长度不得超过在2m加固方法可采用加固框架。钢筋框架的材料与法兰相同，但钢筋框架不得设置在风管内，也不得采用凸边法加固，以确保风管内壁光滑，不易积聚灰尘。
3.十万级GMP化妆品洁净车间风管和零件制造完毕后，应使用无腐蚀性清洗液清洗表面的杂质和油污。干燥后，应对可能漏气的部位采取密封措施，如咬合缝铆钉缝、法兰风管翻转角、静压箱与风管连接处等。净化空调系统的管径大于500mm风管应设置清洗孔、风量和风压测量孔，过滤器前后应设置除尘和压力测量孔。安装孔口时应清除灰尘和油污，安装后应关闭孔口
武汉得创净化工程有限公司承接万级、十万级、GMP车间、GMP化妆品净化车间等项目的设计、施工、调试、安装为一体的净化工程公司。
作为中国洁净室系统工程及设备制造高品质、专业化的代表，得创秉承“追求完美品质、超越客户期望”的理念，通过对客户生产环境的深入研究及多年的工程实践，积累了丰富的洁净室空调净化系统及节能优化设计、项目管理及施工经验，综合实力始终处于业界领先地位。
公司拥有多名高级工程师及暖通设计工程师，有着医药净化工程设计、食品无菌食设计、电子无尘车间设计经验，长年与设计院有着良好的合作和沟通关系。公司多年专业从事净化工程安装业务，拥有数次在全国各地有着丰富安装经验的安装工程队伍，在大型管道及彩板安装方面有着丰富的安装经验和先进的现场管理体系。
公司工程产品广泛服务于电子、光电、微电子、光纤光缆、精密机械、生物制药、食品饮料、航空航天等众多领域。我们始终以技术为中心、以创新为动力、以服务为己任。以一流的产品质量，良好的售后服务，参与到激烈的市场竞争中来，赢得客户的支持与信赖。
随着DEIIANG得创净化公司的持续发展、队伍的日益壮大，公司将一如既往地坚持"以客户为中心"的理念，在激烈的市场竞争中迎头奋进，以"创一流品牌、建一流企业"的品牌拓展战略，面对机遇与挑战，开创一片崭新的天地!
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