净化工程
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2010版GMP划定洁净室洁净度各级别－微生物监测动态尺度
| 洁净度级别 |
浮游菌cfu/m3 |
沉降菌（ø90mm） Cfu/4小时 |
外面微生物 |
|
| 接触（ø55mm） Cfu/碟 |
5指手套 Cfu/手套 |
|||
| A级 |
＜1 |
＜1 |
＜1 |
＜1 |
| B级 |
10 |
5 |
5 |
5 |
| C级 |
100 |
50 |
25 |
? |
| D级 |
200 |
100 |
50 |
? |
2010版GMP划定洁净室洁净度各级别－悬浮粒子数
| 洁净度级别 |
悬浮粒子最大允许数/立方米 |
|||
| 静态 |
动态 |
|||
| ≥0.5μm |
≥5.0μm |
≥0.5μm |
≥5.0μm |
|
| A级 |
3520 |
20 |
3520 |
20 |
| B级 |
3520 |
29 |
352000 |
2900 |
| C级 |
352000 |
2900 |
3520000 |
29000 |
| D级 |
3520000 |
29000 |
不作划定 |
不作划定 |
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Tags：洁净度品级尺度
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