净化工程
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洁净室的磨练项目主要有哪些?

表1 洁净室的磨练项目
| 序 |
项目 |
单向流 |
非单向流 |
执行条款 |
||
| 1~4级 |
5级 |
6~9级 |
||||
| 1 |
风口送风量(需要时系统总送风量) |
意外 |
必测 |
E1 |
||
| 2 |
房间或系统新风量 |
必测 |
E1 |
|||
| 3 |
房间排风量 |
负压洁净室必测 |
E1 |
|||
| 4 |
室内截面风速 |
必测 |
意外 |
E1 |
||
| 5 |
风速不平均度 |
必测 |
需要时测 |
需要时测 |
E3 |
|
| 6 |
送风口或特定界限的风速 |
意外 |
需要时测 |
E1 |
||
| 7 |
静压差 |
必测 |
E2 |
|||
| 8 |
开门后门内0.6m处洁净度 |
必测 |
意外 |
E2 |
||
| 9 |
洞口风速 |
需要时测 |
E2 |
|||
| 10 |
房间甲醛浓度 |
必测(必测照样需要时测待定) |
E13 |
|||
| 11 |
房间氨浓度 |
需要时测 |
E14 |
|||
| 12 |
房间臭氧浓度 |
需要时测 |
E15 |
|||
| 13 |
房间二氧化炭浓度 |
需要时测 |
E16 |
|||
| 14 |
送风高效过滤器扫描检漏 |
必测 |
D2、E3 |
|||
| 15 |
排风高效过滤器扫描检漏 |
生物洁净室必测 |
D2、E3 |
|||
| 16 |
空气洁净度级别 |
必测 |
E4 |
|||
| 17 |
外面洁净度级别 |
需要时测 |
意外 |
由委托方和磨练方协商选定尺度 |
||
| 18 |
温度 |
必测 |
E5 |
|||
| 19 |
相对湿度 |
必测 |
E5 |
|||
| 20 |
温湿度颠簸局限 |
需要时测 |
E5.2 |
|||
| 21 |
区域温度差与区域湿度差 |
需要时测 |
E5.2 |
|||
| 22 |
噪声 |
必测 |
E6 |
|||
| 23 |
照度 |
必测 |
E7 |
|||
| 24 |
围护结构严密性 |
需要时测 |
G2~4 |
|||
| 25 |
微振 |
需要时测 |
E10 |
|||
| 26 |
外面导静电 |
需要时测 |
E9 |
|||
| 27 |
气流流型 |
意外 |
需要时测 |
E12.1 |
||
| 28 |
定向流 |
意外 |
需要时测 |
E12.2 |
||
| 29 |
流线平行性 |
需要时测 |
意外 |
E12.3 |
||
| 30 |
自净时间 |
需要时测 |
E11 |
|||
| 31 |
分子态污染物 |
需要时测 |
需要时测 |
H2 |
||
| 32 |
浮游菌或沉降菌 |
有微生物浓度参数要求的洁净室必测 |
E8.2~3 |
|||
| 33 |
外面染菌密度 |
需要时测 |
E8.4 |
|||
| 34 |
生物学评价 |
需要时测 |
F1~3 |
|||
表2 必测项目磨练时间的要求
| 磨练项目 |
适用级别 |
磨练时间最长距离 |
| 送风量 |
6~9级 |
12个月 |
| 送风口高效过滤器扫描检漏 |
所有级别 |
24个月 |
| 排风高效过滤器扫描检漏 |
所有级别 |
12个月 |
| 截面风速 |
1~5级 |
12个月 |
| 新风量 |
所有级别 |
12个月 |
| 排风量 |
所有级别 |
12个月 |
| 静压差 |
所有级别 |
12个月 |
| 门内0.6m处洁净度 |
1~5级 |
12个月 |
| 空气洁净度 |
1~5级 |
6个月 |
| 6~9级 |
12个月 |
|
| 甲醛浓度 |
所有级别 |
24个月 |
| 温湿度 |
所有级别 |
12个月 |
| 噪声 |
所有级别 |
12个月 |
| 照度 |
所有级别 |
12个月 |
| 浮游菌或沉降菌 |
所有级别 |
6个月 |
| 磨练项目 |
适用级别 |
磨练时间最长距离 |
| 风速不平均度 |
1~4级 |
12个月 |
| 送风口或特定界限的风速 |
6~9级 |
12个月 |
| 洞口风速 |
所有级别 |
12个月 |
| 温湿度颠簸局限及区域差异 |
所有级别 |
12个月或动态监测 |
| 微振 |
所有级别 |
24个月 |
| 外面导静电 |
所有级别 |
24个月 |
| 气流流型 |
6~9级 |
不限 |
| 定向流 |
6~9级 |
12个月 |
| 流线平行性 |
1~5级 |
不限 |
| 自净时间 |
5~9级 |
24个月 |
| 围护结构严密性 |
有要求的 |
不限 |
| 外面染菌密度 |
所有级别 |
6个月 |
| 生物学评价 |
所有级别 |
不限 |
| 分子态污染物 |
1~4级 |
12个月 |
| 外面洁净度 |
1~5级 |
12个月 |
| 氨浓度 |
所有级别 |
24个月 |
| 臭氧浓度 |
所有级别 |
不限 |
| 二氧化炭浓度 |
所有级别 |
3个月 |
无尘室洁净度检测尺度参考
药包材生产各工序洁净度要求
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