GMP洁净室

洁净室(Clean Room)，亦称洁净车间、洁净室或清静室, 指将一定的空间区域内空气中的微粒子、有危害气体、病菌等污染物质清除，并将室温、洁净度等级、房间内工作压力、气旋速率空气遍布、噪声振荡及照明灯具、静电感应操控在某一要求区域内，而所给与尤其制定的屋子。

　　GMP车间

　　GMP是适用药物、食品企业的强制国家行业标准，有关领域按洁净室规范建成的车间，且合乎GMP产品质量体系管理规定的称作GMP车间。

　　工业生产洁净室，以无生命微粒的调节为目标。关键操纵气体浮尘微粒对工作中目标的环境污染，內部一般维持正压力情况。它适用精密的机器设备工业生产、电子工业(半导体材料、集成电路芯片等)航宇工业生产、高纯化工、核能工业生产、光磁商品工业生产(光碟、胶卷、录音带生产制造)LCD(液晶面板)、电脑磁盘、电脑上磁带机制造等多领域。

　　微生物洁净室，关键操纵有生命微粒(病菌)与无生命微粒(浮尘)对工作中目标的环境污染。

　　一般微生物洁净室：

　　关键操纵微生物菌种(病菌)目标的环境污染。与此同时其內部资料要能承受各种各样灭菌剂腐蚀，內部一般保证正压力。

　　分子生物学安全性洁净室：

　　关键操纵工作中目标的有生命微粒对外部与人的环境污染。內部要维持与空气的负压力。例：肠道致病菌、分子生物学、清洁试验室、万物工程项目(资产重组遗传基因、预苗制取)。

　　洁净室(区)气体清洁度等级表

洁净度等级等级 细颗粒物最高准许数/立方

（静态数据） 微生物菌种较大 准许数

（静态数据）换风次数≥0.5μm≥5μm落菌/立方沉降菌/Ф90皿0.5h100级3500050.5附表210000级3500002000501.5≥20次/时100000级3500000200001503≥15次/时300000级10500000600002005≥10次/时
　　洁净室功能分区区划：一般为三个地区，洁净区、准洁净区和輔助区三一部分。
　　关键油烟净化器：不锈钢风淋室、货淋室、、不锈钢传递窗、高效过滤器、洁净棚(FFU)、净化工作台等油烟净化器。
　　室内装修一部分：家装材料规定不产尘、不积尘、易清理，表层整齐光洁具备耐磨性能，有优良的阻燃性能，不容易形成静电感应、不吸潮、不透气性、吸音特性好。一般围体一部分用彩钢瓦，保证密闭性，路面使用环氧树脂胶水泥自流平。
　　净化处理基本原理：

　　气旋→初效气体解决→空调系统→中效过滤器气体解决→离心风机充压排风→净化处理排风管路→高效过滤器→洁净室→拿走浮尘(病菌)→送风夹道→新风系统、初效气体解决。反复上述全过程，就可以到达洁净目地。

　　压力差操纵：不一样净化级别相互间的洁净室中间保持不小于5Pa的压力差，等级高的范围为正压力;洁净区和非洁净区中间保持不小于5Pa的压力差，洁净区与户外应保持不小于10Pa的压力差.