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制药净化厂房布局设计及装修材料要求

来源:/ 作者:DEIIANG得创 发布时间:2022-07-24 14:06

制药净化厂房装修材料.得创净化工程专业从事制药净化厂房工程规划,设计,施工一条路净化工程公司,欢迎来电咨询:027-82289886
随着人民生活水平的逐步提高和人们对食品安全要求的日益重视,药品安全生产管理的流程也逐步完善,我国药品净化厂房的洁净度要求越来越高,目前全国所有药品净化厂房推广净化车间布局,整个药品净化厂房按照国家《药品生产质量管理规范(GMP)98》和《洁净车间施工及质量验收规范》执行。以下文章将深入阐述药品净化厂房改造工程的基本要求。

一.制药净化厂房美国联邦标准-空气中微粒的洁净等级对照

美国联邦标准(USA Federal Standard

空气中微粒的洁净等级对照

空气微粒洁净等级 (每立方米,每立方英尺)微粒的最大浓度限值


ISO14644-1

FED STD 209E

CLASS 

Number of Par Cubic Meter by Micrometer Size

ISO Class

English

Metric 

 

0.1um

0.2um

0.3um

0.5um

0.5um

5um

 

 

 

 

m3

m3

m3

ft3

m3

 

1

 

 

ISO1

10

2

 

 

 

 

2

 

 

ISO2

100

26

10

 

4

 

3

1

M1.5

1SO3

1,000

265

106

 

35

 

4

10

M2.5

ISO4

10,000

2,650

1,060

10

353

 

5(百级)

100

M3.5

ISO5

100,000

26,500

10,600

100

3,530

29

6(千级)

1,000

M4.5

ISO6

1,000,000 

265,000 

106,000 

1000

35,300

293

7(万级)

10,000

M5.5

ISO7

 

 

 

10000

353,000

2,930

8(十万级)

100,000

M6.5

ISO8

 

 

 

100000

3,530,000

29,300

9

 

 

ISO9

 

 

 

1000000

35,300,000 

293,000



 

制药净化厂房标准 制药净化厂房标准
   

二.制药净化厂房区域布局设计

制药净化厂房区域布局  
工艺布局应符合生产工艺要求,做到布局合理、紧凑,生产操作有利,并能保证生产过程的有效管理。  
在工艺布局中,要防止人流、物流之间的混合和交叉污染,并满足以下要求:  
1. 不设置人员和物炎进出生产区的通道,必要时可设置容易造成污染的物料(如部分原材料、生产中的废弃物等)。  
2、 进入洁净生产区的人员和材料应有自己的净化室和设计。 净化室的设置要求与生产区的空气洁净度水平相适应;  
3、 生产作业区应只设置必要的工艺设备和设计。 生产、储存区域不得作为非区域工作人员的通道;  
4.输送机中和材料的电梯应分开。 电梯不应位于洁净区域。 必要时,电梯前应设置闸室或其他措施,以确保洁净区的空气洁净度。  
在满足工艺条件的前提下, 为提高净化效果, 节能, 有空气洁度要求的房间近以下要求:  
1、空气洁净度高的房间或区域应布置在人员最少到达的地方,并应靠近空调机房;  
2、 不同空气洁净度等级的诚意是或区域应根据空气洁净度等级的高度由内而外布置;  
3、空气洁净度相同的房间或区域应相对集中;  
4、不同空气洁净度的房间之间相互关联应有防止污染的措施,例如:气闸室或传动窗(柜) 等。  
制药行业洁净工厂应设置原辅材料、 半成品、 成品储存区,尽量靠近生产区,以减少运输过程中的混合和污染。少运输过程中的混合和污染。待检区、 合格品区和不合格品区应布置在 储存区。

制药净化厂房设计 制药净化厂房设计
   

三.制药净化厂房地面材料

1.环氧自流平涂料/环氧树脂胶防静电水泥自流平涂料车间路面建筑装饰材料最常见的是环氧自流平涂料或环氧树脂胶防静电水泥自流平涂料。现阶段,它已广泛运用于生物医学工程清理车间、电子器件清理车间、食品类日化清理车间和精密制造清洁车间。
2.塑料地板/依据其材质可分成三种:硬塑料地板/半硬塑料地板和软塑料地板(延展性)。半硬塑料和软塑胶是净化处理车间常见的二种。塑料地板具备防水、防水、地面防滑、防火安全、阻燃性、强耐磨损、耐腐蚀、防水、防蛀蛀、耐腐蚀等优势
3.架空地板/又被称为消耗性静电地板,关键由可调整支撑点、承重梁、控制面板等构件安装而成,具备承载力强、抗磨损、防水、防火安全、防污、防静电等特性
4.水磨石地板/具备较好的全面性、优良的断裂韧性、损、抗压强度、防静电、容易清洗等特征的非延展性路面建筑装饰材料。

制药净化厂房装修 制药净化厂房装修
   

四.制药净化厂房顶面材料

1、镀锌微孔钢板,防火美观,造价较高。通常是汽车4S店吊顶用的。
2、铝扣板,防火,防潮,由于模块较小总体感觉不是很理想。造价相对较高。
3、水泥纤维板(水泥压力板),不是一次成型,需要在表面涂刷乳胶漆等。
4、防火石膏板,需要在表面涂刷乳胶漆等。
5、矿棉板,防火,造价较低的特点。

制药净化厂房装修 制药净化厂房装修
   

五.制药净化厂房装修材料-电动阀门的安装检测与试验内容

1、绝缘电阻、接地电阻、耐压。 
2、AC/DC工作电压稳定。 
3、静态和动态(最大压差)的功率测定。 
4、控制与反馈信号测试 [3] 。

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武汉得创洁净科技有限公司是一家专注于净化工程、恒温恒湿工程、新兴农业整场输出项目设计、生产、施工、服务解决方案的专业型企业,公司倡导“创新、共赢、诚信、责任”的经营理念,“以客户需求为导向,为客户创造更多价值”的企业文化。公司主要经营项目有三大系列,净化系列产品主要包括:十万级洁净室、万级洁净室、三十万级洁净室、千级洁净室、百级洁净棚、无尘车间、超净间等净化工程;恒温恒湿工程系列产品主要包括:恒温恒湿车间、恒温恒湿仓库、恒温恒湿实验室等系列工程;新兴农业整场输出项目主要包括:智能化雾培植物生长系统、农业物联网模块、植物种植净化间、植物种植工厂等。

此文关键字:制药,净化厂房装修,材料
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