净化工程
相关资讯
- 2022-04-19伴随着卫生的重视无尘车
- 2022-04-19无尘车间的灯具应当选择
- 2022-04-18无尘车间的现场施工顺序
- 2022-04-18无尘车间的净化工程如何
- 2022-04-17设计无尘车间排风系统必
- 2022-04-17无尘车间内必须注意防范
- 2022-04-16无尘车间的施工现场必须
- 2022-04-16GMP无尘车间里解决冻干药
- 2022-04-16无尘车间的净化空气分为
- 2022-04-16无尘车间为确保质量必须
- 2022-04-16无尘车间完工验收的关键
- 2022-04-16无尘车间在不一样行业里
- 2022-04-16无尘车间内的疏散通道及
- 2022-04-16无尘车间的温度控制关键
- 2022-04-16无尘车间在空调净化厂里

咨询热线:
027-82289886
固话:027-82289886
邮箱:46569193@qq.com
地址:武汉市江岸区建二七工业园6栋2楼205室-
产品详情
-
联系我们
洁净手术室洁净度等级标准说明
等级 |
沉降(浮游)细菌最大平均浓度 |
表面最大染菌密度 |
空气洁净度级别 |
||
手术区 |
周边区 |
手术区 |
周边区 |
||
I |
0.2个/30minΦ90皿(5个/ m3) |
0.4个/30minΦ90皿(10个/ m3) |
5个/cm2 |
100级 |
1000级 |
II |
0.75个/30minΦ90皿(25个/ m3) |
1.5个/30minΦ90皿(50个/ m3) |
5个/cm2 |
1000级 |
10000级 |
III |
2个/30minΦ90皿(75个/ m3) |
4个/30minΦ90皿(150个/ m3) |
5个/cm2 |
10000级 |
100000级 |
IV |
5个/30min,Φ90皿(175个/ m3) |
5个/cm2 |
300000级 |
附其他洁净室等级标准参考:
《药品生产质量管理规范》(1992年修订)
洁净级别 |
活粒数/立方米 |
活微生物数/立方米 |
|
≥0.5μm |
≥5μm |
||
100 级 |
≤3,500 |
0 |
≤5 |
10,000 级 |
≤350,000 |
≤2,000 |
≤100 |
100,000级 |
≤3,500,000 |
≤20,000 |
≤500 |
美国联邦标准209E洁净度标准说明:
等级名称 |
等极限值 |
||||||||||
0.1μm |
0.2μm |
0.3μm |
0.5μm |
5μm |
|||||||
国际单位 |
英制单位 |
/m3 |
/ft3 |
/m3 |
/ft3 |
/m3 |
/ft3 |
/m3 |
/ft3 |
/m3 |
/ft3 |
M1 |
|
350 |
9.91 |
75.7 |
2.14 |
30.9 |
0.875 |
10.0 |
0.283 |
|
|
M1.5 |
1 |
1240 |
35.0 |
265 |
7.50 |
106 |
3.00 |
3.53 |
1.00 |
|
|
M2 |
|
3500 |
99.1 |
757 |
21.4 |
309 |
8.75 |
100 |
2.83 |
|
|
M2.5 |
10 |
1240 |
350 |
2650 |
75.0 |
1060 |
30.0 |
353 |
10.0 |
|
|
M3 |
|
35000 |
991 |
7570 |
214 |
3090 |
87.5 |
1000 |
28.3 |
|
|
M3.5 |
100 |
|
|
26500 |
750 |
10600 |
300 |
3530 |
100 |
|
|
M4 |
|
|
|
75700 |
21400 |
30900 |
875 |
10000 |
283 |
|
|
M4.5 |
1000 |
|
|
|
|
|
|
35300 |
1000 |
247 |
7 |
M5 |
|
|
|
|
|
|
|
100000 |
2830 |
618 |
17.5 |
M5.5 |
10000 |
|
|
|
|
|
|
353000 |
10000 |
2470 |
70.0 |
M6 |
|
|
|
|
|
|
|
1000000 |
28300 |
6180 |
175 |
M6.5 |
100000 |
|
|
|
|
|
|
3530000 |
100000 |
24700 |
700 |
M7 |
|
|
|
|
|
|
|
10000000 |
283000 |
61800 |
1750 |
常用单位换算
1米m = 3.28英尺ft |
1CFM(ft3/min) = 0.4719L/s |
1平方米m2 = 10.76平方英尺ft2 |
1CFS(ft3/s) = 28.32L/s |
1立方米m3 = 35.3立方英尺ft3 |
1FPM(ft/min) = 0.00508m/s |
1英制加仑gallon = 4.55升L |
1BTU/h = 0.2931W |
1美制加仑gallon = 3.79升L |
1千瓦kw = 860千卡/小时kcal/h |
1磅lb = 454克g |
1USTR美国冷吨 = 3.516 kw |
1马力HP = 0.746千瓦kw |
1巴bar = 100千帕kpa |
1摄氏度℃ = 5(华氏度F-32)/9 |
1mmH2O(毫米水柱) = 9.8067帕Pa |
ISO/DIS 14644-1 洁净室和洁净区按空气中悬浮粒子浓度的分级:
ISO分级 |
大于等于表中所列粒径悬浮粒子最大允许浓度(颗/m3) |
|||||
0.1μm |
0.2μm |
0.3μm |
0.5μm |
1μm |
5μm |
|
ISO1级 |
10 |
2 |
|
|
|
|
ISO2级 |
100 |
24 |
10 |
4 |
|
|
ISO3级 |
1000 |
237 |
102 |
35 |
8 |
|
ISO4级 |
10000 |
2370 |
1020 |
352 |
83 |
|
ISO5级 |
100000 |
23700 |
10200 |
3520 |
832 |
29 |
ISO6级 |
1000000 |
237000 |
102000 |
35200 |
8320 |
293 |
ISO7级 |
|
|
|
352000 |
83200 |
2930 |
ISO8级 |
|
|
|
3520000 |
832000 |
29300 |
ISO9级 |
|
|
|
35200000 |
8320000 |
293000 |
净化车间洁净度级别如何确定及计算分析
洁净室达到洁净度等级要求的四大必要条件
生物安全实验室洁净等级划分标准
不同级别洁净室洁净度的空气过滤器如何选用及布置
药厂洁净室洁净度等级标准(A级,B级)说明
上一条:ISO14644洁净度等级标准(附各国洁净标准) 下一条:各行业洁净室的洁净度等级要求说明(最新版)
最新文章
- ・ 洁净室等级和级别-洁净室及相关受控环境 第1部分:� …
- ・ 日本洁净室标准 JIS B 9920洁净度等级表
- ・ 新版GMP洁净度等级标准(A、B、C、D级划分)
- ・ 万级洁净室标准参考
- ・ 百级/千级/万级/十万级生物洁净室洁净度等级标准参� …
- ・ 10万级净化车间标准(2018版)
- ・ 30万级洁净区空气洁净度级别参数
- ・ 各国GMP洁净度及微生物差别
- ・ 药厂洁净等级划分ABCD级的标准
- ・ 医院手术室洁净等级标准
推荐文章
- ・ 触摸屏无尘车间管理制度参考
- ・ 洁净室龙头新纶科技15亿收购OPPOvivo供应商千洪电子
- ・ 食品工业洁净用房建筑技术规范GB50687-2011(全文)
- ・ 洁净室施工总进度计划及确保计划实施的主要措施
- ・ ISO/DIS14644-1洁净室和洁净区按空气中悬浮粒子浓度 …
- ・ 用于洁净室的空气净化方法及净化系统
- ・ 无尘室空调系统型式的选择
- ・ 无尘室沉降菌监测标准操作程序
- ・ 无尘室测试记录表
- ・ IEST-RP-CC006.3:洁净室的测试
订购:洁净手术室洁净度等级标准说明