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ISO14644洁净度等级标准（附各国洁净标准）

文章出处：http://www.whdcjh.com 人气：发表时间：2018-04-24 09:40

ISO14644根据悬浮粒子浓度这个唯一指标来划分洁净室（区）及相关受控环境中空气洁净度的等级，并且仅考虑粒径限值（低限）在0.1um～5.0um范围内呈累积分布的粒子群。
根据粒子径，可以划分为常规粒子（0.1um～5.0um）、超微粒子（＜0.1um）和宏粒子（＞5.0um）。
空气洁净度分级标准：ISO14644-1（国际标准）

空气洁净度等级（N）	大于或等于所标粒径的粒子最大浓度限值（个/每立方米空气粒子）
空气洁净度等级（N）	0.1 um	0.2 um	0.3 um	0.5um	1um	5 um
ISO Class 1	10	2
ISO Class 2	100	24	10	4
ISO Class 3	1 000	237	102	35	8
ISO Class 4	10 000	2 370	1 020	352	83
ISO Class 5	100 000	23 700	10 200	3 520	832	29
ISO Class 6	1 000 000	237 000	102 000	35 200	8 320	293
ISO Class 7				352 000	83 200	2 930
ISO Class 8				3 520 000	832 000	29 300
ISO Class 9				35 200 000	8 320 000	293 000
注：由于涉及测量过程的不确定性，故要求用不超过三个有效的浓度数字来确定等级水平。

空气洁净度分级标准：GB/T16292-1996（中国标准）

粒径、数值洁净度级别	尘埃最大允许数/立方米		微生物最大允许数
粒径、数值洁净度级别	≥0.5um	≥5um	浮游菌/立方米	沉降菌/皿
100级	3,500	0	5	1
10,000级	350,000	2,000	100	3
100,000级	3,500,000	20,000	500	10
300,000级	10,500,000	60,000	—	15

美国联邦标准209D洁净室分级：（已停用）

空气洁净度等级（N）	大于或等于所标粒径的粒子最大浓度限值（个/每立方英尺(ft3)）
空气洁净度等级（N）	0.1 um	0.2 um	0.3 um	0.5um	5 um
1	35	7.5	3	1
10	350	75	30	10
100		750	300	100
1000				1000	7
10000				10000	70
100000				10000	700

英国5295标准洁净室和空气净化装置分级：

空气洁净度等级（N）	大于或等于所标粒径的粒子最大浓度限值（个/每立方米空气粒子）
空气洁净度等级（N）	0.3um	0.5um	5um	10um	25 um
C	100	35	0
D	1000	350	0
E	10000	3500	0
F		3500	0
G	100000	35000	200	0
H		35000	200	0
J		350000	2000	450	0
K		3500000	20000	4500	500
L			200000	45000	5000
M				450000	50000

各种国际标准的比较：

美国联邦	美国联邦	英国标准	澳大利亚标准	法国标准	德国标准	国际标准	日本标准
标准209D	标准209E	BS5295	AS1386	AFNORX44101	VDI2083	14644-1	JACA24
						1	1
				—	0	2	2
1	M1.5	C	0.035	—	1	3	3
10	M2.5	D	0.35	—	2	4	4
100	M3.5	E	3.5	4000	3	5	5
1000	M4.5	G	35	—	4	6	6
10000	M5.5	J	350	400000	5	7	7
100000	M6.5	K	3500	4000000	6	8	8
		M			7	9	—

医院手术室及医药行业洁净度汇总表如下：
空气洁净度的等级

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