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保健品洁净车间的分区
一般保健品洁净车间可大致分为三个区域∶一般作业区、准清洁区、清洁作业区。
o一般作业区（非清洁区）∶一般的原料、成品、工具储存区域，包装成品转运区域等原料、成品裸露风险较低的区域，如外包装室、原辅料仓库、包装材料仓库、外包装车间、成品仓库等。
○准清洁区∶要求次之，如原料处理、包材处理、包装、缓中间（拆包间）、一般生产加工间、非即食品的内包装间等成品处理但不直接裸露的区域。

GMP厂房的洁净度标准一般分为四个等级，不同等级的洁净程度不同，一般由药品的生产工艺来决定应该应该使用哪种标准的洁净GMP厂房，不同等级的洁净GMP厂房的适用范围也有所不同
洁净GMP厂房空气洁净度等级，药品生产质量管理规范中规定药品生产的洁净厂房内的生产环境参数
如：温度和相对湿度以及压差等均是由生产工艺决定的，一般温度为18℃~24℃，相对湿度为
在“药品生产质量管理规范”（GMP）的实施指南中规定的比较具体
即药品生产洁净厂房中的温度和相对湿度是以穿洁净工作服的操作人员不产生不舒服、不舒适为基准的
1、A级：高风险操作区，如灌装区、放置胶塞桶和与无菌制剂直接接触的敞口包装容器的区域及无菌装配或连接操作的区域
应当用单向流操作台（罩）维持该区的环境状态。单向流系统在其工作区域必须均匀送风，风速为0.36-0.54m/s（指导值
应当有数据证明单向流的状态并经过验证。在密闭的隔离操作器或手套箱内，可使用较低的风速
级的适用范围
洁净度A级用于高风险作业区，如：灌装区、放胶塞区、敞口包装容器区和无菌装配区等区域
其单向流区工作区必须均匀送风，其风速为0.36 m/s~0.54 m/s。确认A级，每个测点的采样量不得少于
洁净度为ISO 4.8级，并以≥5.0 m悬浮粒子的浓度为限度标准。采样管的长度要短，以勉≥5.0?m的粒子沉降，影响测试结果。单向流应采用等动力采样
2、B级：指无菌配制和灌装等高风险操作A级洁净区所处的背景区域
洁净度B级用于洁净度A级区域的背景区域。静态洁净度为ISO 5级
3、C级和D级：指无菌药品生产过程中重要程度较低操作步骤的洁净区
级和级的适用范围
级和级用于无菌药品生产过程中工艺要求洁净较低的区域。级静态和动态分别为级和级。级静态为级
动态可采用培养基模拟灌装过程以证明达到动态洁净度级别

我们知道GMP厂房的建立要求是非常高的，因此，现在想要建设一个净化车间，就必须从一开始设计的时候，就需要考虑全面，这样才能保证净化车间在施工的时候不出现差错，那么，GMP厂房设计前有哪些要求需要我们考虑呢？下面小编带大家一起来了解下。
1、周围环境的要求
在净化车间设计之前，我们首先得选好地址，首先净化车间不仅要选在一些现代化的工厂内部，而且还要考虑它周围的环境，净化车间不能选择在居民区，因为考虑到水资源流动的问题，我们在选址的时候，不能选在任何水资源的上游
2、车间厂房的结构格局
生产车间的建筑结构都比较宽敞的，在设计时要充分考虑到工作人员对室内环境的影响。生产车间建筑结构比较紧凑的，设计时要特别考虑到室内温度，不同建筑格局对设计要求都不一样
3、材料的选择
净化车间设计时，净化车间墙、顶板材一般多采用50mm厚的夹芯彩钢板，其特点为美观、刚性强。圆弧墙角、门、窗框等一般采用专用氧化铝型材。地面可采用环氧自流坪地坪或高级耐磨塑料地板，有防静电要求的，要选用防静电型
以上就是根大家介绍的关于GMP厂房设计前需要考虑的事项方面的一些要求，从上面我们知道建立净化车间一项复杂的系统工程，所以做好GMP厂房设计前期准备工作显得尤为重要

GMP厂房设计是有一套规范的，GMP厂房是一种能够对空气进行过滤、调配、优化，对材料进行构建的空间，通过特殊的操作规范来控制空气当中的悬浮颗粒浓度，以满足微粒洁净度的级别要求，下面我们就一起来看看净化空间设计有哪些原则
1、GMP厂房系统
GMP厂房里面的空气净化系统有三种，分别为水平层流、垂直层流以及乱流。选择什么气流的形式一方面可以看过往的惯例，另外还可以看现在这个GMP厂房设计的参数
2、洁净度与制换气次数
GMP厂房的洁净程度要看单位时间内进行多少次换气，所以需要非常谨慎仔细的确定车间的性质、生产工艺的要求，然后再确定净化系统的各种相关参数
3、人和物的控制
人和物是GMP厂房的灰尘来源，所以在进行GMP厂房设计的时候就要考虑好怎么去控制。比如说在进入到GMP厂房之前，工作人员要经过净化系统，换上无尘服
4、给排水和送风装置及电源
按照需要运行的车间安排给排水装置以及送风装置、电源，所有这些装置以及设备都要尽可能的方便操作，与此同时不能喝空气净化系统相违背
以上就是GMP厂房设计的时候要遵守的几个原则，只有这样才能达到要求，那么在进行设计的时候不妨可以参考

施工流程：放线测量->地面凿平处理->通风管道安装->围护结构安装->天花安装->PVC地板施工->仪器设备安装->通风设备及风口安装->设备调试->全系统测试
一、施工
1、在撕膜前需进行一次全面性的检查，检查项目包括：各通风管道、空调机设备、门窗等是否安装到位，并作好相关记录。另外要注意的是清洁和打胶必须同步进行，其顶棚、墙板安装后再撕膜
2、天花吊件制作安装：根据所确定的所有挂点,计算出所用吊筋（圆钢制作）的大小,根据挂点之间距离,确定主龙骨（C型钢制作）的型号,以保证天花荷载达到规范要求。严格控制吊筋与楼面的连接，确保垂直、不脱落，主龙骨及T型龙骨安装水平。
二、围房施工方法
彩钢板的制作是在工厂内进行，通过 的生产工艺控制,质量保证程度高。施工方法：就位准备：彩钢板是预制建筑板材，可短不可长，可窄不可宽。以小块组成大面，一次成活。只有保证每一块板位置准确，才能保证全部板材安装的质量和零配件的安装质量。连接可靠：彩钢板与天花龙骨的连接、板材与板材的连接、板材与配件的连接是保证板材安全使用的主要环节，必须认真完成每一点的连接，保证全面的可靠性。密封防漏：板材组成的天花,必须保证纵横缝搭接严密,接缝和外露连接点的密封可靠至关重要,只有保证每一线、每一点密封良好,才能保证全面质量。工程配合：配合天花开孔收边密封，以保证整个工程进度
施工
三、围隔墙板材的安装
1、板材制作与天花板相同，根据施工图计算出所有墙板的尺寸及块数，预先在工厂加工好备用。待工地条件成熟立即运往工地
2、熟读图纸对墙板位置画线定位
3、根据所画图纸安装铝制地槽，铝制地槽与楼面连接采用膨胀螺丝
4、铝材配件的安装。对墙面与天花、墙面与地面、墙面之间转角安装弧形铝材，保证无死角，表面无螺丝
四、门和窗的安装严格按照图纸要求进行安装，必须做到对缝准确，转角确保垂直度，密封度良好

洁净室铝制门:
号公司的金属门系列包括折叠门和滑动门，通常是铝制门框和PCGI门板。铝合金门框的优点:
名合金型材具有强度高.耐腐蚀性强.不易变形的特点。在正常使用的雌下，5~8年不会变形
洁净室钢门:
我们的钢门产品采用钢框架和PCGI门板，平整度和防火性能都很好。大多数电子工业工厂使用这种类型的门，也可以用于其他工厂的室内隔间门或用作室外门。钢门强度高，耐火时间可 达1h以上，特别适用于对防火要求较高的车间和仓库。
洁净室HPL门:是由HPL材料制成，它是由铝门框或钢门框组成。门板由双层HPL板和夹层材料组成。它具有良好的外观，并具有HPL板.耐腐蚀.耐高温等特点。无尘室HPL门常用于制药化工厂

武汉得创净化科技有限公司潜心家用中央空调工程与电子器件、食品类和医疗设备等各种领域净化车间、GMP气体净化等工程设计方案、工程施工、市场销售为一体的综合性工程服务。
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　做为净化工程总承包单位和机器设备经销商，在空调系统技术、净化技术、自动化控制技术等行业有充足的工程经验与基础理论经验。很多年来坚持不懈以高质量的工程产品品质为基本，全力以赴以客户为中心为辅导标准，根据勤奋努力，累积了充足的工程经验，并和诸多顾客创建了长久稳定的合作关系。名杰因其技术专业的设计方案、强劲的工程基本建设能力、优质的产品品质及其优良的售后而获得社会各界的信赖。
　经营范围：生产车间净化工程、可担负千级、千级、万级、十万级等各种各样净化等级的净化工程，工程范畴：PVC地板、环氧树脂地坪及防静电地面工程、安全性技术预防工程、无尘厂房设计方案、医疗服务、食品工业、航空航天、生物医药等高技术领域的气体净化。
　服务项目目标：半导体材料、电子器件工业厂房，LCD、TFT、LED等电子器件工业厂房，太阳能光学、精密机械制造、细致化工企业，pcb线路板厂，包装印刷生产车间，塑料机房，诊室，检验科、药业、食品类、护肤品工业厂房等；
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