武汉洁净车间检测机构

第三方检测-易飞位于武汉市东湖高新区，是华中地区首家专业洁净室检测机构。公司具备CMA资质，报告具备法律效力，并获得湖北省药监部门和湖北省疾控中心认可。检测报告广泛适用于食品、药品、保健品、饮用水、医疗器械、化妆品、食品触材、电子、光电等行业的GMP审核、QS生产许可证办理、竣工验收报告、客户验厂、体系审核、产品质量控制等。

一 洁净室级别、检测周期、测试状态：

2010版GMP医药行业：A、B、C、D级每12个月一次；

国标50591、50073、ISO 14644：1-5级即百级以上，每6个月一次；

国标50591、50073、ISO 14644：6-8.5级即千级、万级、十万级、三十万级，每12个月一次。​

测试状态：空态、静态或动态。

 二 检测项目：

常规检测项目：悬浮粒子（尘埃粒子）、浮游菌、沉降菌、风量、风速、温度、相对湿度、静压差、噪声、照度；​

其它检测项目：高效过滤器检漏、自净时间、换气次数、表面微生物（菌落总数、大肠菌群）；

有害物质：甲醛、苯、TVOC(按GB 50325)、臭氧浓度等。

 三 测试方法：

GB/T 16292-2010 洁净室（区）悬浮粒子的测试方法

GB/T 16293-2010 洁净室（区）浮游菌的测试方法

GB/T 16294-2010 洁净室（区）沉降菌的测试方法

GB 50591-2010 洁净室施工及验收规范 

四 标准依据：

ISO 14644-1 空气洁净度分级

GMP 药品生产质量管理规范及附录(2010版)

GB 50591-2010 洁净室施工及验收规范

GB 50073-2013 洁净厂房设计规范

GB 50457-2008 医药工业洁净厂房设计规范

GB 50472-2008 电子工业无尘车间设计规范

GB 14925-2010 实验动物环境及设施 

GB 50333-2013 医院洁净手术部建筑技术规范

GB 50243-2002 通风与空调工程施工质量验收规范 

GB 50687-2011 食品工业洁净用房建筑技术规范

GB/T 25915.3-2010 洁净室及相关受控环境